Band Holiday Study
A körsáv beállításának hatása a jóllakottsági peptidekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: Célunk a BMI és a reprezentatív hormonok plazmakoncentrációjának mérése a szalagünnep előtt és után, az éhség/telítettség és a viselkedési változások felmérése mellett.
Anyagok és metódusok:
Az egészségügyi szolgáltató meghívja a részvételre azokat a 18 év feletti felnőtteket, akik korábban a New York-i Egyetemi Orvosi Központban végeztek LAGB-t, és elegendő súlyfelesleget adtak le, és beleegyeznek abba, hogy ideiglenesen 2 hétre meglazítsák a szalagjukat. Mindkét nemű és valamennyi fajhoz tartozó páciensek jogosultak a részvételre. A betegeknek bele kell járulniuk a kérdőív kitöltéséhez és a vérvételhez, amikor a szalagot meglazítják és újratöltik. A betegeket csak akkor zárják ki, ha nem hajlandóak meglazítani a szalagjukat, vagy ha nem jelentkeznek nyomon követésre.
Minta nagysága:
Ehhez a kísérleti programhoz 15 beteg felvételét tervezzük. Mivel a betegek saját kontrollként szolgálnak majd étkezés előtt és után, valamint a sávbeállítások előtt és után, várhatóan megfelelő teljesítményre lesz képes a jelentős eltérések értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYUSOM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥ 18 éves korig
- akik korábban LAGB-n estek át a New York University Medical Centerben és elegendő testsúlyfelesleget adtak le és
- beleegyeznek abba, hogy szalagjukat 2 hétre ideiglenesen meglazítsák, az egészségügyi szolgáltató meghívja a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- < %35 Túlsúlycsökkenés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kar
|
Klinikai értékelés és mintavétel a sáv beállítás előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az éhség és jóllakottság reprezentatív hormonjainak plazmakoncentrációja
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az éhség/telítettség és a viselkedési változások felmérése.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYUSWLP-BH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .