- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966953
Ontwikkeling van klinische methode voor bepaling van triclosanretentie in tandplak na tandenpoetsen.
14 september 2009 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaque werkzaamheid van prototype tandpasta's te bepalen via een 4-daags poetsregime
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
Verenigde Staten
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8315
- Eastman Dental Center - University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar.
- Goede algemene gezondheid.
- Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
- Moet mondhygiëne stopzetten op de ochtenden van elke afspraak en tussen bemonsteringsperioden.
- Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten, zoals vastgesteld door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures/bezoeken.
- Medische aandoening die 12 uur lang niet mag eten/drinken.
- Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten.
- Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
- Matige of gevorderde parodontitis.
- Twee of meer vergane onbehandelde tandheelkundige sites bij screening.
- Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels.
- Verminderde speekselfunctie (bijv. syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).
- Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden.
- Huidig gebruik van antibiotica.
- Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
- Gebruik van tabaksproducten.
- Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan.
- Huidig gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook.
- Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Fluoride tandpasta
fluoride controle
|
Poets twee keer per dag
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Totaal/bleken
positieve controle
|
Poets twee keer per dag
|
Experimenteel: antibacterieel plantenextract 1
Honokiol
|
Poets twee keer per dag
Andere namen:
|
Experimenteel: antibacterieel plantenextract 2
magnolol
|
Poets twee keer per dag
Andere namen:
Poets twee keer per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plaque-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schaal voor plaquescore: Eenheden op een schaal van 0 tot 5 (0 = geen plaque, 1 = afzonderlijke vlekjes plaque op de tand, 2 = een dunne doorlopende plaqueband, 3 = een plaqueband tot een derde van de tand , 4 = plaque die tot tweederde van de tand bedekt, 5 = plaque die tweederde of meer van de kroon van de tand bedekt)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanfang Ren, DDS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Gastro-intestinale middelen
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Middelen tegen angst
- Anti-allergische middelen
- Cariostatische middelen
- Vetzuursyntheseremmers
- Antibacteriële middelen
- Fluoriden
- Triclosan
- Honokiol
Andere studie-ID-nummers
- ERO-0907-PLA-16-RR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen
-
NCT06044870Nog niet aan het werven
-
NCT06044727Nog niet aan het werven
-
NCT06047366Nog niet aan het werven
-
NCT06037161Werving
-
NCT06037694Nog niet aan het werven
-
NCT06035185Nog niet aan het wervenPeriapicale ziekten | Endodontische ziekte | Wortelkanaalinfectie | Periapisch; Infectie
-
NCT06030947Nog niet aan het wervenTandvleesrecessie, gelokaliseerd
-
NCT06029283Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Gingivitis
-
NCT06016023Nog niet aan het wervenGingivitis | Ontstekingsreactie | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig
Klinische onderzoeken op Fluoride
-
NCT06049589WervingParodontitis | Parodontale aandoeningen | Verlies van parodontale gehechtheid | Parodontale ontsteking
-
NCT06048809Nog niet aan het werven
-
NCT06045026Nog niet aan het werven
-
NCT06048315Nog niet aan het wervenLongkanker | Anlotinib | TKI-resistentie | EGFR-gevoelige mutatie | Pianzumab
-
NCT06039436WervingErnstige aplastische anemie
-
NCT06028763Werving
-
NCT06019884Nog niet aan het wervenCariës in de vroege kinderjaren
-
NCT06017011WervingAcute Charcot-neurartropathie
-
NCT06017427Nog niet aan het werven