Studium świąteczne zespołu
Wpływ regulacji pasa okrążeń na peptydy sytości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: Naszym celem jest zmierzenie BMI i stężenia reprezentatywnych hormonów w osoczu przed i po wakacjach zespołu, oprócz badania głodu/sytości i zmian w zachowaniu.
Materiały i metody:
Dorośli w wieku ≥ 18 lat, którzy wcześniej przeszli LAGB w New York University Medical Center i stracili wystarczającą nadwagę i wyrażą zgodę na tymczasowe poluzowanie opaski na okres 2 tygodni, zostaną zaproszeni przez pracownika służby zdrowia do udziału. Do udziału kwalifikują się pacjenci obu płci i wszystkich ras. Pacjenci będą musieli wyrazić zgodę na wypełnienie kwestionariusza i pobranie krwi, gdy opaska zostanie poluzowana i ponownie napełniona. Pacjenci zostaną wykluczeni tylko wtedy, gdy nie wyrażą zgody na poluzowanie opaski lub nie zgłoszą się na wizytę kontrolną.
Wielkość próbki:
Do tego programu pilotażowego planujemy zapisać 15 pacjentów. Ponieważ pacjenci będą służyć jako własne kontrole przed i po posiłkach, a także przed i po dostosowaniu opaski, przewidujemy odpowiednią moc do oceny znaczących różnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYUSOM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥ 18 lat
- którzy wcześniej przeszli LAGB w New York University Medical Center i stracili wystarczającą nadwagę i
- zgodzi się na tymczasowe poluzowanie opaski na okres 2 tygodni, zostanie zaproszony przez pracownika służby zdrowia do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- < %35 Nadmierna utrata masy ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez ramienia
|
Ocena kliniczna i pobieranie próbek przed i po dopasowaniu opaski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia w osoczu reprezentatywnych hormonów głodu i sytości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie głodu/sytości i zmian w zachowaniu.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYUSWLP-BH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regulacja opaski i pobieranie próbek
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku