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Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en adolescentes con anorexia nerviosa (ADOL_AN)

12 de noviembre de 2019 actualizado por: Amanda Grethe, University of California, San Diego

Disfunción neural de la interocepción en adolescentes diagnosticados de anorexia nerviosa

El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de imágenes por resonancia magnética funcional para examinar áreas del cerebro relacionadas con el apetito, la recompensa y la cognición en mujeres adolescentes con trastornos alimentarios en comparación con aquellas que nunca han tenido un trastorno alimentario. Comprender mejor las vulnerabilidades biológicas de las mujeres con anorexia es esencial para desarrollar opciones de tratamiento más eficaces.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con anorexia nerviosa (AN) tienen un comportamiento de alimentación aberrante, alteraciones de la emotividad y el control de los impulsos, y tienen altas tasas de recaída después de recuperar el peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). No existe un tratamiento probado que revierta los síntomas. Aunque los estudios de imágenes en individuos recuperados de AN (REC AN) sugieren que estos síntomas están relacionados con la disfunción de las áreas estriatal, insular y prefrontal, se sabe menos sobre la biología de estos síntomas centrales en individuos actualmente enfermos (ILL AN). Esta aplicación utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) dependientes del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) para examinar los sustratos neuronales que subyacen a la desregulación cognitiva, del apetito y de la recompensa en la AN enferma. Estudiaremos a 22 mujeres adolescentes actualmente enfermas de AN y 22 mujeres control (CW) adolescentes sanas, todas con edades comprendidas entre los 14 y los 18 años.

Los objetivos específicos del proyecto son:

OBJETIVO 1: La ínsula anterior (AI), la corteza orbitofrontal (OFC) y las regiones asociadas integran aspectos sensoriales/hedónicos del gusto y la conciencia interoceptiva al servicio de la homeostasis. Presumimos que la alimentación restringida y la pérdida de peso ocurren en AN porque un alimento sabroso provoca poca recompensa.

OBJETIVO 2: Poco en la vida es gratificante para las personas con AN aparte de la pérdida de peso, y tienden a preocuparse demasiado por las consecuencias futuras. Predecimos que la AN enferma mostrará una incapacidad para discriminar la retroalimentación positiva y negativa que refleja la función límbica aberrante del estriado ventral anterior (AVS).

OBJETIVO 3: Los AN tienden a ser rígidos, inflexibles y comportamentalmente inhibidos. Usaremos una tarea de parada (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) para caracterizar los sustratos neurales del control motor inhibitorio. Presumimos que la AN enferma, en relación con la CW, mostrará una alteración específica de la demanda de un circuito fronto-subtalámico que es necesario para la inhibición motora (Aron et al., 2004).

OBJETIVO 4: En un objetivo exploratorio, proponemos examinar cómo las medidas clínicas, cognitivas y de personalidad/temperamento podrían estar correlacionadas con la respuesta BOLD y/o la integridad de la conectividad frontoestriatal determinada mediante imágenes de tensor de difusión (DTI).

En conjunto, estos objetivos nos permitirán caracterizar mejor la disfunción cognitiva y límbica en estas poblaciones. Comprender las vulnerabilidades biológicas en la AN es fundamental para desarrollar intervenciones de tratamiento efectivas para este trastorno a menudo crónico y mortal. Además, existe una falta de comprensión de las metodologías apropiadas necesarias para abordar los problemas únicos inherentes al estudio de la AN enferma. Por lo tanto, este proyecto también caracterizará los factores de confusión, como el volumen cerebral, el metabolismo energético, las etapas de desarrollo y los esteroides gonadales, con la intención de que un proyecto futuro incorpore la metodología necesaria para investigar rigurosamente esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con anorexia nerviosa serán seleccionados de la comunidad, así como de clínicas médicas locales y centros de tratamiento de trastornos alimentarios. Se seleccionarán voluntarios sanos de la comunidad en general.

Descripción

Participantes con criterios de inclusión de anorexia

  • Femenino
  • Edades 12-18
  • Diestro
  • Diagnóstico de AN activa (dentro de los últimos 6 meses), excluyendo criterios de amenorrea
  • IBW 70-87% Criterios de exclusión
  • Masculino
  • Zurdo
  • No cumple con los criterios de AN en los últimos 6 meses
  • Dependencia de alcohol/drogas en los 3 meses previos al estudio
  • Consumo de alcohol/drogas en los 30 días anteriores a la exploración. Tox Screen se administrará en GCRC.
  • Uso de medicación antipsicótica en los 3 meses previos al estudio (SSRI OK)
  • Diagnóstico actual de desórdenes graves efectivos graves o desfallecimiento de ansiedad u otra psicopatología que podría interferir con la capacidad para participar, por ejemplo, requerir hospitalización o medicación como paciente hospitalizado
  • Embarazo o lactancia
  • Síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos psicóticos o retraso mental
  • Trastornos neurológicos o médicos, como convulsiones, enfermedad renal, incluida la pielonefritis y la cistitis crónica, deterioro de la función renal, incluida la hiponatremia (menos de 135meq/l), hipopotasemia, BUN elevado (más de 15 mg/dl), diabetes, enfermedad tiroidea (hipo y hiper ), electrocardiograma indicativo de desequilibrio electrolítico
  • Falta de control de la natalidad efectivo durante los 15 días previos a la exploración. Se realizará una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la exploración.
  • Inglés insuficiente

Criterios de inclusión de participantes voluntarios saludables

  • Femenino
  • Edades 12-18
  • Diestro
  • PCI entre 90% y 120% Criterios de exclusión
  • Masculino
  • Zurdo
  • Trastorno psiquiátrico actual o pasado (Eje ​​I definitivo)
  • Consumo de alcohol/drogas en los 30 días anteriores a la exploración
  • Embarazo o lactancia
  • Síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos psicóticos o retraso mental
  • Enfermedad neurológica o médica según lo indiquen las pruebas de laboratorio, los antecedentes médicos y psiquiátricos y el examen físico
  • Cualquier estigma que sugiera un trastorno alimentario.
  • Cualquier familiar de primer grado con un trastorno alimentario
  • Cualquier familiar de primer grado con un trastorno psiquiátrico mayor actual/pasado (depresión y alcoholismo tomados caso por caso y medidos por gravedad)
  • Inglés insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Mujeres adolescentes sanas de comparación
Anorexia nerviosa
Mujeres adolescentes actualmente enfermas de anorexia nerviosa, tipo restrictivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 090008
  • R21MH086017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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