Ontwikkeling van een klinische methode om de retentie van triclosan in tandplak na het poetsen te bepalen.

Ontwikkeling van een klinische methode om de retentie van triclosan in tandplak na het poetsen te bepalen.

Sponsors

Hoofdsponsor: Colgate Palmolive

Bron Colgate Palmolive
Korte samenvatting

Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaque-werkzaamheid van prototype tandreinigingsmiddelen te bepalen via een 4-daags poetsregiment

Algemene status Voltooid
Startdatum 2007-10-01
einddatum 2008-01-01
Primaire voltooiingsdatum 2008-01-01
Fase Fase 3
Studietype Interventioneel
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
Plaque Index 8 weken
Inschrijving 25
Staat
Interventie

Type interventie: Medicijn

Interventienaam: Fluoride

Omschrijving: Poets tweemaal daags

Armgroeplabel: Fluoride tandpasta

Type interventie: Medicijn

Interventienaam: Triclosan / fluoride tandpasta

Omschrijving: Poets tweemaal daags

Armgroeplabel: Totaal / bleken

Type interventie: Medicijn

Interventienaam: Fluoride

Omschrijving: Poets tweemaal daags

Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 1

Andere naam: honokiol

Type interventie: Medicijn

Interventienaam: Fluoride

Omschrijving: Poets tweemaal daags

Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 2

Type interventie: Andere

Interventienaam: antibacterieel plantenextract

Omschrijving: Poets tweemaal daags

Armgroeplabel: antibacterieel plantenextract 2

Andere naam: Honokiol

Geschiktheid

Criteria:

Inclusiecriteria:

- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar.

- Goede algemene gezondheid.

- Moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

- Moet de mondhygiëne stopzetten op de ochtenden van elke afspraak en tussen de monsternemingen periodes.

- Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten, relevant voor elk ingrediënt in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige / medische professionele monitoring van de studie.

Uitsluitingscriteria:

- Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen / bezoeken.

- Medische aandoening die eten / drinken gedurende 12 uur onmogelijk maakt.

- Geschiedenis van allergie voor veel voorkomende ingrediënten van tandpasta.

- Onderwerpen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.

- Matige of gevorderde parodontitis.

- Twee of meer vervallen, onbehandelde tandheelkundige sites bij screening.

- Andere ziekte van het harde of zachte mondweefsel.

- Verminderde speekselfunctie (bijvoorbeeld het syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).

- Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden.

- Huidig ​​gebruik van antibiotica.

- Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek # 1.

- Zwangere of zogende vrouwen.

- Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hiervoor studie.

- Gebruik van tabaksproducten.

- Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan.

- Huidig ​​gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook.

- Personen met een aangetast immuunsysteem (HIV, AIDS, immunosuppressieve medicamenteuze behandeling).

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

18 jaar

Maximale leeftijd:

65 jaar

Gezonde vrijwilligers:

Accepteert gezonde vrijwilligers

Algemeen ambtenaar
Achternaam Rol
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Plaats
Faciliteit: Eastman Dental Center - University of Rochester
Locatie Landen

Verenigde Staten

Verificatiedatum

2009-09-01

Verantwoordelijke partij

Naam Titel: William DeVizio / VP - Klinisch onderzoek

Organisatie: Colgate Palmolive

Heeft uitgebreide toegang Nee
Aantal wapens 4
Arm groep

Label: Fluoride tandpasta

Type: Placebo-vergelijker

Omschrijving: fluoride controle

Label: Totaal / bleken

Type: Actieve comparator

Omschrijving: positieve controle

Label: antibacterieel plantenextract 1

Type: Experimenteel

Omschrijving: Honokiol

Label: antibacterieel plantenextract 2

Type: Experimenteel

Omschrijving: magnolol

Bestudeer ontwerpinformatie

Toewijzing: Gerandomiseerd

Interventiemodel: Crossover-toewijzing

Primair doel: Behandeling

Maskeren: Double (deelnemer, onderzoeker)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News