Kapela prázdninové studium
Vliv úpravy klínového pásma na peptidy sytosti
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE: Naším cílem je měřit BMI a plazmatické koncentrace reprezentativních hormonů před a po dovolené v kapele, navíc k průzkumu hladu/sytosti a změn chování.
Materiály a metody:
Dospělí ve věku ≥ 18 let, kteří dříve podstoupili LAGB v New York University Medical Center a ztratili dostatečně nadměrnou tělesnou hmotnost a souhlasí s tím, že jim bude dočasně povolena bandáž na dobu 2 týdnů, budou pozváni poskytovatelem zdravotní péče k účasti. Zúčastnit se mohou pacienti obou pohlaví a všech ras. Pacienti budou muset souhlasit s vyplněním dotazníku a odběrem krve, když se páska uvolní a znovu naplní. Pacienti budou vyloučeni pouze v případě, že nebudou ochotni si nechat pásku uvolnit nebo pokud se nedostaví ke kontrole.
Velikost vzorku:
Do tohoto pilotního programu plánujeme zapsat 15 pacientů. Vzhledem k tomu, že pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola před jídlem a po jídle, stejně jako před a po úpravách pásma, očekáváme adekvátní schopnost posoudit významné odchylky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYUSOM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- kteří dříve podstoupili LAGB v New York University Medical Center a ztratili dostatečnou nadváhu a
- souhlasí s tím, že jejich pásmo bude dočasně uvolněno na dobu 2 týdnů, budou vyzváni poskytovatelem zdravotní péče k účasti.
Kritéria vyloučení:
- < %35 Nadměrná ztráta hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná paže
|
Klinické hodnocení a odběr vzorků před a po úpravě pásma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatické koncentrace reprezentativních hormonů hladu a sytosti
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sledování hladu/sytosti a změn chování.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NYUSWLP-BH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úprava pásma a odběr vzorků
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno