Band vakantiestudie
Het effect van aanpassing van de lapband op verzadigingspeptiden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING: Onze doelstellingen zijn het meten van BMI en plasmaconcentraties van representatieve hormonen voor en na een groepsvakantie, naast het onderzoeken van honger/verzadiging en gedragsveranderingen.
Materialen en methodes:
Volwassenen ≥ 18 jaar die eerder LAGB hebben ondergaan in het New York University Medical Center en voldoende overgewicht hebben verloren en ermee instemmen hun band tijdelijk los te laten gedurende een periode van 2 weken, zullen door de zorgverlener worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten van beide geslachten en alle rassen komen in aanmerking voor deelname. Patiënten moeten toestemming geven om een vragenlijst in te vullen en bloed te laten afnemen wanneer de band wordt losgemaakt en opnieuw wordt gevuld. Patiënten worden alleen uitgesloten als ze niet bereid zijn om hun band los te laten of als ze niet komen opdagen voor follow-up.
Steekproefgrootte:
Voor dit pilotprogramma zijn we van plan om 15 patiënten in te schrijven. Aangezien patiënten voor en na de maaltijd en voor en na bandaanpassingen als hun eigen controle dienen, verwachten we voldoende vermogen om significante variaties te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYUSOM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar
- die eerder LAGB hebben ondergaan in het New York University Medical Center en voldoende overtollig lichaamsgewicht hebben verloren en
- akkoord gaan om hun band tijdelijk los te laten voor een periode van 2 weken, worden door de zorgverlener uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- < %35 Overmatig gewichtsverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen arm
|
Klinische evaluatie en monsterverzameling voor en na aanpassing van de band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasmaconcentraties van representatieve hormonen van honger en verzadiging
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onderzoek naar honger/verzadiging en gedragsveranderingen.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NYUSWLP-BH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .