Sviluppo del metodo clinico per la determinazione della di triclosan nella placca dopo spazzolamento.
Sviluppo del metodo clinico per la determinazione della di triclosan nella placca dopo spazzolamento.
| Sponsor |
Lead Sponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Fonte | Colgate Palmolive |
| Breve riassunto | Studio di ricerca clinica per determinare l'efficacia antiplacca di dentifrici prototipo tramite a Reggimento di spazzolatura di 4 giorni |
| Stato generale | Completato | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Data d'inizio | 2007-10-01 | ||||
| Data di completamento | 2008-01-01 | ||||
| Data di completamento principale | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Tipo di studio | interventistico | ||||
| Il risultato principale |
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| Iscrizione | 25 |
| Condizione | |
|---|---|
| Intervento |
Tipo di intervento: Drug Nome intervento: Fluoride Descrizione: Brush twice daily Etichetta del gruppo del braccio: Fluoride Toothpaste Tipo di intervento: Droga Nome intervento: Dentifricio Triclosan/Fluoro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: Totale/Sbiancante Tipo di intervento: Droga Nome intervento: Fluoruro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 1 Altro nome: honokiol Tipo di intervento: Droga Nome intervento: Fluoruro Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2 Tipo di intervento: Altro Nome intervento: estratto vegetale antibatterico Descrizione: Spazzola due volte al giorno Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2 Altro nome: Honokiol |
| Eleggibilità |
Criteri:
Criterio di inclusione: - Volontari maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni. - Buona salute generale. - Deve firmare il modulo di consenso informato. - Deve interrompere l'igiene orale la mattina di ogni appuntamento e tra un prelievo e l'altro periodi. - Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentista/medico monitoraggio professionale dello studio. Criteri di esclusione: - Condizione medica che richiede una pre-medicazione prima di procedure/visite odontoiatriche. - Condizione medica che preclude mangiare/bere per 12 ore. - Storia di allergia ai comuni ingredienti dei dentifrici. - Soggetti che non possono o non vogliono firmare il modulo di consenso informato. - Malattia parodontale moderata o avanzata. - Due o più siti dentali cariati non trattati allo screening. - Altre malattie dei tessuti orali duri o molli. - Funzione salivare alterata (ad es. sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo). - Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare. - Uso attuale di antibiotici. - Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. - Donne incinte o che allattano. - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio. - Uso di prodotti del tabacco. - Soggetti che devono ricevere cure odontoiatriche durante le date dello studio. - Uso attuale di antibiotici per qualsiasi scopo. - Individui immunocompromessi (HIV,AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva). Genere: Tutto Età minima: 18 anni Età massima: 65 anni Volontari sani: Accetta volontari sani |
| Ufficiale generale |
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| Posizione |
|
| Paesi di posizione |
United States |
|---|---|
| Data di verifica |
2009-09-01 |
| Parte responsabile |
Nome Titolo: William DeVizio/VP - Ricerca clinica Organizzazione: Colgate Palmolive |
| Ha accesso esteso | No |
| Numero di armi | 4 |
| Braccio di gruppo |
Etichetta: Fluoride Toothpaste Genere: Placebo Comparator Descrizione: fluoride control Etichetta: Totale/Sbiancante Genere: Comparatore attivo Descrizione: controllo positivo Etichetta: estratto vegetale antibatterico 1 Genere: Sperimentale Descrizione: Honokiol Etichetta: estratto vegetale antibatterico 2 Genere: Sperimentale Descrizione: magnolol |
| Informazioni sul design dello studio |
Assegnazione: Randomizzato Modello di intervento: Assegnazione crossover Scopo principale: trattamento Mascheramento: Doppio (partecipante, investigatore) |
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