- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00967122
Bandurlaubsstudie
Die Wirkung der Lap-Band-Anpassung auf Sättigungspeptide
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: Unsere Ziele sind die Messung des BMI und der Plasmakonzentrationen repräsentativer Hormone vor und nach einem Bandurlaub sowie die Erfassung von Hunger/Sättigung und Verhaltensänderungen.
Materialen und Methoden:
Erwachsene ≥ 18 Jahre, die sich zuvor einem LAGB am New York University Medical Center unterzogen haben und ausreichend überschüssiges Körpergewicht verloren haben und damit einverstanden sind, dass ihr Band vorübergehend für einen Zeitraum von 2 Wochen gelockert wird, werden vom Gesundheitsdienstleister zur Teilnahme eingeladen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten beiderlei Geschlechts und aller Rassen. Die Patienten müssen zustimmen, einen Fragebogen auszufüllen und Blut abnehmen zu lassen, wenn das Band gelockert und wieder aufgefüllt wird. Patienten werden nur dann ausgeschlossen, wenn sie mit einer Bandlockerung nicht einverstanden sind oder nicht zur Nachsorge erscheinen.
Probengröße:
Für dieses Pilotprogramm planen wir die Aufnahme von 15 Patienten. Da die Patienten vor und nach den Mahlzeiten sowie vor und nach Bandanpassungen als ihre eigenen Kontrollpersonen dienen, gehen wir von einer ausreichenden Aussagekraft aus, um signifikante Abweichungen zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYUSOM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- die sich zuvor einem LAGB am New York University Medical Center unterzogen haben und ausreichend Übergewicht verloren haben und
- damit einverstanden sind, dass ihr Band vorübergehend für einen Zeitraum von 2 Wochen gelockert wird, werden vom Gesundheitsdienstleister zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- < %35 Übermäßiger Gewichtsverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Arm
|
Klinische Bewertung und Probenentnahme vor und nach der Bandanpassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasmakonzentrationen repräsentativer Hunger- und Sättigungshormone
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Untersuchung von Hunger/Sättigung und Verhaltensänderungen.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NYUSWLP-BH
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bandanpassung und Probenentnahme
-
Koç UniversityNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Psychische Belastung | Sekundäres TraumaTruthahn