乐队假期研究
2012年9月26日 更新者：Heekoung A Youn、NYU Langone Health
圈带调整对饱腹感肽的影响
目的：除了调查饥饿/饱腹感和行为变化外，我们的目标是在带休假前后测量 BMI 和代表性激素的血浆浓度。
研究概览
详细说明
目的：除了调查饥饿/饱腹感和行为变化外，我们的目标是在带休假前后测量 BMI 和代表性激素的血浆浓度。
材料和方法：
先前在纽约大学医学中心接受过 LAGB 且体重减轻并同意暂时松开束带 2 周的 ≥ 18 岁成人将受医疗保健提供者邀请参加。 所有性别和所有种族的患者都有资格参与。 患者将需要同意完成问卷调查，并在松开和重新填充带时抽血。 仅当患者不愿意松开束带或不愿接受随访时，他们才会被排除在外。
样本量：
对于这个试点项目，我们计划招募 15 名患者。 由于患者将在餐前和餐后以及带调整前后作为自己的对照，我们预计有足够的能力来评估显着变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYUSOM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年人
- 之前在纽约大学医学中心接受过 LAGB 并且已经减掉了足够多的多余体重并且
- 同意暂时松开带子 2 周，医疗保健提供者将邀请他们参加。
排除标准：
- < %35 过度减重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：没有手臂
|
条带调整前后的临床评估和样本采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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饥饿和饱腹感的代表性激素的血浆浓度
大体时间：2周
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
调查饥饿/饱腹感和行为变化。
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francois Fritz, M.D.、NYUSOM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月26日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NYUSWLP-BH
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