Dorzolamide/Timolol 대 Brimonidine/Timolol 고정 조합을 사용한 24시간 안압 조절
2014년 5월 9일 업데이트: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
원발성 개방각 녹내장 환자에서 브리모니딘/티몰롤 고정 조합(BTFC)과 비교한 Dorzolamide/Timolol 고정 조합(DTFC)으로 얻은 24시간 안압 조절의 품질
제안된 연구는 처음으로 티몰롤을 사용한 2개월의 도입 기간 후 브리모니딘/티몰롤 고정 조합(BTFC) 대 도르졸라미드/티몰롤 고정 조합(DTFC)을 사용한 24시간 IOP 제어의 품질을 비교할 것입니다.
이 교차 비교는 두 고정 조합의 실제 효능을 결정할 수 있으며 제안된 연구의 설계는 BTFC가 제공하는 24시간 IOP 감소가 예상보다 적은 이유를 처음으로 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Dept of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속적이거나 새로 진단을 받았거나 이전에 치료를 받지 않은 POAG 환자
- 전형적인 녹내장 디스크 또는 시야 손상 환자
- 환자는 IOP(10:00 ± 1시간)가 25mmHg보다 커야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 녹내장
- 거리 최적 교정 Snellen 시력이 1/10보다 나쁨
- 브리모니딘 또는 도르졸라미드 및 β-차단제에 대한 금기
- 모든 약물에 대한 반응 부족(<10% 아침 IOP 감소) 이력
- 환자가 지시 사항을 이해하지 못하고 약물을 준수하지 못함
- 환자가 가임기 여성 또는 수유모임
- 이전 수술, 과거 스테로이드 사용(2개월 이내)
- 심한 안구건조증 및 콘택트렌즈 사용
- 비 준수의 역사
- 폐쇄각 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물: Dorzolamide/Timolol
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2가지 고정 조합으로 24시간 안압 조절
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활성 비교기: 브리모니딘/티몰롤로 치료
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브리모니딘/티몰롤로 24시간 압력 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 개방각 녹내장에서 Dorzolamide/Timolol 고정 조합 대 Brimonidine/Timolol 고정 조합으로 2개월의 만성 요법 후 24시간 IOP 조절의 품질을 비교합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 압력 변동 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anastasios Konstas, MD, phD, Head of Glaucoma Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5132
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