Étude de vacances de groupe
L'effet de l'ajustement de la bande de recouvrement sur les peptides de satiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : Nos objectifs sont de mesurer l'IMC et les concentrations plasmatiques d'hormones représentatives avant et après les vacances d'un groupe, en plus d'étudier la faim/satiété et les changements de comportement.
Matériaux et méthodes:
Les adultes de ≥ 18 ans qui ont déjà subi un LAGB au New York University Medical Center et qui ont perdu suffisamment de poids en excès et qui acceptent que leur anneau soit temporairement desserré pendant une période de 2 semaines seront invités par le fournisseur de soins de santé à participer. Les patients des deux sexes et de toutes races sont éligibles à la participation. Les patients devront donner leur consentement pour remplir un questionnaire et se faire prélever du sang lorsque l'anneau sera desserré et rempli. Les patients ne seront exclus que s'ils ne souhaitent pas que leur anneau soit desserré ou s'ils ne se présentent pas pour un suivi.
Taille de l'échantillon:
Pour ce programme pilote, nous prévoyons d'inscrire 15 patients. Étant donné que les patients serviront de leurs propres témoins avant et après les repas ainsi qu'avant et après les ajustements de bande, nous prévoyons une puissance suffisante pour évaluer les variations significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYUSOM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- qui ont déjà subi LAGB au New York University Medical Center et ont perdu suffisamment de poids corporel en excès et
- acceptent que leur anneau soit temporairement desserré pendant une période de 2 semaines seront invités par le fournisseur de soins de santé à participer.
Critère d'exclusion:
- < %35 Perte de poids excessive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de bras
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Évaluation clinique et prélèvement d'échantillons avant et après l'ajustement de l'anneau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentrations plasmatiques d'hormones représentatives de la faim et de la satiété
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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enquêter sur la faim/satiété et les changements de comportement.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NYUSWLP-BH
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