Band Holiday Study
Effekten af justering af omgangsbåndet på mæthedspeptider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Vores mål er at måle BMI og plasmakoncentrationer af repræsentative hormoner før og efter en bandferie, udover at undersøge sult/mæthed og adfærdsændringer.
Materialer og metoder:
Voksne ≥ 18 år, som tidligere har gennemgået LAGB på New York University Medical Center og har tabt tilstrækkelig overskydende kropsvægt og accepterer at få deres bånd midlertidigt løsnet i en periode på 2 uger, vil blive inviteret af sundhedsplejersken til at deltage. Patienter af begge køn og alle racer er berettiget til deltagelse. Patienterne skal give samtykke til at udfylde et spørgeskema og få blodtegnet, når båndet løsnes og fyldes op igen. Patienter vil kun blive udelukket, hvis de ikke er villige til at få deres bånd løsnet, eller hvis de ikke vil møde op til opfølgning.
Prøvestørrelse:
Til dette pilotprogram planlægger vi at indskrive 15 patienter. Da patienter vil fungere som deres egne kontroller før og efter måltider såvel som før og efter båndjusteringer, forventer vi tilstrækkelig kraft til at vurdere for betydelige variationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYUSOM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- som tidligere har gennemgået LAGB på New York University Medical Center og har tabt tilstrækkelig overskydende kropsvægt og
- accepterer at få deres band midlertidigt løsnet i en 2 ugers periode vil blive inviteret af sundhedsplejersken til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- < %35 Overskydende vægttab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen arm
|
Klinisk evaluering og prøvetagning før og efter båndjustering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmakoncentrationer af repræsentative hormoner af sult og mæthed
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kortlægning af sult/mæthed og adfærdsændringer.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois Fritz, M.D., NYUSOM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYUSWLP-BH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Båndjustering og prøveopsamling
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Psykisk nød | Sekundært traumeKalkun
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun