Estudio de vacaciones de banda
El efecto del ajuste de la banda gástrica en los péptidos de saciedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: Nuestros objetivos son medir el IMC y las concentraciones plasmáticas de hormonas representativas antes y después de las vacaciones de la banda, además de evaluar el hambre/saciedad y los cambios de comportamiento.
Materiales y métodos:
El proveedor de atención médica invitará a participar a los adultos ≥ 18 años de edad que se hayan sometido previamente a LAGB en el Centro Médico de la Universidad de Nueva York y hayan perdido suficiente exceso de peso corporal y acepten que se les afloje temporalmente la banda durante un período de 2 semanas. Los pacientes de ambos sexos y todas las razas son elegibles para participar. Los pacientes deberán dar su consentimiento para completar un cuestionario y que se les extraiga sangre cuando la banda se afloje y se vuelva a llenar. Los pacientes solo serán excluidos si no están dispuestos a que les aflojen la banda o si no se presentarán para el seguimiento.
Tamaño de la muestra:
Para este programa piloto planeamos inscribir a 15 pacientes. Dado que los pacientes servirán como sus propios controles antes y después de las comidas, así como antes y después de los ajustes de la banda, anticipamos un poder adecuado para evaluar variaciones significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYUSOM
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años de edad
- que previamente se sometieron a LAGB en el Centro Médico de la Universidad de Nueva York y han perdido suficiente exceso de peso corporal y
- aceptan que se les afloje temporalmente la banda durante un período de 2 semanas serán invitados por el proveedor de atención médica a participar.
Criterio de exclusión:
- < %35 Exceso de pérdida de peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin brazo
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Evaluación clínica y toma de muestras antes y después del ajuste de la banda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentraciones plasmáticas de hormonas representativas del hambre y la saciedad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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encuestas de hambre/saciedad y cambios de comportamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NYUSWLP-BH
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