Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эксенатида на постпрандиальную гиперлипидемию и воспаление

9 сентября 2009 г. обновлено: Carl T. Hayden VA Medical Center
Основной целью данного исследования является определение острого воздействия эксенатида на постпрандиальную гипертриглицеридемию. Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, есть ли дополнительные улучшения постпрандиальных липидов и липопротеинов и снижает ли эксенатид (путем снижения гипергликемии отдельно или в сочетании со снижением гиперлипидемии) провоспалительный потенциал постпрандиального периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный диабет 2 типа (в течение 3 лет) на диете или НТГ
  • Уровни триглицеридов натощак >140 и <400 мг/дл и значения, различающиеся менее чем на 35% между двумя скрининговыми измерениями
  • Нормальные функциональные пробы печени и количество лейкоцитов

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа в течение > 3 лет или HbA1c ≥ 7,5
  • Известный или подозреваемый диабет 1 типа
  • Любые лекарства от диабета за последние 3 недели, TZD за предыдущие 3 месяца или предшествующее регулярное использование инсулина
  • Креатинин > 2,0 мг/дл или другие признаки активного заболевания почек
  • Повышение уровня печеночных ферментов более чем в 2 раза от нормы
  • Известная неалкогольная жировая болезнь печени
  • Нарушение всасывания жира или других питательных веществ, тяжелая непереносимость лактозы или другие серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом или поджелудочной железой
  • Недавняя история тошноты или рвоты
  • Острое бактериальное или вирусное заболевание или признаки другой активной инфекции за последние 4 недели.
  • Предыдущее сердечно-сосудистое событие, стабильная или нестабильная стенокардия или другое серьезное заболевание за последние 6 месяцев
  • Текущее регулярное использование противовоспалительных препаратов или антиоксидантов, в том числе безрецептурных препаратов и высоких доз салицилатов (> 1 г / день)
  • Любая гиполипидемическая терапия в течение предшествующих 3 недель, кроме статинов. Субъекты, получающие статины, должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 2 месяцев до участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Физиологический раствор
Однократная подкожная инъекция
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксенатид
Лекарство: Эксенатид
Однократная подкожная инъекция (10 мкг)
Другие имена:
  • Байетта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: До и до 8 часов после инъекции
До и до 8 часов после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липопротеины сыворотки или плазмы, аполипопротеины и маркеры воспаления; эндотелиальная функция
Временное ограничение: До и до 8 часов после инъекции
До и до 8 часов после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carl T. Hayden VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться