合併症のないマラリアの小児におけるアーテスネートとメフロキンの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 体重が10kg以上20kg以下。
• 急性の合併症のない熱帯熱マラリア原虫の存在で、血液塗抹検査で無性熱帯熱マラリア原虫のみが陽性であることが確認された診断。
• 熱帯熱マラリア原虫の無性形態の数: 血液 1 μL あたり 2,000 ～ 250,000 の寄生虫。
• 37.5°C以上の腋窩温度（口腔、直腸または鼓膜温度の場合は38°C以上）または過去24時間以内の発熱歴として定義される発熱の存在。
• -患者と親または保護者から提供された書面によるインフォームドコンセント。 その人が書くことができない場合は、拇印の立会いによる同意が許可されます。
• -患者および親または保護者の意欲と能力 研究期間中の研究プロトコル。
• 経口薬を服用できる患者。

除外基準:

• -世界保健機関、2000年、重度の熱帯熱マラリアによって定義された重度/合併症のマラリア患者 (18)。
• -臨床的に重要な障害の既知の病歴または証拠：神経学的、精神医学的（うつ病、精神病または統合失調症）、心血管（不整脈を含む）、肺、代謝、胃腸、内分泌疾患または悪性腫瘍。
• てんかんまたは痙攣の既往歴のある患者。
• -登録前7日以内に抗マラリア治療を受けた患者 抗マラリア活性のある物質を含む。 抗生物質）または登録前30日以内のメフロキンによる治療。
• アルテミシニンまたはメフロキンまたは化学的に関連する物質（例： キニーネ）。
• -登録前30日以内に治験薬試験に参加した患者。
• -登録から24時間以内に3回以上嘔吐した患者、または24時間以内に3回以上の多量の液体便。
• -既知の腎障害のある患者。
• 非経口治療が必要な患者。
• 脾臓摘出術を受けた患者。
• -既知の免疫不全患者および免疫抑制剤を受けている患者および/または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の患者。