Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Exenatid på postprandial hyperlipidæmi og inflammation

9. september 2009 opdateret af: Carl T. Hayden VA Medical Center
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme de akutte virkninger af exenatid på postprandial hypertriglyceridæmi. Sekundære mål er at bestemme, om der er yderligere forbedringer i postprandiale lipider og lipoproteiner, og om exenatid (ved reduktion af hyperglykæmi alene eller i kombination med fald i hyperlipidæmi) reducerer det pro-inflammatoriske potentiale i den postprandiale periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret type 2 diabetes (inden for 3 år) på diæt eller IGT
  • Fastende triglyceridniveauer >140 og < 400 mg/dl og værdier, der varierer mindre end 35 % mellem to screeningsmålinger
  • Normale leverfunktionsprøver og antal hvide blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2-diabetes i > 3 år eller HbA1c ≥ 7,5
  • Kendt eller mistænkt type 1-diabetes
  • Enhver diabetesmedicin inden for de seneste 3 uger, TZD i de foregående 3 måneder eller forudgående regelmæssig brug af insulin
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl eller andre tegn på aktiv nyresygdom
  • Leverenzymforhøjelse > 2x normal
  • Kendt ikke-alkoholisk fedtleversygdom
  • Malabsorption af fedt eller andre næringsstoffer, alvorlig laktoseintolerance eller andre betydelige mave-tarm- eller bugspytkirtelproblemer
  • Nylig historie med kvalme eller opkastning
  • Akut bakteriel eller viral sygdom eller tegn på anden aktiv infektion inden for de seneste 4 uger
  • En tidligere kardiovaskulær hændelse, stabil eller ustabil angina eller anden alvorlig sygdom inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuel regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin eller antioxidanter, inklusive håndkøbsmedicin og højdosis salicylater (>1 g/dag)
  • Enhver lipidsænkende behandling inden for de foregående 3 uger bortset fra statinmedicin. Forsøgspersoner, der får en statinmedicin, skal have en stabil dosis i mindst 2 måneder før deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: Normal saltvand
Enkelt subkutan injektion
EKSPERIMENTEL: Exenatid
Medicin: Exenatid
Enkelt subkutan injektion (10 μg)
Andre navne:
  • Byetta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyceridkoncentration i serum
Tidsramme: Før og op til 8 timer efter injektion
Før og op til 8 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum- eller plasmalipoproteiner, apolipoproteiner og inflammatoriske markører; endotelfunktion
Tidsramme: Før og op til 8 timer efter injektion
Før og op til 8 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carl T. Hayden VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2009

Først opslået (SKØN)

10. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Exenatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner