Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-timers intraokulær trykkontrol med dorzolamid/timolol vs brimonidin/timolol fast kombination

9. maj 2014 opdateret af: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki

Kvaliteten af ​​24-timers intraokulær trykkontrol opnået med dorzolamid/timolol fast kombination (DTFC) sammenlignet med brimonidin/timolol fast kombination (BTFC) hos forsøgspersoner med primær åbenvinklet glaukom

Den foreslåede undersøgelse vil for første gang sammenligne kvaliteten af ​​24-timers IOP kontrol med Brimonidin/Timolol fast kombination (BTFC) versus Dorzolamid/Timolol fast kombination (DTFC) efter en indkøringsperiode på 2 måneder med timolol. Denne crossover-sammenligning kan bestemme den reelle effektivitet af de to faste kombinationer, og designet af den foreslåede undersøgelse kan for første gang forklare, hvorfor 24-timers IOP-reduktionen leveret af BTFC er mindre, end man kunne forvente.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Glaucoma Unit, 1st University Dept of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive, nydiagnosticerede eller tidligere ubehandlede POAG-patienter
  • Patienter med typisk glaukom diskus eller synsfeltskader
  • Patienten skal have IOP (kl. 10:00 ± 1 time) større end 25 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret glaukom
  • Afstand bedst korrigeret Snellen synsstyrke dårligere end 1/10
  • Kontraindikationer til brimonidin eller dorzolamid og β-blokkere
  • Anamnese med manglende respons (<10 % reduktion af IOP om morgenen) på enhver medicin
  • Patienten kan ikke forstå instruktionerne og overholde medicin
  • Patienten er en kvinde i den fødedygtige alder eller en ammende mor
  • Tidligere operation, tidligere brug af steroider (inden for 2 måneder)
  • Alvorlige tørre øjne og brug af kontaktlinser
  • Historie om manglende overholdelse
  • Patienter med lukkede vinkler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddel: Dorzolamid/Timolol
Medicin: behandling med dorzolamid/timolol
24-timers IOP kontrol med de to faste kombinationer
Aktiv komparator: Behandling med Brimonidin/Timolol
Medicin: behandling med brimonidin/timolol
24-timers trykregulering med brimonidin/timolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne kvaliteten af ​​24-timers IOP-kontrol efter 2 måneders kronisk behandling med Dorzolamid/Timolol fast kombination versus Brimonidin/Timolol fast kombination ved primær åbenvinklet glaukom.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder udsving af 24-timers tryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anastasios Konstas, MD, phD, Head of Glaucoma Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2009

Først opslået (Skøn)

4. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med behandling med dorzolamid/timolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner