Sviluppo di un metodo clinico per determinare la ritenzione di triclosan nella placca dopo lo spazzolamento.
Sviluppo di un metodo clinico per determinare la ritenzione di triclosan nella placca dopo lo spazzolamento.
| Sponsor |
Lead Sponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Fonte | Colgate Palmolive |
| Breve riassunto | Studio di ricerca clinica per determinare l'efficacia antiplacca di prototipi di dentifrici tramite a Reggimento di spazzolatura di 4 giorni |
| Stato generale | Completato | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Data d'inizio | 2007-10-01 | ||||
| Data di completamento | 2008-01-01 | ||||
| Data di completamento principale | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Tipo di studio | interventistica | ||||
| Il risultato principale |
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| Iscrizione | 25 |
| Condizione | |
|---|---|
| Intervento |
Tipo di intervento: Drug Nome intervento: Fluoride Descrizione: Brush twice daily Etichetta del gruppo del braccio: Fluoride Toothpaste Tipo di intervento: Farmaco Nome intervento: Dentifricio Triclosan / Fluoruro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: Totale / Whitening Tipo di intervento: Farmaco Nome intervento: Fluoruro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 1 Altro nome: honokiol Tipo di intervento: Farmaco Nome intervento: Fluoruro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2 Tipo di intervento: Altro Nome intervento: estratto vegetale antibatterico Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2 Altro nome: Honokiol |
| Eleggibilità |
Criteri:
Criterio di inclusione: - Volontari di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni. - Buona salute generale. - Deve firmare il modulo di consenso informato. - Deve interrompere l'igiene orale la mattina di ogni appuntamento e tra un campionamento e l'altro periodi. - Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentale / medico monitoraggio professionale dello studio. Criteri di esclusione: - Condizione medica che richiede pre-medicazione prima delle procedure / visite odontoiatriche. - Condizione medica che impedisce di mangiare / bere per 12 ore. - Storia di allergia ai comuni ingredienti dentifrici. - Soggetti impossibilitati o non disposti a firmare il modulo di consenso informato. - Malattia parodontale moderata o avanzata. - Due o più siti dentali non trattati cariati allo screening. - Altre malattie dei tessuti orali duri o molli. - Compromissione della funzione salivare (ad es. Sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo). - Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare. - Uso attuale di antibiotici. - Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. 1. - Donne in gravidanza o in allattamento. - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'iscrizione a questo studia. - Uso di prodotti del tabacco. - Soggetti che devono ricevere cure dentistiche durante le date dello studio. - Uso corrente di antibiotici per qualsiasi scopo. - Individui immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva). Genere: Tutti Età minima: 18 anni Età massima: 65 anni Volontari sani: Accetta volontari sani |
| Ufficiale generale |
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|---|---|---|---|---|---|
| Posizione |
|
| Paesi di posizione |
stati Uniti |
|---|---|
| Data di verifica |
2009-09-01 |
| Parte responsabile |
Nome Titolo: William DeVizio / VP - Ricerca clinica Organizzazione: Colgate Palmolive |
| Ha accesso esteso | No |
| Numero di armi | 4 |
| Braccio di gruppo |
Etichetta: Fluoride Toothpaste Genere: Placebo Comparator Descrizione: fluoride control Etichetta: Totale / Whitening Genere: Comparatore attivo Descrizione: controllo positivo Etichetta: estratto vegetale antibatterico 1 Genere: Sperimentale Descrizione: Honokiol Etichetta: estratto vegetale antibatterico 2 Genere: Sperimentale Descrizione: magnoliolo |
| Informazioni sul design dello studio |
Assegnazione: Randomizzato Modello di intervento: Assegnazione crossover Scopo principale: Trattamento Mascheramento: Doppio (partecipante, investigatore) |
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