Ontwikkeling van een klinische methode om de retentie van triclosan in tandplak na het poetsen te bepalen.
Ontwikkeling van een klinische methode om de retentie van triclosan in tandplak na het poetsen te bepalen.
| Sponsors |
Hoofdsponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Bron | Colgate Palmolive |
| Korte samenvatting | Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaque-werkzaamheid van prototype tandreinigingsmiddelen te bepalen via een 4-daags poetsregiment |
| Algemene status | Voltooid | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Startdatum | 2007-10-01 | ||||
| einddatum | 2008-01-01 | ||||
| Primaire voltooiingsdatum | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Studietype | Interventioneel | ||||
| Primaire uitkomst |
|
||||
| Inschrijving | 25 |
| Staat | |
|---|---|
| Interventie |
Type interventie: Medicijn Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Poets tweemaal daags Armgroeplabel: Fluoride tandpasta Type interventie: Medicijn Interventienaam: Triclosan / fluoride tandpasta Omschrijving: Poets tweemaal daags Armgroeplabel: Totaal / bleken Type interventie: Medicijn Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Poets tweemaal daags Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 1 Andere naam: honokiol Type interventie: Medicijn Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Poets tweemaal daags Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 2 Type interventie: Andere Interventienaam: antibacterieel plantenextract Omschrijving: Poets tweemaal daags Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 2 Andere naam: Honokiol |
| Geschiktheid |
Criteria:
Inclusiecriteria: - Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar. - Goede algemene gezondheid. - Moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. - Moet de mondhygiëne stopzetten op de ochtenden van elke afspraak en tussen de monsternemingen periodes. - Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten, relevant voor elk ingrediënt in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige / medische professionele monitoring van de studie. Uitsluitingscriteria: - Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen / bezoeken. - Medische aandoening die eten / drinken gedurende 12 uur onmogelijk maakt. - Geschiedenis van allergie voor veel voorkomende ingrediënten van tandpasta. - Onderwerpen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen. - Matige of gevorderde parodontitis. - Twee of meer vervallen, onbehandelde tandheelkundige sites bij screening. - Andere ziekte van het harde of zachte mondweefsel. - Verminderde speekselfunctie (bijvoorbeeld het syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek). - Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden. - Huidig gebruik van antibiotica. - Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek # 1. - Zwangere of zogende vrouwen. - Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hiervoor studie. - Gebruik van tabaksproducten. - Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan. - Huidig gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook. - Personen met een aangetast immuunsysteem (HIV, AIDS, immunosuppressieve medicamenteuze behandeling). Geslacht: Alle Minimum leeftijd: 18 jaar Maximale leeftijd: 65 jaar Gezonde vrijwilligers: Accepteert gezonde vrijwilligers |
| Algemeen ambtenaar |
|
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Plaats |
|
| Locatie Landen |
Verenigde Staten |
|---|---|
| Verificatiedatum |
2009-09-01 |
| Verantwoordelijke partij |
Naam Titel: William DeVizio / VP - Klinisch onderzoek Organisatie: Colgate Palmolive |
| Heeft uitgebreide toegang | Nee |
| Aantal wapens | 4 |
| Arm groep |
Label: Fluoride tandpasta Type: Placebo-vergelijker Omschrijving: fluoride controle Label: Totaal / bleken Type: Actieve comparator Omschrijving: positieve controle Label: antibacterieel plantenextract 1 Type: Experimenteel Omschrijving: Honokiol Label: antibacterieel plantenextract 2 Type: Experimenteel Omschrijving: magnolol |
| Bestudeer ontwerpinformatie |
Toewijzing: Gerandomiseerd Interventiemodel: Crossover-toewijzing Primair doel: Behandeling Maskeren: Double (deelnemer, onderzoeker) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.