Trasplante de donante alternativo agotado de células T

Criterios de inclusión:

• Edad < 30 años
• El paciente debe tener una enfermedad maligna o no maligna que pueda beneficiarse de un trasplante alternativo de células madre. Los ejemplos incluyen leucemias agudas y crónicas, síndrome mielodisplásico, linfoma, citopenias congénitas y adquiridas graves, anomalías de glóbulos blancos y rojos e inmunodeficiencias.
• Los pacientes con leucemia linfoblástica aguda deben estar en remisión morfológica (< 5 % de blastos) en el momento del trasplante. Los pacientes con leucemia no linfocítica aguda estarán preferiblemente en remisión morfológica, pero pueden inscribirse cuando estén aplásicos después de la quimioterapia o con <20 % de blastos. Los pacientes con linfoma deben estar en remisión completa o casi completa (si la adenopatía residual, la exploración PET debe ser negativa o solo tener una captación leve, p. todoterreno < 2).
• Los pacientes deben carecer de un donante relacionado sano HLA idéntico de al menos un año de edad.

• El paciente debe tener un donante emparentado o no emparentado que sea:

  1. Capaz de recibir G-CSF y someterse a aféresis mediante la colocación de catéteres en las venas antecubitales o un catéter venoso central temporal,
  2. Saludable,
  3. Deseoso,
  4. Para los receptores de un trasplante de donante no emparentado, la elegibilidad del receptor estará restringida de la siguiente manera si, a juicio del médico de trasplante del receptor, el receptor no puede recibir un trasplante con fracciones positivas y negativas combinadas como se describe en la Sección 6.1.3.2 o un producto de PBSC no manipulado. .
  5. Cumple con los criterios de elegibilidad para los donantes.
• Si solo hay disponible un pariente emparentado no compatible, se debe identificar un donante no emparentado aceptable como respaldo.
• El paciente o tutor autorizado debe firmar el consentimiento informado para este estudio.

Criterio de exclusión:

• Paciente con una esperanza de vida prevista de < 1 mes
• Hepatitis infecciosa activa o infección por CMV
• Infección por VIH o HTLV-I/II
• Infección grave (bacteriana, fúngica, viral) en las últimas 4 semanas
• Fracción de eyección cardíaca < 45%; puede ser menor si el paciente no presenta insuficiencia cardíaca clínica y se utiliza un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida.
• Aclaramiento de creatinina < 60 ml/min/1,72 m2; puede ser menor si se utiliza un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida.
• Capacidad de difusión pulmonar (ajustada para Hgb), FEV1 o FVC <60 % del valor teórico o saturación de O2 < 94 % si no se pueden realizar PFT; puede ser menor si se utiliza un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida.
• ALT sérica > 3 veces el límite superior de lo normal (puede ser hasta 5 veces el límite superior de lo normal si se usa un régimen de acondicionamiento de intensidad reducida) o bilirrubina > 2. El criterio de bilirrubina para los pacientes con enfermedad de células falciformes es bilirrubina directa > 2 veces el límite superior de normal.
• Puntuación de rendimiento (Lansky/Karnofsky) < 50
• Cualquier condición que comprometa el cumplimiento de los procedimientos de este protocolo, a juicio del investigador principal.