多佐胺/噻吗洛尔与溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合的 24 小时眼内压控制
2014年5月9日 更新者：AGP Konstas、Aristotle University Of Thessaloniki
与溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合 (BTFC) 相比，多佐胺/噻吗洛尔固定组合 (DTFC) 在原发性开角型青光眼受试者中获得的 24 小时眼压控制质量
拟议的研究将首次比较溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合 (BTFC) 与多佐胺/噻吗洛尔固定组合 (DTFC) 在噻吗洛尔 2 个月磨合期后的 24 小时 IOP 控制质量。
这种交叉比较可能会确定两种固定组合的真实疗效，并且拟议研究的设计可能会首次解释为什么 BTFC 提供的 24 小时 IOP 降低低于预期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Thessaloniki、希腊、546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Dept of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续的、新诊断的或以前未治疗的 POAG 患者
- 典型青光眼视盘或视野损害患者
- 患者的 IOP（在 10:00 ± 1 小时）必须大于 25 mm Hg
排除标准：
- 不受控制的青光眼
- 距离最佳矫正 Snellen 视力低于 1/10
- 溴莫尼定或多佐胺和 β 受体阻滞剂的禁忌症
- 对任何药物缺乏反应（<10% 早晨 IOP 降低）的历史
- 患者无法理解说明并坚持服药
- 患者是有生育能力的女性或哺乳期母亲
- 既往手术史，既往使用类固醇（2 个月内）
- 严重的干眼症和隐形眼镜的使用
- 不依从史
- 闭角患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药物：多佐胺/噻吗洛尔
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两种固定组合24小时眼压控制
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有源比较器：溴莫尼定/噻吗洛尔治疗
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使用溴莫尼定/噻吗洛尔进行 24 小时压力控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较多佐胺/噻吗洛尔固定组合与溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合长期治疗原发性开角型青光眼 2 个月后 24 小时 IOP 控制的质量。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估24小时压力波动
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anastasios Konstas, MD, phD、Head of Glaucoma Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月3日
首次发布 (估计)
2009年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月9日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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