Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bandlovsstudie

26 september 2012 uppdaterad av: Heekoung A Youn, NYU Langone Health

Effekten av varvbandsjustering på mättnadspeptider

MÅL: Vårt mål är att mäta BMI och plasmakoncentrationer av representativa hormoner före och efter en bandsemester, förutom att kartlägga hunger/mättnad och beteendeförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL: Vårt mål är att mäta BMI och plasmakoncentrationer av representativa hormoner före och efter en bandsemester, förutom att kartlägga hunger/mättnad och beteendeförändringar.

Material och metoder:

Vuxna ≥ 18 år som tidigare genomgått LAGB vid New York University Medical Center och som har tappat tillräckligt med övervikt och samtycker till att få bandet tillfälligt lossat under en 2 veckors period kommer att bjudas in av vårdgivaren att delta. Patienter av båda könen och alla raser är berättigade till deltagande. Patienterna kommer att behöva samtycka till att fylla i ett frågeformulär och att få blodprov när bandet lossas och fylls på igen. Patienter kommer endast att uteslutas om de inte är villiga att få bandet lossat eller om de inte kommer för uppföljning.

Provstorlek:

För detta pilotprogram planerar vi att registrera 15 patienter. Eftersom patienterna kommer att fungera som sina egna kontroller före och efter måltider samt före och efter bandjusteringar, förväntar vi oss tillräcklig kraft för att bedöma för betydande variationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18 år
  • som tidigare genomgick LAGB vid New York University Medical Center och har förlorat tillräckligt med överskott i vikt och
  • samtycker till att deras band tillfälligt lossas under en 2 veckors period kommer att bjudas in av vårdgivaren att delta.

Exklusions kriterier:

  • < %35 Överdriven viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen arm
Klinisk utvärdering och provtagning före och efter bandjustering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasmakoncentrationer av representativa hormoner av hunger och mättnad
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kartläggning av hunger/mättnad och beteendeförändringar.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Fritz, M.D., NYUSOM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera