Transplante de Doador Alternativo Depletado de Células T

Critério de inclusão:

• Idade < 30 anos
• O paciente deve ter uma doença maligna ou não maligna que possa se beneficiar do transplante alternativo de células-tronco. Exemplos incluem leucemias agudas e crônicas, síndrome mielodisplásica, linfoma, citopenias congênitas e adquiridas graves, anormalidades dos glóbulos brancos e vermelhos e imunodeficiências.
• Pacientes com leucemia linfoblástica aguda devem estar em remissão morfológica (< 5% de blastos) no momento do transplante. Pacientes com leucemia não linfocítica aguda estarão preferencialmente em remissão morfológica, mas podem ser inscritos quando aplásticos após quimioterapia ou com menos de 20% de blastos. Pacientes com linfoma devem estar em remissão completa ou quase completa (se adenopatia residual, PET scan deve ser negativo ou ter apenas leve captação, por exemplo. SUV < 2).
• Os pacientes devem não ter um doador HLA idêntico saudável de pelo menos um ano de idade.

• O paciente deve ter um doador relacionado incompatível ou um doador não relacionado que seja:

  1. Capaz de receber G-CSF e passar por aférese através da colocação de cateteres em veias antecubitais ou um cateter venoso central temporário,
  2. Saudável,
  3. Disposto,
  4. Para receptores de um transplante de doador não aparentado, a elegibilidade do receptor será restrita da seguinte forma se, a critério do médico do receptor, o receptor não puder receber um transplante com frações positivas e negativas combinadas conforme descrito na Seção 6.1.3.2 ou um produto PBSC não manipulado .
  5. Atende aos critérios de elegibilidade para doadores.
• Se apenas um parente aparentado incompatível estiver disponível, um doador não aparentado aceitável deve ser identificado como reserva.
• O paciente ou responsável autorizado deve assinar o consentimento informado para este estudo.

Critério de exclusão:

• Paciente com expectativa de vida prevista < 1 mês
• Hepatite infecciosa ativa ou infecção por CMV
• Infecção por HIV ou HTLV-I/II
• Infecção grave (bacteriana, fúngica, viral) nas últimas 4 semanas
• Fração de ejeção cardíaca < 45%; pode ser menor se o paciente não estiver em insuficiência cardíaca clínica e for usado um regime de condicionamento de intensidade reduzida.
• Depuração de creatinina <60 ml/min/1,72 m2; pode ser menor se um regime de condicionamento de intensidade reduzida for usado.
• Capacidade de difusão pulmonar (ajustada para Hgb), VEF1 ou CVF <60% do previsto ou O2 sat < 94% se incapaz de realizar PFTs; pode ser menor se um regime de condicionamento de intensidade reduzida for usado.
• ALT sérica > 3 x limite superior do normal (pode ser até 5 x limite superior do normal se um regime de condicionamento de intensidade reduzida for usado) ou bilirrubina > 2. O critério de bilirrubina para pacientes com doença falciforme é bilirrubina direta > 2x limite superior de normal.
• Pontuação de desempenho (Lansky/Karnofsky) < 50
• Qualquer condição que comprometa o cumprimento dos procedimentos deste protocolo, a critério do investigador principal.