- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978666
Исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у подростков с нервной анорексией (ADOL_AN)
Нервная дисфункция интероцепции у подростков с диагнозом «нервная анорексия»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лица с нервной анорексией (АН) имеют аберрантное пищевое поведение, нарушения эмоциональности и импульсивного контроля, а также высокую частоту рецидивов после восстановления веса (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Не существует проверенного лечения, которое обращает симптомы вспять. Хотя визуализирующие исследования лиц, выздоровевших от АН (REC AN), предполагают, что эти симптомы связаны с дисфункцией полосатого тела, островковой и префронтальной областей, меньше известно о биологии этих основных симптомов у больных в настоящее время (ILL AN). Это приложение будет использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD) для изучения нейронных субстратов, лежащих в основе нарушения регуляции аппетита, вознаграждения и когнитивных функций у пациентов с нервной анорексией. Мы изучим 22 девочки-подростка, в настоящее время больные НА, и 22 здоровых женщины-подростка из контрольной группы (CW), всем из которых от 14 до 18 лет.
Конкретными целями проекта являются:
ЦЕЛЬ 1: Передняя островковая доля (AI), орбитофронтальная кора (OFC) и связанные с ней области интегрируют сенсорные/гедонические аспекты вкуса и интероцептивного осознания на службе гомеостаза. Мы предполагаем, что ограниченное питание и потеря веса происходят при НА, потому что вкусная пища вызывает небольшое вознаграждение.
ЦЕЛЬ 2: Мало что в жизни приносит людям с НА, кроме потери веса, и они, как правило, чрезмерно озабочены будущими последствиями. Мы прогнозируем, что больной AN будет демонстрировать неспособность различать положительную и отрицательную обратную связь, отражающую аберрантную лимбическую функцию переднего вентрального полосатого тела (AVS).
ЦЕЛЬ 3: ВН имеют тенденцию быть ригидными, негибкими и поведенчески заторможенными. Мы будем использовать задание на остановку (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005), чтобы охарактеризовать нейронные субстраты тормозного моторного контроля. Мы предполагаем, что больная AN, по сравнению с CW, будет демонстрировать специфическое изменение лобно-субталамической цепи, необходимое для моторного торможения (Aron et al., 2004).
ЦЕЛЬ 4: В качестве исследовательской цели мы предлагаем изучить, как клинические, когнитивные и личностно-темпераментные показатели могут коррелировать либо с BOLD-реакцией, либо с целостностью лобно-стриарной связи, определенной с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
Взятые вместе, эти цели позволят нам лучше охарактеризовать когнитивную и лимбическую дисфункцию в этих группах населения. Понимание биологических уязвимостей при НА имеет решающее значение для разработки эффективных методов лечения этого часто хронического и смертельного заболевания. Кроме того, отсутствует понимание соответствующих методологий, необходимых для решения уникальных проблем, присущих изучению больной нервной анорексии. Таким образом, этот проект также будет характеризовать смешанные факторы, такие как объем мозга, энергетический обмен, стадии развития и гонадные стероиды, с намерением, что будущий проект будет включать методологию, необходимую для тщательного исследования этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники с критериями включения анорексии
- Женский
- 12-18 лет
- Правша
- Диагноз активной нервной анорексии (в течение последних 6 мес), исключая критерии аменореи
- ИМТ 70-87% Критерии исключения
- Мужской
- Левша
- Не соответствует критериям АН в течение последних 6 месяцев
- Алкогольная/наркотическая зависимость за 3 месяца до исследования
- Употребление алкоголя/наркотиков в течение 30 дней до сканирования. Tox Screen будет проводиться в GCRC.
- Использование антипсихотических препаратов за 3 месяца до исследования (СИОЗС ОК)
- Текущий диагноз тяжелого большого эффективного д/о или тревожного д/о или другой психопатологии, которая может помешать возможности участия, например, требующая стационарной госпитализации или медикаментозного лечения
- Беременность или лактация
- Органические мозговые синдромы, деменция, психотические расстройства или умственная отсталость
- Неврологические или медицинские расстройства, такие как судорожные расстройства, заболевания почек, включая пиелонефрит и хронический цистит, нарушения функции почек, включая гипонатриемию (менее 135 мэкв/л), гипокалиемию, повышенный уровень азота мочевины (более 15 мг/дл), диабет, заболевания щитовидной железы (гипо- и гиперкальциемия). ), ЭКГ указывает на дисбаланс электролитов
- Отсутствие эффективного контроля над рождаемостью в течение 15 дней до сканирования. Тест мочи на беременность будет проведен в течение 24 часов после сканирования.
- Недостаточный английский
Здоровые добровольцы Критерии включения
- Женский
- 12-18 лет
- Правша
- ИМТ от 90% до 120% Критерии исключения
- Мужской
- Левша
- Текущее или имевшее место в прошлом психиатрическое расстройство (окончательное по оси I)
- Употребление алкоголя/наркотиков в течение 30 дней до сканирования
- Беременность или лактация
- Органические мозговые синдромы, деменция, психотические расстройства или умственная отсталость
- Неврологические или соматические заболевания, на которые указывают лабораторные анализы, медицинские и психиатрические истории болезни и медицинский осмотр.
- Любые стигмы, указывающие на расстройство пищевого поведения
- Любые родственники первой степени родства с расстройством пищевого поведения
- Любой родственник первой степени родства с текущим/прошлым серьезным психическим расстройством (депрессия и алкоголизм рассматриваются в каждом конкретном случае и оцениваются по степени тяжести)
- Недостаточный английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
Здоровое сравнение девочек-подростков
|
|
Нервная анорексия
Девочки-подростки, в настоящее время больные нервной анорексией, ограничивающего типа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090008
- R21MH086017 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .