此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

艾塞那肽对餐后高脂血症及炎症的影响

2009年9月9日 更新者：Carl T. Hayden VA Medical Center
本研究的主要目标是确定艾塞那肽对餐后高甘油三酯血症的急性影响。次要目标是确定餐后血脂和脂蛋白是否有额外改善，以及艾塞那肽是否（通过单独降低高血糖或与高脂血症联合降低）降低餐后促炎潜力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • Phoenix VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 最近通过饮食或 IGT 确诊的 2 型糖尿病（3 年内）
  • 空腹甘油三酯水平 >140 且 < 400 mg/dl，并且两次筛查测量值之间的差异小于 35%
  • 肝功能检查和白细胞计数正常

排除标准：

  • 2 型糖尿病 > 3 年或 HbA1c ≥ 7.5
  • 已知或疑似 1 型糖尿病
  • 过去 3 周内服用过任何糖尿病药物，前 3 个月内服用 TZD 或之前经常使用胰岛素
  • 肌酐 > 2.0 mg/dl 或活动性肾病的其他证据
  • 肝酶升高 > 正常值的 2 倍
  • 已知的非酒精性脂肪肝
  • 脂肪或其他营养物质吸收不良、严重的乳糖不耐症或其他严重的胃肠道或胰腺问题
  • 近期恶心或呕吐史
  • 过去 4 周内有急性细菌或病毒性疾病或其他活动性感染的证据
  • 既往心血管事件、稳定或不稳定心绞痛或过去 6 个月内的其他重大疾病
  • 目前经常使用抗炎药或抗氧化剂，包括非处方药和高剂量水杨酸盐（>1 克/天）
  • 除他汀类药物外，前 3 周内进行过任何降脂治疗。 接受他汀类药物治疗的受试者在参与前必须服用稳定剂量至少 2 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
其他：生理盐水
单次皮下注射
实验性的：艾塞那肽
药品：艾塞那肽
单次皮下注射 (10 μg)
其他名称：
  • 比埃塔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清甘油三酯浓度
大体时间：注射前和注射后最多 8 小时
注射前和注射后最多 8 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清或血浆脂蛋白、载脂蛋白和炎症标志物；内皮功能
大体时间：注射前和注射后最多 8 小时
注射前和注射后最多 8 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Carl T. Hayden VA Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Peter D Reaven, MD、Phoenix VA Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月9日

首次发布 (估计)

2009年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月9日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR-015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅