Estudo de férias da banda
O efeito do ajuste da banda de volta nos peptídeos de saciedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Nossos objetivos são medir o IMC e as concentrações plasmáticas de hormônios representativos antes e depois de um feriado da banda, além de pesquisar fome/saciedade e mudanças de comportamento.
Materiais e métodos:
Adultos ≥ 18 anos de idade que já foram submetidos a LAGB no Centro Médico da Universidade de Nova York e perderam peso corporal suficiente e concordam em ter sua banda temporariamente afrouxada por um período de 2 semanas serão convidados pelo profissional de saúde a participar. Pacientes de ambos os sexos e todas as raças são elegíveis para participação. Os pacientes precisarão consentir em preencher um questionário e coletar sangue quando a banda for afrouxada e recarregada. Os pacientes só serão excluídos se não quiserem ter sua banda afrouxada ou se não comparecerem para acompanhamento.
Tamanho da amostra:
Para este programa piloto, planejamos inscrever 15 pacientes. Como os pacientes servirão como seus próprios controles antes e depois das refeições, bem como antes e depois dos ajustes da banda, prevemos poder adequado para avaliar variações significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYUSOM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos de idade
- que já foram submetidos a LAGB no Centro Médico da Universidade de Nova York e perderam o excesso de peso corporal suficiente e
- concordar em ter sua faixa temporariamente afrouxada por um período de 2 semanas será convidado pelo profissional de saúde a participar.
Critério de exclusão:
- < %35 Perda de excesso de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem braço
|
Avaliação clínica e coleta de amostras antes e depois do ajuste da banda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentrações plasmáticas de hormônios representativos da fome e da saciedade
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pesquisa de fome/saciedade e mudanças de comportamento.
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NYUSWLP-BH
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