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Exenatide가 식후 고지혈증 및 염증에 미치는 영향

2009년 9월 9일 업데이트: Carl T. Hayden VA Medical Center
이 연구의 주요 목표는 식후 고중성지방혈증에 대한 엑세나타이드의 급성 효과를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 식후 지질 및 지단백질에 추가적인 개선이 있는지 여부와 (단독의 고혈당증 감소 또는 고지혈증 감소와 함께) 엑세나타이드가 식후 기간의 전염증 가능성을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식이요법 또는 IGT로 최근 진단된 제2형 당뇨병(3년 이내)
  • 공복 트리글리세리드 수치 >140 및 < 400 mg/dl 및 두 스크리닝 측정 사이에 35% 미만으로 변하는 값
  • 정상 간 기능 검사 및 백혈구 수

제외 기준:

  • 3년 이상 지속된 제2형 당뇨병 또는 HbA1c ≥ 7.5
  • 알려진 또는 의심되는 1형 당뇨병
  • 지난 3주 동안의 모든 당뇨병 약물, 지난 3개월 동안의 TZD 또는 이전의 정기적인 인슐린 사용
  • 크레아티닌 > 2.0 mg/dl 또는 활동성 신장 질환의 다른 증거
  • 간 효소 상승 > 정상의 2배
  • 알려진 비알코올성 지방간 질환
  • 지방 또는 기타 영양소의 흡수 장애, 심각한 유당 불내성 또는 기타 심각한 위장관 또는 췌장 문제
  • 메스꺼움 또는 구토의 최근 병력
  • 지난 4주 동안 급성 세균성 또는 바이러스성 질병 또는 기타 활동성 감염의 증거
  • 지난 6개월 동안 이전의 심혈관 사건, 안정 또는 불안정 협심증 또는 기타 주요 질병
  • 일반 의약품 및 고용량 살리실산염(>1g/일)을 포함한 항염증제 또는 항산화제의 현재 정기적인 사용
  • 이전 3주 동안 스타틴 약물 이외의 모든 지질 저하 요법. 스타틴 약물을 투여받는 피험자는 참여 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
다른: 일반 식염수
단일 피하 주사
실험적: 엑세나타이드
의약품: 엑세나타이드
단일 피하 주사(10μg)
다른 이름들:
  • 비에타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 중 트리글리세리드 농도
기간: 주사 전 및 주사 후 최대 8시간
주사 전 및 주사 후 최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 또는 혈장 지단백질, 아포지단백질 및 염증 마커; 내피 기능
기간: 주사 전 및 주사 후 최대 8시간
주사 전 및 주사 후 최대 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carl T. Hayden VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR-015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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