Sviluppo del metodo clinico per la determinazione della di triclosan nella placca dopo spazzolamento.

Lead Sponsor: Colgate Palmolive

Studio di ricerca clinica per determinare l'efficacia antiplacca di dentifrici prototipo tramite a Reggimento di spazzolatura di 4 giorni

• Malattie Gengivali

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Fluoride

Descrizione: Brush twice daily

Etichetta del gruppo del braccio: Fluoride Toothpaste

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Dentifricio Triclosan/Fluoro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: Totale/Sbiancante

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 1

Altro nome: honokiol

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: estratto vegetale antibatterico

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Altro nome: Honokiol

Criteri:

Criterio di inclusione: - Volontari maschi o femmine di età compresa tra 18 e 65 anni. - Buona salute generale. - Deve firmare il modulo di consenso informato. - Deve interrompere l'igiene orale la mattina di ogni appuntamento e tra un prelievo e l'altro periodi. - Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentista/medico monitoraggio professionale dello studio. Criteri di esclusione: - Condizione medica che richiede una pre-medicazione prima di procedure/visite odontoiatriche. - Condizione medica che preclude mangiare/bere per 12 ore. - Storia di allergia ai comuni ingredienti dei dentifrici. - Soggetti che non possono o non vogliono firmare il modulo di consenso informato. - Malattia parodontale moderata o avanzata. - Due o più siti dentali cariati non trattati allo screening. - Altre malattie dei tessuti orali duri o molli. - Funzione salivare alterata (ad es. sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo). - Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare. - Uso attuale di antibiotici. - Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. - Donne incinte o che allattano. - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio. - Uso di prodotti del tabacco. - Soggetti che devono ricevere cure odontoiatriche durante le date dello studio. - Uso attuale di antibiotici per qualsiasi scopo. - Individui immunocompromessi (HIV,AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva).

Genere:

Tutto

Età minima:

18 anni

Età massima:

65 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

United States

2009-09-01

Nome Titolo: William DeVizio/VP - Ricerca clinica

Organizzazione: Colgate Palmolive

Etichetta: Fluoride Toothpaste

Genere: Placebo Comparator

Descrizione: fluoride control

Etichetta: Totale/Sbiancante

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: controllo positivo

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 1

Genere: Sperimentale

Descrizione: Honokiol

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 2

Genere: Sperimentale

Descrizione: magnolol

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione crossover

Scopo principale: trattamento

Mascheramento: Doppio (partecipante, investigatore)