Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av exenatid på postprandial hyperlipidemi och inflammation

9 september 2009 uppdaterad av: Carl T. Hayden VA Medical Center
Det primära målet med denna studie är att fastställa de akuta effekterna av exenatid på postprandial hypertriglyceridemi. Sekundära mål är att avgöra om det finns ytterligare förbättringar av postprandiala lipider och lipoproteiner och om exenatid (genom minskning av hyperglykemi enbart eller i kombination med minskningar av hyperlipidemi) minskar den pro-inflammatoriska potentialen i postprandialperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad typ 2-diabetes (inom 3 år) på diet eller IGT
  • Fastande triglyceridnivåer >140 och < 400 mg/dl och värden som varierar mindre än 35 % mellan två screeningsmätningar
  • Normala leverfunktionstester och antal vita blodkroppar

Exklusions kriterier:

  • Typ 2-diabetes i > 3 år eller HbA1c ≥ 7,5
  • Känd eller misstänkt typ 1-diabetes
  • Eventuella diabetesmediciner under de senaste 3 veckorna, TZD under de föregående 3 månaderna eller tidigare regelbunden användning av insulin
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl eller andra tecken på aktiv njursjukdom
  • Leverenzymhöjning > 2x normal
  • Känd icke-alkoholisk fettleversjukdom
  • Malabsorption av fett eller andra näringsämnen, allvarlig laktosintolerans eller andra betydande gastrointestinala eller pankreasproblem
  • Senare historia av illamående eller kräkningar
  • Akut bakteriell eller viral sjukdom eller tecken på annan aktiv infektion under de senaste 4 veckorna
  • En tidigare kardiovaskulär händelse, stabil eller instabil angina eller annan allvarlig sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Aktuell regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel eller antioxidanter, inklusive receptfria läkemedel och högdos salicylater (>1 g/dag)
  • All lipidsänkande terapi under de föregående 3 veckorna förutom ett statinläkemedel. Försökspersoner som får ett statinläkemedel måste ha en stabil dos i minst 2 månader innan de deltar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: Normal saltlösning
Enstaka subkutan injektion
EXPERIMENTELL: Exenatid
Läkemedel: Exenatid
Enstaka subkutan injektion (10 μg)
Andra namn:
  • Byetta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Triglyceridkoncentration i serum
Tidsram: Före och upp till 8 timmar efter injektion
Före och upp till 8 timmar efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum- eller plasmalipoproteiner, apolipoproteiner och inflammatoriska markörer; endotelfunktion
Tidsram: Före och upp till 8 timmar efter injektion
Före och upp till 8 timmar efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carl T. Hayden VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR-015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera