Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eksenatydu na poposiłkową hiperlipidemię i stan zapalny

9 września 2009 zaktualizowane przez: Carl T. Hayden VA Medical Center
Głównym celem tego badania jest określenie ostrego wpływu eksenatydu na hipertrójglicerydemię poposiłkową. Celem drugorzędowym jest ustalenie, czy występuje dodatkowa poprawa lipidów i lipoprotein poposiłkowych oraz czy eksenatyd (poprzez zmniejszenie samej hiperglikemii lub w połączeniu ze spadkami hiperlipidemii) zmniejsza potencjał prozapalny okresu poposiłkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (w ciągu 3 lat) na diecie lub IGT
  • Stężenie trójglicerydów na czczo >140 i <400 mg/dl oraz wartości różniące się o mniej niż 35% między dwoma pomiarami przesiewowymi
  • Prawidłowe wyniki badań czynności wątroby i liczba białych krwinek

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2 od > 3 lat lub HbA1c ≥ 7,5
  • Znana lub podejrzewana cukrzyca typu 1
  • Jakiekolwiek leki przeciwcukrzycowe w ciągu ostatnich 3 tygodni, TZD w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wcześniejsze regularne stosowanie insuliny
  • Kreatynina > 2,0 mg/dl lub inne objawy czynnej choroby nerek
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych > 2x normalne
  • Znana niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby
  • Złe wchłanianie tłuszczu lub innych składników odżywczych, ciężka nietolerancja laktozy lub inne istotne problemy żołądkowo-jelitowe lub trzustkowe
  • Niedawna historia nudności lub wymiotów
  • Ostra choroba bakteryjna lub wirusowa lub dowód innej czynnej infekcji w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wcześniejszy incydent sercowo-naczyniowy, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna lub inna poważna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne regularne stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniaczy, w tym leków dostępnych bez recepty i salicylanów w dużych dawkach (>1 g dziennie)
  • Jakakolwiek terapia obniżająca stężenie lipidów w ciągu ostatnich 3 tygodni inna niż statyny. Pacjenci otrzymujący leki statynowe muszą przyjmować stałą dawkę przez co najmniej 2 miesiące przed uczestnictwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne
EKSPERYMENTALNY: Eksenatyd
Lek: Eksenatyd
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne (10 μg)
Inne nazwy:
  • Byetta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Przed i do 8 godzin po iniekcji
Przed i do 8 godzin po iniekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipoproteiny surowicy lub osocza, apolipoproteiny i markery stanu zapalnego; funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i do 8 godzin po wstrzyknięciu
Przed i do 8 godzin po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carl T. Hayden VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter D Reaven, MD, Phoenix VA Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Eksenatyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj