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神経性食欲不振症の青年における機能的磁気共鳴画像法(fMRI)画像研究 (ADOL_AN)

2019年11月12日 更新者:Amanda Grethe、University of California, San Diego

神経性食欲不振症と診断された青年における内受容受容の神経機能障害

この研究の目的は、fMRI イメージング技術を使用して、摂食障害を経験したことのない女性と比較して、摂食障害のある思春期の女性の食欲、報酬、認知に関連する脳の領域を調べることです。 食欲不振の女性の生物学的脆弱性をよりよく理解することは、より効果的な治療オプションを開発するために不可欠です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経性無食欲症 (AN) の患者は、異常な摂食行動、感情および衝動制御の障害があり、体重回復後の再発率が高い (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003)。 症状を逆転させる証明された治療法はありません。 AN(REC AN)から回復した個人の画像研究は、これらの症状が線条体、島、および前頭前野領域の機能不全に関連していることを示唆していますが、現在病気の個人(ILL AN)におけるこれらの中核症状の生物学についてはあまり知られていません。 このアプリケーションは、血中酸素レベル依存 (BOLD) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、病気の AN における食欲、報酬、および認知調節不全の根底にある神経基質を調べます。 我々は、現在ANに罹患している22人の思春期の女性と、14歳から18歳の22人の健康な思春期の対照女性(CW)を調査します。

プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 前部島 (AI)、眼窩前頭皮質 (OFC)、および関連領域は、ホメオスタシスのサービスにおける味覚および内受容意識の感覚/快楽的側面を統合します。 口当たりの良い食べ物はほとんど報酬を誘発しないため、ANでは制限された食事と体重減少が起こると仮定しています.

目的 2: AN 患者にとって、減量以外にやりがいのあることはほとんどなく、将来の結果を過度に心配する傾向があります。 病気の AN は、異常な前腹側線条体 (AVS) 辺縁系機能を反映して、正と負のフィードバックを区別できないことを示すと予測されます。

目的 3: AN は硬直し、柔軟性がなく、行動が抑制される傾向があります。 停止タスク (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) を使用して、抑制性運動制御の神経基質を特徴付けます。 病気のANは、CWと比較して、運動抑制に必要な前頭視床下回路の需要に固有の変化を示すと仮定しています(Aron et al。、2004)。

目的 4: 探索目的で、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して決定される BOLD 反応および/または前線条体接続の完全性と、臨床的、認知的、および性格/気質の測定値がどのように相関するかを調べることを提案します。

まとめると、これらの目的により、これらの集団における認知および大脳辺縁系の機能障害をよりよく特徴付けることができます。 AN の生物学的脆弱性を理解することは、このしばしば慢性で致命的な障害に対する効果的な治療介入を開発するために重要です。 さらに、病気の研究に固有の問題に対処するために必要な適切な方法論の理解が不足しています。 したがって、このプロジェクトでは、脳の体積、エネルギー代謝、発達段階、性腺ステロイドなどの交絡因子も特徴付け、将来のプロジェクトでこの集団を厳密に調査するために必要な方法論を組み込む予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経性食欲不振症の参加者は、コミュニティだけでなく、地元の診療所や摂食障害治療センターからも選ばれます。 コミュニティ全体から健康なボランティアが選ばれます。

説明

食欲不振の参加基準を持つ参加者

  • 女性
  • 12~18歳
  • 右利き
  • -アクティブなAN診断(過去6か月以内)、無月経基準を除く
  • IBW 70-87% 除外基準
  • 左利き
  • 過去6か月以内にAN基準を満たさない
  • -研究前3か月のアルコール/薬物依存
  • -スキャン前の30日以内のアルコール/薬物の使用。 Tox Screen は GCRC で実施されます。
  • -研究の3か月前の抗精神病薬の使用(SSRI OK)
  • -重度の主要な有効d / oまたは不安d / oまたはその他の精神病理の現在の診断で、参加する能力を妨げる可能性があります(例:入院患者の入院または投薬が必要)
  • 妊娠または授乳
  • 有機脳症候群、認知症、精神病性障害または精神遅滞
  • 発作性疾患、腎盂腎炎や慢性膀胱炎などの腎疾患、低ナトリウム血症 (135meq/l 未満)、低カリウム血症、BUN 上昇 (15mg/dl 以上) などの腎機能障害、糖尿病、甲状腺疾患 (hypo および hyper) などの神経学的または医学的障害)、電解質の不均衡を示す心電図
  • スキャン前の15日間の効果的な避妊の欠如。 尿妊娠検査は、スキャンの24時間以内に実施されます
  • 英語力不足

健康ボランティア参加者の参加基準

  • 女性
  • 12~18歳
  • 右利き
  • IBW が 90% から 120% の除外基準
  • 左利き
  • -現在または過去の精神医学的(決定的な軸I)障害
  • -スキャン前の30日以内のアルコール/薬物の使用
  • 妊娠または授乳
  • 有機脳症候群、認知症、精神病性障害または精神遅滞
  • -臨床検査、病歴および精神病歴、身体検査によって示される神経学的または医学的疾患
  • 摂食障害を示唆する汚名
  • 摂食障害のある一親等の親戚
  • -現在/過去の主要な精神障害のある一等親血縁者(ケースバイケースで取られ、重症度によって測定されるうつ病およびアルコール依存症)
  • 英語力不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
健康な比較思春期の女性
神経性無食欲症
神経性食欲不振症、制限型を現在患っている思春期の女性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月12日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 090008
  • R21MH086017 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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