T細胞枯渇代替ドナー移植

包含基準:

• 年齢 < 30 歳
• 患者は代替幹細胞移植の恩恵を受けることができる悪性または非悪性疾患を患っている必要があります。 例としては、急性および慢性白血病、骨髄異形成症候群、リンパ腫、重篤な後天性血球減少症および先天性血球減少症、白血球および赤血球の異常、免疫不全などが挙げられます。
• 急性リンパ芽球性白血病の患者は、移植時に形態学的寛解（芽球率 5% 未満）でなければなりません。 急性非リンパ性白血病の患者は、形態学的寛解状態にあることが好ましいが、化学療法後の形成不全または芽球が20%未満の場合にも登録できる。 リンパ腫患者は、完全寛解または完全寛解に近い状態でなければなりません（リンパ腫が残存している場合、PET スキャンは陰性であるか、またはわずかな取り込みのみである必要があります）。 SUV < 2)。
• 患者には、少なくとも1歳以上の健康なHLA一致血縁ドナーがいない必要があります。

• 患者には、次のような不一致の血縁ドナーまたは非血縁ドナーが必要です。

  1. G-CSF を受け取り、肘前静脈へのカテーテルの留置または一時的な中心静脈カテーテルのいずれかを介してアフェレーシスを受けることができる、
  2. 健康、
  3. 喜んで、
  4. 非血縁ドナー移植のレシピエントについては、レシピエントの移植医師の判断により、レシピエントがセクション 6.1.3.2 に記載されている陽性分画と陰性分画を組み合わせた移植、または未操作の PBSC 製品の移植を受けられないと判断した場合、レシピエントの適格性は次のように制限されます。 。
  5. ドナーの適格基準を満たしています。
• 不一致の血縁者が 1 人しかいない場合は、許容される血縁者以外のドナーをバックアップとして特定する必要があります。
• 患者または認定された保護者は、この研究に対するインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 予想余命が1か月未満の患者
• 活動性感染性肝炎またはCMV感染
• HIV または HTLV-I/II 感染
• 過去4週間以内に重篤な感染症（細菌、真菌、ウイルス）がある
• 心臓駆出率 < 45%;患者が臨床的心不全に陥っておらず、強度を下げたコンディショニング療法が使用されている場合、この値はより低くなる可能性があります。
• クレアチニンクリアランス <60 ml/分/1.72 m2;強度を下げたコンディショニング療法を使用すると、この値は低くなる可能性があります。
• 肺拡散能（Hgb で調整）、FEV1、または FVC が予測値の 60% 未満、または PFT を実行できない場合は O2Sat が 94% 未満。強度を下げたコンディショニング療法を使用すると、この値は低くなる可能性があります。
• 血清 ALT > 3 x 正常の上限 (強度を下げたコンディショニング療法を使用する場合は、最大 5 x 上限の正常の可能性がある)、またはビリルビン > 2。鎌状赤血球症患者のビリルビン基準は、直接ビリルビン >2 の上限です。普通。
• パフォーマンス スコア (ランスキー/カルノフスキー) < 50
• 主任研究者によって判断された、このプロトコルの手順への準拠を損なうあらゆる状態。