- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978666
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) avbildningsstudie hos ungdomar med anorexia nervosa (ADOL_AN)
Neural dysfunktion av interoception hos ungdomar som diagnostiserats med anorexia nervosa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Individer med anorexia nervosa (AN) har avvikande ätbeteende, störningar i emotionalitet och impulskontroll och har höga återfallsfrekvenser efter viktåterställning (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Det finns ingen beprövad behandling som vänder symtomen. Även om avbildningsstudier på individer som återhämtat sig från AN (REC AN) tyder på att dessa symtom är relaterade till dysfunktion i de striatala, insulära och prefrontala områdena, är mindre känt om biologin för dessa kärnsymtom hos för närvarande sjuka individer (ILL AN). Denna applikation kommer att använda blodsyrenivåberoende (FET) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka neurala substrat som ligger till grund för aptit, belöning och kognitiv dysreglering i sjuk AN. Vi kommer att studera 22 unga kvinnor som för närvarande är sjuka med AN och 22 friska ungdomskontrollkvinnor (CW), som alla är 14 till 18 år gamla.
De specifika målen för projektet är:
SYFTE 1: Den främre insula (AI), orbitofrontal cortex (OFC) och associerade regioner integrerar sensoriska/hedoniska aspekter av smak och interoceptiv medvetenhet i tjänsten för homeostas. Vi antar att begränsat ätande och viktminskning förekommer i AN eftersom en välsmakande mat framkallar liten belöning.
MÅL 2: Lite i livet är givande för individer med AN förutom viktminskning, och de tenderar att vara överbekymrade över framtida konsekvenser. Vi förutspår att sjuk AN kommer att visa en oförmåga att särskilja positiv och negativ feedback som återspeglar avvikande anterior ventral striatum (AVS) limbisk funktion.
MÅL 3: AN tenderar att vara stel, oflexibel och beteendemässigt hämmad. Vi kommer att använda en stoppuppgift (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) för att karakterisera de neurala substraten för hämmande motorisk kontroll. Vi antar att sjuk AN, i förhållande till CW, kommer att visa en behovsspecifik förändring av en fronto-subtalamisk krets som är nödvändig för motorisk hämning (Aron et al., 2004).
SYFTE 4: I ett utforskande syfte föreslår vi att undersöka hur kliniska, kognitiva och personlighets-/temperamentmått kan korreleras till antingen BOLD-svaret och/eller integriteten hos frontostriatal anslutning som bestäms med diffusionstensoravbildning (DTI).
Sammantaget kommer dessa mål att göra det möjligt för oss att bättre karakterisera kognitiv och limbisk dysfunktion i dessa populationer. Att förstå biologiska sårbarheter i AN är avgörande för att utveckla effektiva behandlingsinsatser för denna ofta kroniska och dödliga sjukdom. Dessutom saknas förståelse för lämpliga metoder som är nödvändiga för att ta itu med de unika problem som är inneboende i studiet av sjuk AN. Således kommer detta projekt också att karakterisera störande faktorer, såsom hjärnvolym, energimetabolism, utvecklingsstadier och gonadala steroider, med avsikten att ett framtida projekt kommer att införliva den metodik som behövs för att noggrant undersöka denna population.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Deltagare med Anorexi Inklusionskriterier
- Kvinna
- Åldrarna 12-18
- Högerhänt
- Aktiv AN-diagnos (inom de senaste 6 månaderna), exklusive amenorrékriterier
- IBW 70-87% uteslutningskriterier
- Manlig
- Vänsterhänt
- Uppfyller inte AN-kriterier under de senaste 6 månaderna
- Alkohol-/drogberoende under 3 månader före studien
- Alkohol/droganvändning inom 30 dagar före skanning. Tox Screen kommer att administreras på GCRC.
- Användning av antipsykotisk medicin under 3 månader före studien (SSRI OK)
- Aktuell diagnos av allvarlig och effektiv d/o eller ångestd/o eller annan psykopatologi som kan störa förmågan att delta, t.ex. som kräver sluten sjukhusvistelse eller medicinering
- Graviditet eller amning
- Organiska hjärnsyndrom, demens, psykotiska störningar eller mental retardation
- Neurologiska eller medicinska störningar såsom krampanfall, njursjukdom inklusive pyelonefrit och kronisk cystit, nedsatt njurfunktion inklusive hyponatremi (mindre än 135meq/l), hypokalemi, förhöjd BUN (mer än 15mg/dl), diabetes, sköldkörtelsjukdom (hypo och hyper ), EKG som indikerar elektrolytobalans
- Brist på effektiv preventivmedel under 15 dagar före skanningen. Ett uringraviditetstest kommer att utföras inom 24 timmar efter skanningen
- Otillräcklig engelska
Friska frivilliga deltagare Inklusionskriterier
- Kvinna
- Åldrarna 12-18
- Högerhänt
- IBW mellan 90 % och 120 % uteslutningskriterier
- Manlig
- Vänsterhänt
- Nuvarande eller tidigare psykiatrisk (definitiv axel I) störning
- Alkohol/droganvändning inom 30 dagar före skanning
- Graviditet eller amning
- Organiska hjärnsyndrom, demens, psykotiska störningar eller mental retardation
- Neurologisk eller medicinsk sjukdom som indikeras av laboratorietester, medicinsk och psykiatrisk historia och fysisk undersökning
- Alla stigmata som tyder på ätstörningar
- Alla första gradens släktingar med en ätstörning
- Varje första gradens släkting med en nuvarande/tidigare allvarlig psykiatrisk störning (depression och alkoholism tas från fall till fall och mätt efter svårighetsgrad)
- Otillräcklig engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska kontroller
Friska jämförelse ungdomar kvinnor
|
Anorexia nervosa
Tonåriga kvinnor är för närvarande sjuka i Anorexia Nervosa, begränsande typ
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 090008
- R21MH086017 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige