- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978666
Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en adolescentes con anorexia nerviosa (ADOL_AN)
Disfunción neural de la interocepción en adolescentes diagnosticados de anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con anorexia nerviosa (AN) tienen un comportamiento de alimentación aberrante, alteraciones de la emotividad y el control de los impulsos, y tienen altas tasas de recaída después de recuperar el peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). No existe un tratamiento probado que revierta los síntomas. Aunque los estudios de imágenes en individuos recuperados de AN (REC AN) sugieren que estos síntomas están relacionados con la disfunción de las áreas estriatal, insular y prefrontal, se sabe menos sobre la biología de estos síntomas centrales en individuos actualmente enfermos (ILL AN). Esta aplicación utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) dependientes del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) para examinar los sustratos neuronales que subyacen a la desregulación cognitiva, del apetito y de la recompensa en la AN enferma. Estudiaremos a 22 mujeres adolescentes actualmente enfermas de AN y 22 mujeres control (CW) adolescentes sanas, todas con edades comprendidas entre los 14 y los 18 años.
Los objetivos específicos del proyecto son:
OBJETIVO 1: La ínsula anterior (AI), la corteza orbitofrontal (OFC) y las regiones asociadas integran aspectos sensoriales/hedónicos del gusto y la conciencia interoceptiva al servicio de la homeostasis. Presumimos que la alimentación restringida y la pérdida de peso ocurren en AN porque un alimento sabroso provoca poca recompensa.
OBJETIVO 2: Poco en la vida es gratificante para las personas con AN aparte de la pérdida de peso, y tienden a preocuparse demasiado por las consecuencias futuras. Predecimos que la AN enferma mostrará una incapacidad para discriminar la retroalimentación positiva y negativa que refleja la función límbica aberrante del estriado ventral anterior (AVS).
OBJETIVO 3: Los AN tienden a ser rígidos, inflexibles y comportamentalmente inhibidos. Usaremos una tarea de parada (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) para caracterizar los sustratos neurales del control motor inhibitorio. Presumimos que la AN enferma, en relación con la CW, mostrará una alteración específica de la demanda de un circuito fronto-subtalámico que es necesario para la inhibición motora (Aron et al., 2004).
OBJETIVO 4: En un objetivo exploratorio, proponemos examinar cómo las medidas clínicas, cognitivas y de personalidad/temperamento podrían estar correlacionadas con la respuesta BOLD y/o la integridad de la conectividad frontoestriatal determinada mediante imágenes de tensor de difusión (DTI).
En conjunto, estos objetivos nos permitirán caracterizar mejor la disfunción cognitiva y límbica en estas poblaciones. Comprender las vulnerabilidades biológicas en la AN es fundamental para desarrollar intervenciones de tratamiento efectivas para este trastorno a menudo crónico y mortal. Además, existe una falta de comprensión de las metodologías apropiadas necesarias para abordar los problemas únicos inherentes al estudio de la AN enferma. Por lo tanto, este proyecto también caracterizará los factores de confusión, como el volumen cerebral, el metabolismo energético, las etapas de desarrollo y los esteroides gonadales, con la intención de que un proyecto futuro incorpore la metodología necesaria para investigar rigurosamente esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Participantes con criterios de inclusión de anorexia
- Femenino
- Edades 12-18
- Diestro
- Diagnóstico de AN activa (dentro de los últimos 6 meses), excluyendo criterios de amenorrea
- IBW 70-87% Criterios de exclusión
- Masculino
- Zurdo
- No cumple con los criterios de AN en los últimos 6 meses
- Dependencia de alcohol/drogas en los 3 meses previos al estudio
- Consumo de alcohol/drogas en los 30 días anteriores a la exploración. Tox Screen se administrará en GCRC.
- Uso de medicación antipsicótica en los 3 meses previos al estudio (SSRI OK)
- Diagnóstico actual de desórdenes graves efectivos graves o desfallecimiento de ansiedad u otra psicopatología que podría interferir con la capacidad para participar, por ejemplo, requerir hospitalización o medicación como paciente hospitalizado
- Embarazo o lactancia
- Síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos psicóticos o retraso mental
- Trastornos neurológicos o médicos, como convulsiones, enfermedad renal, incluida la pielonefritis y la cistitis crónica, deterioro de la función renal, incluida la hiponatremia (menos de 135meq/l), hipopotasemia, BUN elevado (más de 15 mg/dl), diabetes, enfermedad tiroidea (hipo y hiper ), electrocardiograma indicativo de desequilibrio electrolítico
- Falta de control de la natalidad efectivo durante los 15 días previos a la exploración. Se realizará una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la exploración.
- Inglés insuficiente
Criterios de inclusión de participantes voluntarios saludables
- Femenino
- Edades 12-18
- Diestro
- PCI entre 90% y 120% Criterios de exclusión
- Masculino
- Zurdo
- Trastorno psiquiátrico actual o pasado (Eje I definitivo)
- Consumo de alcohol/drogas en los 30 días anteriores a la exploración
- Embarazo o lactancia
- Síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos psicóticos o retraso mental
- Enfermedad neurológica o médica según lo indiquen las pruebas de laboratorio, los antecedentes médicos y psiquiátricos y el examen físico
- Cualquier estigma que sugiera un trastorno alimentario.
- Cualquier familiar de primer grado con un trastorno alimentario
- Cualquier familiar de primer grado con un trastorno psiquiátrico mayor actual/pasado (depresión y alcoholismo tomados caso por caso y medidos por gravedad)
- Inglés insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Mujeres adolescentes sanas de comparación
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Anorexia nerviosa
Mujeres adolescentes actualmente enfermas de anorexia nerviosa, tipo restrictivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090008
- R21MH086017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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