Группа Holiday Study
Влияние регулировки поясной ленты на пептиды сытости
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ: Наши цели состоят в том, чтобы измерить ИМТ и концентрацию репрезентативных гормонов в плазме до и после праздника группы, в дополнение к изучению голода / сытости и изменений в поведении.
Материалы и методы:
Взрослые в возрасте ≥ 18 лет, ранее перенесшие LAGB в Медицинском центре Нью-Йоркского университета и потерявшие достаточную избыточную массу тела и согласившиеся на временное ослабление бандажа на 2 недели, будут приглашены поставщиком медицинских услуг для участия. К участию допускаются пациенты обоих полов и всех рас. Пациенты должны будут дать согласие на заполнение анкеты и взятие крови при ослаблении и повторном заполнении бандажа. Пациенты будут исключены только в том случае, если они не захотят ослабить повязку или если они не явятся для последующего наблюдения.
Размер образца:
Для этой пилотной программы мы планируем зарегистрировать 15 пациентов. Поскольку пациенты будут выступать в качестве своих собственных контролей до и после еды, а также до и после корректировки браслета, мы ожидаем достаточную мощность для оценки значительных изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYUSOM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- которые ранее прошли LAGB в Медицинском центре Нью-Йоркского университета и потеряли достаточную избыточную массу тела и
- согласие на временное ослабление бандажа на 2 недели будет приглашено поставщиком медицинских услуг для участия.
Критерий исключения:
- < %35 Избыточная потеря веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет руки
|
Клиническая оценка и сбор образцов до и после корректировки ленты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация в плазме репрезентативных гормонов голода и сытости
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
исследование чувства голода/сытости и изменений в поведении.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NYUSWLP-BH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .