Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky exenatidu na postprandiální hyperlipidémii a zánět

9. září 2009 aktualizováno: Carl T. Hayden VA Medical Center
Primárním cílem této studie je určit akutní účinky exenatidu na postprandiální hypertriglyceridémii. Sekundárními cíli je zjistit, zda došlo k dalšímu zlepšení postprandiálních lipidů a lipoproteinů a zda (samotným snížením hyperglykémie nebo v kombinaci s poklesem hyperlipidémie) exenatid snižuje prozánětlivý potenciál postprandiálního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno diagnostikovaný diabetes 2. typu (do 3 let) na dietě nebo IGT
  • Hladiny triglyceridů nalačno > 140 a < 400 mg/dl a hodnoty kolísající o méně než 35 % mezi dvěma screeningovými měřeními
  • Normální jaterní testy a počet bílých krvinek

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 2 po dobu > 3 let nebo HbA1c ≥ 7,5
  • Známý nebo suspektní diabetes 1. typu
  • Jakékoli léky na diabetes v posledních 3 týdnech, TZD v předchozích 3 měsících nebo předchozí pravidelné užívání inzulínu
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl nebo jiný důkaz aktivního onemocnění ledvin
  • Zvýšení jaterních enzymů > 2x normální
  • Známé nealkoholické ztučnění jater
  • Malabsorpce tuku nebo jiných živin, těžká intolerance laktózy nebo jiné závažné gastrointestinální nebo pankreatické problémy
  • Nevolnost nebo zvracení v nedávné minulosti
  • Akutní bakteriální nebo virové onemocnění nebo známky jiné aktivní infekce v posledních 4 týdnech
  • Předchozí kardiovaskulární příhoda, stabilní nebo nestabilní angina pectoris nebo jiné závažné onemocnění v posledních 6 měsících
  • Současné pravidelné užívání protizánětlivých léků nebo antioxidantů, včetně volně prodejných léků a vysokých dávek salicylátů (>1 g/den)
  • Jakákoli léčba snižující hladinu lipidů v předchozích 3 týdnech jiná než statiny. Subjekty, které dostávají statinovou medikaci, musí být na stabilní dávce alespoň 2 měsíce před účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jiný: Běžná slanost
Jednorázová subkutánní injekce
EXPERIMENTÁLNÍ: Exenatid
Lék: Exenatid
Jedna subkutánní injekce (10 μg)
Ostatní jména:
  • Byetta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace triglyceridů v séru
Časové okno: Před a do 8 hodin po injekci
Před a do 8 hodin po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​nebo plazmatické lipoproteiny, apolipoproteiny a zánětlivé markery; endoteliální funkce
Časové okno: Před a do 8 hodin po injekci
Před a do 8 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carl T. Hayden VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Exenatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit