ドルゾラミド/チモロールとブリモニジン/チモロールの固定併用による24時間眼圧制御
2014年5月9日 更新者：AGP Konstas、Aristotle University Of Thessaloniki
原発開放隅角緑内障患者におけるドルゾラミド/チモロール固定併用療法（DTFC）による24時間眼圧制御の質とブリモニジン/チモロール固定併用療法（BTFC）との比較
提案された研究では、チモロールの2ヶ月の慣らし運転期間後のブリモニジン/チモロール固定併用療法（BTFC）とドルゾラミド/チモロール固定併用療法（DTFC）による24時間IOP制御の質を初めて比較する。
このクロスオーバー比較により、2 つの固定組み合わせの実際の有効性が決定される可能性があり、提案された研究の設計により、BTFC によってもたらされる 24 時間 IOP 低下が予想よりも低い理由が初めて説明される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Dept of Ophthalmology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 連続して新たに診断された、または未治療のPOAG患者
- 典型的な椎間板緑内障または視野損傷のある患者
- 患者は25 mm Hgを超えるIOP（10:00±1時間）を持っていなければなりません
除外基準:
- 制御不能な緑内障
- 遠距離矯正スネレン視力が1/10より悪い
- ブリモニジンまたはドルゾラミドおよびβ遮断薬に対する禁忌
- どの薬剤に対しても反応が見られない（朝の眼圧低下が10％未満）歴がある
- 患者が指示を理解できず、服薬を遵守できない
- 患者は妊娠の可能性のある女性または授乳中の母親である
- 手術歴、ステロイド使用歴（2ヶ月以内）
- 重度のドライアイとコンタクトレンズの使用
- 遵守不遵守歴
- 閉塞隅角の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬剤: ドルゾラミド/チモロール
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2 つの固定組み合わせによる 24 時間 IOP 制御
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アクティブコンパレータ：ブリモニジン/チモロールによる治療
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ブリモニジン/チモロールによる24時間圧力制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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原発開放隅角緑内障において、ドルゾラミド/チモロール固定併用療法とブリモニジン/チモロール固定併用療法による2か月の慢性治療後の24時間IOPコントロールの質を比較する。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間の気圧変動を評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anastasios Konstas, MD, phD、Head of Glaucoma Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月9日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5132
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。