Sviluppo di un metodo clinico per determinare la ritenzione di triclosan nella placca dopo lo spazzolamento.

Sviluppo di un metodo clinico per determinare la ritenzione di triclosan nella placca dopo lo spazzolamento.

Sponsor

Lead Sponsor: Colgate Palmolive

Fonte Colgate Palmolive
Breve riassunto

Studio di ricerca clinica per determinare l'efficacia antiplacca di prototipi di dentifrici tramite a Reggimento di spazzolatura di 4 giorni

Stato generale Completato
Data d'inizio 2007-10-01
Data di completamento 2008-01-01
Data di completamento principale 2008-01-01
Fase Fase 3
Tipo di studio interventistica
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Indice di placca 8 settimane
Iscrizione 25
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Fluoride

Descrizione: Brush twice daily

Etichetta del gruppo del braccio: Fluoride Toothpaste

Tipo di intervento: Farmaco

Nome intervento: Dentifricio Triclosan / Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: Totale / Whitening

Tipo di intervento: Farmaco

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 1

Altro nome: honokiol

Tipo di intervento: Farmaco

Nome intervento: Fluoruro

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: estratto vegetale antibatterico

Descrizione: Spazzola due volte al giorno

Etichetta del gruppo del braccio: estratto vegetale antibatterico 2

Altro nome: Honokiol

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione:

- Volontari di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.

- Buona salute generale.

- Deve firmare il modulo di consenso informato.

- Deve interrompere l'igiene orale la mattina di ogni appuntamento e tra un campionamento e l'altro periodi.

- Nessuna storia di allergia ai prodotti di consumo per la cura personale o ai loro ingredienti, rilevante per qualsiasi ingrediente nei prodotti di prova come determinato dal dentale / medico monitoraggio professionale dello studio.

Criteri di esclusione:

- Condizione medica che richiede pre-medicazione prima delle procedure / visite odontoiatriche.

- Condizione medica che impedisce di mangiare / bere per 12 ore.

- Storia di allergia ai comuni ingredienti dentifrici.

- Soggetti impossibilitati o non disposti a firmare il modulo di consenso informato.

- Malattia parodontale moderata o avanzata.

- Due o più siti dentali non trattati cariati allo screening.

- Altre malattie dei tessuti orali duri o molli.

- Compromissione della funzione salivare (ad es. Sindrome di Sjogren o irradiazione della testa e del collo).

- Uso di farmaci che attualmente possono influenzare il flusso salivare.

- Uso attuale di antibiotici.

- Uso di antibiotici o farmaci antimicrobici entro 30 giorni prima della visita di studio n. 1.

- Donne in gravidanza o in allattamento.

- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'iscrizione a questo studia.

- Uso di prodotti del tabacco.

- Soggetti che devono ricevere cure dentistiche durante le date dello studio.

- Uso corrente di antibiotici per qualsiasi scopo.

- Individui immunocompromessi (HIV, AIDS, terapia farmacologica immunosoppressiva).

Genere:

Tutti

Età minima:

18 anni

Età massima:

65 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Cognome Ruolo
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Posizione
Servizio, struttura: Eastman Dental Center - University of Rochester
Paesi di posizione

stati Uniti

Data di verifica

2009-09-01

Parte responsabile

Nome Titolo: William DeVizio / VP - Ricerca clinica

Organizzazione: Colgate Palmolive

Ha accesso esteso No
Numero di armi 4
Braccio di gruppo

Etichetta: Fluoride Toothpaste

Genere: Placebo Comparator

Descrizione: fluoride control

Etichetta: Totale / Whitening

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: controllo positivo

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 1

Genere: Sperimentale

Descrizione: Honokiol

Etichetta: estratto vegetale antibatterico 2

Genere: Sperimentale

Descrizione: magnoliolo

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione crossover

Scopo principale: Trattamento

Mascheramento: Doppio (partecipante, investigatore)

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