Ontwikkeling van een klinische methode voor het bepalen van de retentie van triclosan in tandplak na het verbeteren.
Ontwikkeling van een klinische methode voor het bepalen van de retentie van triclosan in tandplak na het verbeteren.
| Sponsors |
Hoofdsponsor: Colgate Palmolive |
|---|---|
| Bron | Colgate Palmolive |
| Korte samenvatting | Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaqueheid van prototype tandpasta's te bepalen via a 4-daags dichtersregiment |
| Algemene status | Voltooid | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Startdatum | 2007-10-01 | ||||
| einddatum | 2008-01-01 | ||||
| Primaire voltooiingsdatum | 2008-01-01 | ||||
| Fase | Fase 3 | ||||
| Studietype | Interventionele | ||||
| Primaire uitkomst |
|
||||
| Inschrijving | 25 |
| Staat | |
|---|---|
| Interventie |
Type interventie: Drug Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Brush twice daily Armgroeplabel: Fluoride Toothpaste Type interventie: drugs Interventienaam: Triclosan/Fluoride tandpasta Omschrijving: Twee keer per dag poetsen Armgroeplabel: Totaal/bleken Type interventie: drugs Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Twee keer per dag poetsen Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract Andere naam: honokiol Type interventie: drugs Interventienaam: Fluoride Omschrijving: Twee keer per dag poetsen Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract Type interventie: Ander Interventienaam: antibacterieel plantenextract Omschrijving: Twee keer per dag poetsen Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract Andere naam: Honokiol |
| Geschiktheid |
Criteria:
Inclusiecriteria: - Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar. - Goede algemene gezondheid. - Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. - Moet de mondhygiëne op de ochtenden van elke afspraak en tussen de monsternames staken periodes. - Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten, relevant voor elk ingrediënt in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige/medische professionele begeleiding van het onderzoek. Uitsluitingscriteria: - Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen/bezoeken. - Medische aandoening waardoor eten/drinken gedurende 12 uur niet mogelijk is. - Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten. - Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen. - Matige of gevorderde parodontitis. - Twee of meer verrotte onbehandelde tandplaatsen bij screening. - Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels. - Verminderde speekselfunctie (bijv. het syndroom van Sjögren of bestraling van het hoofd en de nek). - Gebruik van medicijnen die op dit moment de speekselvloed kunnen beïnvloeden. - Huidig gebruik van antibiotica. - Gebruik van antibiotica of antimicrobiële medicijnen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1. - Zwangere of zogende vrouwen. - Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving in deze studie. - Gebruik van tabaksproducten. - Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan. - Huidig gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook. - Immuun gecompromitteerde personen (HIV, AIDS, immunosuppressieve medicamenteuze therapie). Geslacht: Alle Minimum leeftijd: 18 jaar Maximale leeftijd: 65 jaar Gezonde vrijwilligers: Accepteert gezonde vrijwilligers |
| Algemeen ambtenaar |
|
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Plaats |
|
| Locatie Landen |
United States |
|---|---|
| Verificatiedatum |
2009-09-01 |
| Verantwoordelijke partij |
Naam Titel: William DeVizio/VP - Klinisch onderzoek Organisatie: Colgate Palmolive |
| Heeft uitgebreide toegang | Nee |
| Aantal wapens | 4 |
| Arm groep |
Label: Fluoride Toothpaste Type: Placebo Comparator Omschrijving: fluoride control Label: Totaal/bleken Type: Actieve vergelijker Omschrijving: positieve controle Label: antibacterieel plantenextract Type: Experimenteel Omschrijving: Honokiol Label: antibacterieel plantenextract Type: Experimenteel Omschrijving: magnolol |
| Bestudeer ontwerpinformatie |
Toewijzing: gerandomiseerd Interventiemodel: Crossover-toewijzing Primair doel: behandeling Maskeren: Dubbel (deelnemer, onderzoeker) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.