Vývoj klinické metody pro stanovení retence triclosanu v plaku po kartáčování.

Vývoj klinické metody pro stanovení retence triclosanu v plaku po kartáčování.

Sponzoři

Hlavní sponzor: Colgate Palmolive

Zdroj Colgate Palmolive
Stručné shrnutí

Studie klinického výzkumu ke stanovení antiplakové účinnosti prototypů zubních past pomocí a 4denní kartáčovací pluk

Celkový stav Dokončeno
Počáteční datum 2007-10-01
Datum dokončení 2008-01-01
Datum primárního dokončení 2008-01-01
Fáze Fáze 3
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Index plaku 8 týdnů
Zápis 25
Stav
Zásah

Typ intervence: Lék

Název intervence: Fluorid

Popis: Kartáčujte dvakrát denně

Štítek skupiny paží: Fluoridová zubní pasta

Typ intervence: Lék

Název intervence: Zubní pasta triclosan / fluorid

Popis: Kartáčujte dvakrát denně

Štítek skupiny paží: Celkem / bělení

Typ intervence: Lék

Název intervence: Fluorid

Popis: Kartáčujte dvakrát denně

Štítek skupiny paží: antibakteriální rostlinný extrakt 1

Jiné jméno: honokiol

Typ intervence: Lék

Název intervence: Fluorid

Popis: Kartáčujte dvakrát denně

Štítek skupiny paží: antibakteriální rostlinný extrakt 2

Typ intervence: jiný

Název intervence: antibakteriální rostlinný extrakt

Popis: Kartáčujte dvakrát denně

Štítek skupiny paží: antibakteriální rostlinný extrakt 2

Jiné jméno: Honokiol

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Dobrovolníci mužského nebo ženského věku ve věku 18-65 let. - Dobré celkové zdraví. - Musíte podepsat formulář informovaného souhlasu. - Musí přerušit ústní hygienu každé ráno a mezi odběrem vzorků období. - Žádná historie alergie na spotřební výrobky osobní hygieny nebo jejich přísady, relevantní pro jakoukoli složku ve zkušebních výrobcích, jak stanoví zubní lékař profesionální sledování studie. Kritéria vyloučení: - Zdravotní stav, který vyžaduje předléčení před zubními zákroky / návštěvami. - Zdravotní stav, který vylučuje jídlo / pití po dobu 12 hodin. - Historie alergie na běžné přísady do zubů. - Subjekty, které nemohou nebo nechtějí podepsat formulář informovaného souhlasu. - Mírné nebo pokročilé periodontální onemocnění. - Dvě nebo více poškozených neošetřených zubních míst při screeningu. - Jiné onemocnění tvrdé nebo měkké tkáně ústní dutiny. - Zhoršená funkce slin (např. Sjögrenův syndrom nebo ozáření hlavy a krku). - Užívání léků, které mohou v současné době ovlivnit tok slin. - Současné užívání antibiotik. - Užívání antibiotik nebo antimikrobiálních látek do 30 dnů před studijní návštěvou č. 1. - Těhotné nebo kojící ženy. - Účast na jakékoli jiné klinické studii do 30 dnů před registrací do této studie studie. - Používání tabákových výrobků. - Subjekty, které musí podstoupit zubní ošetření během termínů studia. - Současné používání antibiotik k jakýmkoli účelům. - Imunitně kompromitovaní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní farmakoterapie).

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

65 let

Zdraví dobrovolníci:

Přijímá zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Příjmení Role
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Umístění
Zařízení: Eastman Dental Center - University of Rochester
Země umístění

Spojené státy

Datum ověření

2009-09-01

Odpovědná strana

Jméno Název: William DeVizio / VP - Klinický výzkum

Organizace: Colgate Palmolive

Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 4
Skupina paží

Označení: Fluoridová zubní pasta

Typ: Placebo komparátor

Popis: kontrola fluoridů

Označení: Celkem / bělení

Typ: Aktivní komparátor

Popis: pozitivní kontrola

Označení: antibakteriální rostlinný extrakt 1

Typ: Experimentální

Popis: Honokiol

Označení: antibakteriální rostlinný extrakt 2

Typ: Experimentální

Popis: magnolol

Informace o studijním designu

Přidělení: Náhodně

Intervenční model: Crossover Assignment

Primární účel: Léčba

Maskování: Double (účastník, vyšetřovatel)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News