Bändin lomatutkimus
Kierrosnauhan säädön vaikutus kylläisyyden peptideihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Tavoitteemme on mitata BMI- ja plasman edustavien hormonien pitoisuudet ennen ja jälkeen bändiloman nälän/kylläisyyden ja käyttäytymisen muutosten lisäksi.
Materiaalit ja menetelmät:
Terveydenhuollon tarjoaja kutsuu osallistumaan vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joille on aiemmin tehty LAGB New Yorkin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja jotka ovat menettäneet riittävästi ylipainoa ja suostuvat nauhansa väliaikaiseen löysentämiseen 2 viikon ajaksi. Potilaat molempia sukupuolia ja kaikkia rotuja ovat oikeutettuja osallistumaan. Potilaiden on suostuttava kyselyn täyttämiseen ja verinäytteenottoon, kun nauha löysätään ja täytetään uudelleen. Potilaat suljetaan pois vain, jos he eivät ole halukkaita nauhansa löysäämiseen tai jos he eivät ole paikalla seurantaan.
Otoskoko:
Tähän pilottiohjelmaan aiomme ottaa mukaan 15 potilasta. Koska potilaat toimivat omana kontrollinaan ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen vyöhykkeiden säätöjä, odotamme riittävän voiman arvioida merkittäviä vaihteluita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYUSOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- joille on aiemmin tehty LAGB New Yorkin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja jotka ovat menettäneet riittävästi ylimääräistä painoa ja
- Terveydenhuollon tarjoaja kutsuu osallistumaan heidän bändinsä väliaikaiseen löysäämiseen 2 viikon ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- < %35 Liiallinen painonpudotus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei Arm
|
Kliininen arviointi ja näytteenotto ennen ja jälkeen nauhan säätämisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nälkä- ja kylläisyyshormonien plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nälän/kylläisyyden ja käyttäytymisen muutosten kartoittaminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYUSWLP-BH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .