Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24 tunnin silmänsisäisen paineen hallinta dortsoliamidi/timololi vs brimonidiini/timololi kiinteä yhdistelmä

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki

Dortsoliamidi/timololi kiinteällä yhdistelmällä (DTFC) saadun 24 tunnin silmänsisäisen paineen hallinnan laatu verrattuna brimonidiini/timololi kiinteään yhdistelmään (BTFC) potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan ensimmäistä kertaa 24 tunnin silmänpaineen hallinnan laatua Brimonidine/Timolol -kiinteällä yhdistelmällä (BTFC) verrattuna Dorzolamide/Timolol -kiinteään yhdistelmään (DTFC) timololin 2 kuukauden sisäänajojakson jälkeen. Tämä ristikkäinen vertailu voi määrittää kahden kiinteän yhdistelmän todellisen tehokkuuden, ja ehdotetun tutkimuksen suunnittelu voi selittää ensimmäistä kertaa, miksi BTFC:n tarjoama 24 tunnin silmänpaineen vähennys on odotettua pienempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Glaucoma Unit, 1st University Dept of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

29 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset, äskettäin diagnosoidut tai aiemmin hoitamattomat POAG-potilaat
  • Potilaat, joilla on tyypillinen glaukoomalevy tai näkökenttävaurio
  • Potilaan silmänpaineen (klo 10:00 ± 1 tunti) on oltava yli 25 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon glaukooma
  • Etäisyydellä parhaiten korjattu Snellenin näöntarkkuus on huonompi kuin 1/10
  • Brimonidiinin tai dortsoliamidin ja beetasalpaajien vasta-aiheet
  • Aiemmat vasteet (<10 %:n aamun silmänpaineen lasku) mille tahansa lääkkeelle
  • Potilas ei voi ymmärtää ohjeita eikä noudattaa lääkkeitä
  • Potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen tai imettävä äiti
  • Aikaisempi leikkaus, aiempi steroidien käyttö (2 kuukauden sisällä)
  • Vaikeat silmien kuivuminen ja piilolinssien käyttö
  • Sitoutumatta jättämisen historia
  • Potilaat, joilla on suljetut kulmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääke: Dortsolamidi/Timololi
Lääke: hoito dortsoliamidilla/timololilla
24 tunnin silmänpaineen ohjaus kahdella kiinteällä yhdistelmällä
Active Comparator: Hoito Brimonidine/Timololilla
Lääke: hoito brimonidiini/timololilla
24 tunnin paineensäätö brimonidiinilla/timololilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan 24 tunnin silmänpaineen kontrollin laatua 2 kuukauden pitkäaikaishoidon jälkeen kiinteällä dorzolamidi/timololi-yhdistelmällä verrattuna brimonidiini/timololi kiinteään yhdistelmään primaarisessa avokulmaglaukoomassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi 24 tunnin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Anastasios Konstas, MD, phD, Head of Glaucoma Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa