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食後の高脂血症および炎症に対するエクセナチドの効果

2009年9月9日 更新者：Carl T. Hayden VA Medical Center
この研究の主な目的は、食後の高トリグリセリド血症に対するエクセナチドの急性効果を判断することです。二次的な目標は、食後の脂質とリポタンパク質にさらなる改善があるかどうか、および（高血糖の減少のみによって、または高脂血症の減少と組み合わせて）エクセナチドが食後の期間の炎症誘発性を減少させるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Phoenix VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と最近診断された（3年以内）食事療法またはIGT
  • -空腹時トリグリセリドレベル> 140および< 400 mg / dlおよび2つのスクリーニング測定間の値の変動が35％未満
  • 正常な肝機能検査と白血球数

除外基準:

  • 3年以上の2型糖尿病またはHbA1c≧7.5
  • 既知または疑われる1型糖尿病
  • -過去3週間の糖尿病薬、過去3か月のTZD、またはインスリンの以前の定期的な使用
  • クレアチニン > 2.0 mg/dl または活動性腎疾患の他の証拠
  • 肝酵素上昇 > 通常の 2 倍
  • 既知の非アルコール性脂肪肝疾患
  • 脂肪または他の栄養素の吸収不良、重度の乳糖不耐症、またはその他の重大な胃腸または膵臓の問題
  • 吐き気または嘔吐の最近の病歴
  • -急性の細菌性またはウイルス性疾患、または過去4週間の他の活発な感染の証拠
  • 以前の心血管イベント、安定または不安定狭心症、または過去6か月間のその他の主要な病気
  • 市販薬や高用量のサリチル酸塩（> 1 g /日）を含む、抗炎症薬または抗酸化剤の現在の定期的な使用
  • -スタチン薬以外の過去3週間の脂質低下療法。 -スタチン薬を服用している被験者は、参加前に少なくとも2か月間安定した用量でなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
他の：生理食塩水
単回皮下注射
実験的：エクセナチド
薬：エクセナチド
単回皮下注射（10μg）
他の名前：
  • バイエッタ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清中トリグリセリド濃度
時間枠：注射前および注射後8時間まで
注射前および注射後8時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清または血漿リポタンパク質、アポリポタンパク質および炎症マーカー;内皮機能
時間枠：注射前および注射後8時間まで
注射前および注射後8時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carl T. Hayden VA Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Peter D Reaven, MD、Phoenix VA Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月9日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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