Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandferiestudie

26. september 2012 oppdatert av: Heekoung A Youn, NYU Langone Health

Effekten av rundebåndsjustering på metthetspeptider

MÅL: Våre mål er å måle BMI og plasmakonsentrasjoner av representative hormoner før og etter en bandferie, i tillegg til å kartlegge sult/metthet og atferdsendringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL: Våre mål er å måle BMI og plasmakonsentrasjoner av representative hormoner før og etter en bandferie, i tillegg til å kartlegge sult/metthet og atferdsendringer.

Materialer og metoder:

Voksne ≥ 18 år som tidligere har gjennomgått LAGB ved New York University Medical Center og som har mistet tilstrekkelig overflødig kroppsvekt og samtykker i å få båndet sitt midlertidig løsnet i en 2 ukers periode, vil bli invitert av helsepersonell til å delta. Pasienter av begge kjønn og alle raser er kvalifisert for deltakelse. Pasienter må samtykke til å fylle ut et spørreskjema og få blodtappet når båndet løsnes og fylles på nytt. Pasienter vil kun bli ekskludert dersom de ikke er villige til å få løsnet båndet eller dersom de ikke vil møte opp for oppfølging.

Eksempelstørrelse:

Til dette pilotprogrammet planlegger vi å registrere 15 pasienter. Siden pasientene vil fungere som sine egne kontroller før og etter måltider samt før og etter båndjusteringer, forventer vi tilstrekkelig kraft til å vurdere for betydelige variasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYUSOM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • som tidligere gjennomgikk LAGB ved New York University Medical Center og har mistet tilstrekkelig overflødig kroppsvekt og
  • godtar å ha bandet deres midlertidig løsnet i en 2 ukers periode vil bli invitert av helsepersonell til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • < %35 Overflødig vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen arm
Klinisk evaluering og prøvetaking før og etter båndjustering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmakonsentrasjoner av representative hormoner av sult og metthet
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kartlegging av sult/metthet og atferdsendringer.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Fritz, M.D., NYUSOM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere