慢性閉塞性肺疾患（COPD）における呼吸困難と運動耐容能に対する吸入フェンタニルの効果

包含基準:

• 気管支拡張薬後の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 予測値 30 ～ 79%、FEV1/努力肺活量 (FVC) 比 <70%。
• 過去6週間に増悪や入院がなく、投薬量や投与頻度に変更がないことによって定義される臨床的に安定している。
• 喫煙歴が20箱年以上。
• ベースライン呼吸困難指数焦点スコア ≤ 6 によって定義される重大な慢性活動関連呼吸困難。
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 30.0 kg/m2 の範囲。
• すべての研究手順を実行し、インフォームドコンセントを提供/署名できる。

除外基準:

• 一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力は 40 % 未満と予測されました。
• 呼吸困難や運動制限を引き起こす可能性のあるCOPD以外の活動性心肺疾患の存在。
• 睡眠呼吸障害の臨床診断;
• 喘息、アトピーおよび/または鼻ポリープの病歴/臨床的証拠。
• フェンタニルに対するアレルギーまたは副作用の既往;
• 神経筋疾患または筋骨格疾患による運動不能を含む、臨床運動検査に対する重要な禁忌の存在。
• 日中の酸素の使用、または室内空気での運動誘発性動脈血酸素飽和度低下が 80% 未満である。
• 過去2週間の抗うつ薬（モノアミンオキシダーゼ阻害剤、セロトニン再取り込み阻害剤）の使用。
• 過去4週間のオピオイドまたは鎮痛薬（例：モルヒネ、フェンタニル、オキシコドン、ヒドロモルホン、メタドン、レボルファノール、コデイン、ヒドロコドン、メペリジン）の使用。