Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksenatidin vaikutukset aterian jälkeiseen hyperlipidemiaan ja tulehdukseen

keskiviikko 9. syyskuuta 2009 päivittänyt: Carl T. Hayden VA Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää eksenatidin akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen hypertriglyseridemiaan. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko aterian jälkeisissä lipideissä ja lipoproteiineissa lisäparannuksia ja vähentääkö eksenatidi (pelkästään hyperglykemiaa tai yhdessä hyperlipidemian vähenemisen kanssa) aterian jälkeisen ajanjakson tulehdusta edistävää potentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (3 vuoden sisällä) ruokavaliolla tai IGT:llä
  • Paaston triglyseriditasot > 140 ja < 400 mg/dl ja arvot vaihtelevat alle 35 % kahden seulontamittauksen välillä
  • Normaalit maksan toimintakokeet ja valkosolujen määrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes > 3 vuotta tai HbA1c ≥ 7,5
  • Tunnettu tai epäilty tyypin 1 diabetes
  • Kaikki diabeteslääkkeet viimeisen 3 viikon aikana, TZD viimeisten 3 kuukauden aikana tai aiempi säännöllinen insuliinin käyttö
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl tai muita merkkejä aktiivisesta munuaissairaudesta
  • Maksaentsyymiarvojen nousu > 2x normaali
  • Tunnettu alkoholiton rasvamaksasairaus
  • Rasvojen tai muiden ravintoaineiden imeytymishäiriö, vaikea laktoosi-intoleranssi tai muut merkittävät ruoansulatuskanavan tai haiman ongelmat
  • Viimeaikainen pahoinvointi tai oksentelu
  • Akuutti bakteeri- tai virussairaus tai näyttöä muusta aktiivisesta infektiosta viimeisen 4 viikon aikana
  • Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma, stabiili tai epästabiili angina pectoris tai muu vakava sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttien nykyinen säännöllinen käyttö, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet ja suuriannoksiset salisylaatit (> 1 g/vrk)
  • Mikä tahansa lipidejä alentava hoito viimeisten 3 viikon aikana, paitsi statiinilääkitys. Statiinilääkitystä saavien potilaiden tulee olla vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta ennen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Normaali suolaliuos
Yksi ihonalainen injektio
KOKEELLISTA: Eksenatidi
Lääke: Eksenatidi
Yksi ihonalainen injektio (10 μg)
Muut nimet:
  • Byetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja enintään 8 tuntia injektion jälkeen
Ennen ja enintään 8 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin tai plasman lipoproteiinit, apolipoproteiinit ja tulehdusmerkkiaineet; endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja enintään 8 tuntia injektion jälkeen
Ennen ja enintään 8 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carl T. Hayden VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa