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Band vacanza studio

26 settembre 2012 aggiornato da: Heekoung A Youn, NYU Langone Health

L'effetto della regolazione della fascia addominale sui peptidi di sazietà

OBIETTIVI: I nostri obiettivi sono misurare l'IMC e le concentrazioni plasmatiche di ormoni rappresentativi prima e dopo una vacanza di fascia, oltre a rilevare fame/sazietà e cambiamenti comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I nostri obiettivi sono misurare l'IMC e le concentrazioni plasmatiche di ormoni rappresentativi prima e dopo una vacanza di fascia, oltre a rilevare fame/sazietà e cambiamenti comportamentali.

Materiali e metodi:

Gli adulti di età ≥ 18 anni che sono stati precedentemente sottoposti a LAGB presso il New York University Medical Center e hanno perso un peso corporeo in eccesso sufficiente e accettano di allentare temporaneamente la fascia per un periodo di 2 settimane saranno invitati dall'operatore sanitario a partecipare. Possono partecipare pazienti di entrambi i sessi e di tutte le razze. I pazienti dovranno acconsentire a completare un questionario e a farsi prelevare il sangue quando la fascia viene allentata e riempita. I pazienti saranno esclusi solo se non sono disposti ad allentare la fascia o se non si presenteranno per il follow-up.

Misura di prova:

Per questo programma pilota prevediamo di arruolare 15 pazienti. Poiché i pazienti fungeranno da controlli prima e dopo i pasti, nonché prima e dopo gli aggiustamenti della banda, prevediamo un potere adeguato per valutare variazioni significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYUSOM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni di età
  • che in precedenza sono stati sottoposti a LAGB presso il New York University Medical Center e hanno perso un peso corporeo in eccesso sufficiente e
  • acconsentire ad allentare temporaneamente la fascia per un periodo di 2 settimane saranno invitati dall'operatore sanitario a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • < %35 Perdita di peso in eccesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun braccio
Procedura: Regolazione della banda e prelievo del campione
Valutazione clinica e prelievo di campioni prima e dopo la regolazione della banda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazioni plasmatiche di ormoni rappresentativi della fame e della sazietà
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevamento della fame/sazietà e dei cambiamenti comportamentali.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Fritz, M.D., NYUSOM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYUSWLP-BH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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