Utveckling av klinisk metod för bestämning av triclosan retention i plack efter borstning.

Utveckling av klinisk metod för bestämning av triclosan retention i plack efter borstning.

Sponsorer

Ledande sponsor: Colgate Palmolive

Källa Colgate Palmolive
Kort sammanfattning

Klinisk forskningsstudie för att bestämma den anti-plaque-effekten av prototyptentifriser via a 4-dagars borstningsregiment

Övergripande status Avslutad
Start datum 2007-10-01
Slutförelsedatum 2008-01-01
Primärt slutdatum 2008-01-01
Fas Fas 3
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Plackindex 8 veckor
Inskrivning 25
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Fluorid

Beskrivning: Borsta två gånger dagligen

Arm Group-etikett: Fluorid tandkräm

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Triclosan / fluorid tandkräm

Beskrivning: Borsta två gånger dagligen

Arm Group-etikett: Totalt / vitare

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Fluorid

Beskrivning: Borsta två gånger dagligen

Arm Group-etikett: Antibakteriell växtextrakt 1

Annat namn: honokiol

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Fluorid

Beskrivning: Borsta två gånger dagligen

Arm Group-etikett: Antibakteriell växtextrakt 2

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Antibakteriell växtextrakt

Beskrivning: Borsta två gånger dagligen

Arm Group-etikett: Antibakteriell växtextrakt 2

Annat namn: Honokiol

Behörighet

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Manliga eller kvinnliga volontärer 18-65 år. - God allmän hälsa. - Måste skriva in informerat samtycke formulär. - måste avbryta oral hygien på morgonen i varje möte och mellan provtagning perioder. - Ingen historia av allergi mot konsumentprodukter för personligvård, eller deras ingredienser, relevant för någon ingrediens i testprodukterna som bestäms av dentala / medicinska Professionell övervakning av studien. Exklusions kriterier: - Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före dentala procedurer / besök. - Medicinskt tillstånd som utesluter att äta / dricka i 12 timmar. - Historia av allergi mot vanliga tandkräm ingredienser. - Ämnen som inte kan eller vara ovilliga att underteckna den informerade samtycksformuläret. - Måttlig eller avancerad periodontal sjukdom. - Två eller flera förfallna obehandlade dentala platser vid screening. - Annan sjukdom i de hårda eller mjuka orala vävnaderna. - Försämrad salivfunktion (t ex Sjogrens syndrom eller huvud och nacke bestrålning). - Användning av läkemedel som för närvarande kan påverka salivflödet. - Nuvarande användning av antibiotika. - Användning av antibiotika eller antimikrobiella läkemedel inom 30 dagar före studiebesök # 1. - Gravida eller omvårdnad kvinnor. - Deltagande i någon annan klinisk studie inom 30 dagar före anmälan till detta studie. - Användning av tobaksvaror. - Ämnen som måste få tandbehandling under studiedatum. - Nuvarande användning av antibiotika för något ändamål. - Immune komprometterade individer (hiv, aids, immuno undertryckande läkemedelsbehandling).

Kön:

Allt

Lägsta ålder:

18 år

Högsta ålder:

65 år

Friska volontärer:

Accepterar friska frivilliga

Övergripande officiell
Efternamn Roll
Yanfang Ren, DDS Principal Investigator
Plats
Anläggning: Eastman Dental Center - University of Rochester
Platsländer

Förenta staterna

Verifieringsdatum

2009-09-01

Ansvarig part

Namn titel: William Devizio / VP - Klinisk forskning

Organisation: Colgate palmolive

Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 4
Arm Group

Märka: Fluorid tandkräm

Typ: Placebo komparator

Beskrivning: fluorstyrning

Märka: Totalt / vitare

Typ: Aktiv komparator

Beskrivning: positiv kontroll

Märka: Antibakteriell växtextrakt 1

Typ: Experimentell

Beskrivning: Honokiol

Märka: Antibakteriell växtextrakt 2

Typ: Experimentell

Beskrivning: magnolol

Information om studiedesign

Tilldelning: Randomiserad

Interventionsmodell: Crossover-uppdrag

Huvudsakliga syfte: Behandling

Maskering: Dubbel (deltagare, utredare)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News