バンドホリデースタディ
2012年9月26日 更新者：Heekoung A Youn、NYU Langone Health
満腹ペプチドに対するラップバンド調整の効果
目的: 私たちの目的は、空腹感/満腹感と行動の変化を調査することに加えて、バンド休暇の前後に BMI と代表的なホルモンの血漿濃度を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの目的は、空腹感/満腹感と行動の変化を調査することに加えて、バンド休暇の前後に BMI と代表的なホルモンの血漿濃度を測定することです。
材料および方法：
以前にニューヨーク大学医療センターで LAGB を受け、余分な体重が十分に減り、バンドを 2 週間一時的に緩めることに同意した 18 歳以上の成人は、医療提供者から参加するよう招待されます。 性別、人種問わず、どなたでもご参加いただけます。 患者は、アンケートに記入し、バンドを緩めて補充するときに採血することに同意する必要があります。 患者は、バンドを緩めることを望まない場合、またはフォローアップのために来院しない場合にのみ除外されます。
サンプルサイズ：
このパイロット プログラムでは、15 人の患者を登録する予定です。 患者は、食前と食後、およびバンド調整の前後に独自のコントロールとして機能するため、有意な変動を評価するのに十分な検出力が期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYUSOM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 以前にニューヨーク大学医療センターでLAGBを受け、十分な余分な体重を減らし、
- バンドを一時的に 2 週間緩めることに同意すると、医療提供者から参加するよう招待されます。
除外基準:
- < %35 過度の体重減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：アームなし
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バンド調整前後の臨床評価と検体採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹と満腹の代表的なホルモンの血漿中濃度
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹/満腹と行動の変化を調査します。
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Francois Fritz, M.D.、NYUSOM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月26日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NYUSWLP-BH
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。