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Sviluppo del metodo clinico per la determinazione della di triclosan nella placca dopo spazzolamento.

Sviluppo del metodo clinico per la determinazione della di triclosan nella placca dopo spazzolamento.

Sponsor

Lead Sponsor: Colgate Palmolive

Fonte Colgate Palmolive
Breve riassunto

Studio di ricerca clinica per determinare l'efficacia antiplacca di dentifrici prototipo tramite a Reggimento di spazzolatura di 4 giorni

Stato generale Completato
Data d'inizio 2007-10-01
Data di completamento 2008-01-01
Data di completamento principale 2008-01-01
Fase Fase 3
Tipo di studio interventistico
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Indice della placca 8 settimane
Iscrizione 25
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Fluoride

Descrizione: Brush twice daily

Etichetta del gruppo del braccio: Fluoride Toothpaste

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Dentifricio Triclosan/Fluoro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: Totale/Sbiancante

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 1

Altro nome: honokiol

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: estratto vegetale antibatterico

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Altro nome: Honokiol

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Volontari maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni. - Buona salute generale. - Deve firmare il modulo di consenso informato. - Deve interrompere l'igiene orale la mattina di ogni appuntamento e tra un prelievo e l'altro periodi. - Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentista/medico monitoraggio professionale dello studio. Criteri di esclusione: - Condizione medica che richiede una pre-medicazione prima di procedure/visite odontoiatriche. - Condizione medica che preclude mangiare/bere per 12 ore. - Storia di allergia ai comuni ingredienti dei dentifrici. - Soggetti che non possono o non vogliono firmare il modulo di consenso informato. - Malattia parodontale moderata o avanzata. - Due o più siti dentali cariati non trattati allo screening. - Altre malattie dei tessuti orali duri o molli. - Funzione salivare alterata (ad es. sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo). - Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare. - Uso attuale di antibiotici. - Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. - Donne incinte o che allattano. - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio. - Uso di prodotti del tabacco. - Soggetti che devono ricevere cure odontoiatriche durante le date dello studio. - Uso attuale di antibiotici per qualsiasi scopo. - Individui immunocompromessi (HIV,AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva).

Genere:

Tutto

Età minima:

18 anni

Età massima:

65 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Cognome Ruolo
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Posizione
Servizio, struttura: Eastman Dental Center - University of Rochester
Paesi di posizione

United States

Data di verifica

2009-09-01

Parte responsabile

Nome Titolo: William DeVizio/VP - Ricerca clinica

Organizzazione: Colgate Palmolive

Ha accesso esteso No
Numero di armi 4
Braccio di gruppo

Etichetta: Fluoride Toothpaste

Genere: Placebo Comparator

Descrizione: fluoride control

Etichetta: Totale/Sbiancante

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: controllo positivo

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 1

Genere: Sperimentale

Descrizione: Honokiol

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 2

Genere: Sperimentale

Descrizione: magnolol

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione crossover

Scopo principale: trattamento

Mascheramento: Doppio (partecipante, investigatore)

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