Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van klinische methode voor bepaling van triclosanretentie in tandplak na tandenpoetsen.

14 september 2009 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Klinische onderzoeksstudie om de anti-plaque werkzaamheid van prototype tandpasta's te bepalen via een 4-daags poetsregime

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8315
        • Eastman Dental Center - University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18-65 jaar.
  • Goede algemene gezondheid.
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
  • Moet mondhygiëne stopzetten op de ochtenden van elke afspraak en tussen bemonsteringsperioden.
  • Geen geschiedenis van allergie voor consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten, zoals vastgesteld door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures/bezoeken.
  • Medische aandoening die 12 uur lang niet mag eten/drinken.
  • Geschiedenis van allergie voor gewone tandpasta-ingrediënten.
  • Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen.
  • Matige of gevorderde parodontitis.
  • Twee of meer vergane onbehandelde tandheelkundige sites bij screening.
  • Andere ziekte van de harde of zachte orale weefsels.
  • Verminderde speekselfunctie (bijv. syndroom van Sjögren of bestraling van hoofd en nek).
  • Gebruik van medicijnen die momenteel de speekselvloed kunnen beïnvloeden.
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica.
  • Gebruik van antibiotica of antimicrobiële geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan studiebezoek #1.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
  • Gebruik van tabaksproducten.
  • Proefpersonen die tijdens de studiedata een tandheelkundige behandeling moeten ondergaan.
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica voor welk doel dan ook.
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Fluoride tandpasta
fluoride controle
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • honokiol
Actieve vergelijker: Totaal/bleken
positieve controle
Poets twee keer per dag
Experimenteel: antibacterieel plantenextract 1
Honokiol
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • honokiol
Experimenteel: antibacterieel plantenextract 2
magnolol
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • honokiol
Poets twee keer per dag
Andere namen:
  • Honokiol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 8 weken
Schaal voor plaquescore: Eenheden op een schaal van 0 tot 5 (0 = geen plaque, 1 = afzonderlijke vlekjes plaque op de tand, 2 = een dunne doorlopende plaqueband, 3 = een plaqueband tot een derde van de tand , 4 = plaque die tot tweederde van de tand bedekt, 5 = plaque die tweederde of meer van de kroon van de tand bedekt)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanfang Ren, DDS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

3
Abonneren