- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00978666
Onderzoek naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij adolescenten met anorexia nervosa (ADOL_AN)
Neurale disfunctie van interoceptie bij adolescenten met de diagnose anorexia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met anorexia nervosa (AN) vertonen afwijkend voedingsgedrag, stoornissen in de emotionaliteit en impulsbeheersing, en hebben een hoog percentage terugval na gewichtsherstel (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Er is geen bewezen behandeling die de symptomen omkeert. Hoewel beeldvormingsstudies bij personen hersteld van AN (REC AN) suggereren dat deze symptomen verband houden met disfunctie van de striatale, insulaire en prefrontale gebieden, is er minder bekend over de biologie van deze kernsymptomen bij momenteel zieke personen (ILL AN). Deze applicatie maakt gebruik van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om neurale substraten te onderzoeken die ten grondslag liggen aan eetlust, beloning en cognitieve ontregeling bij zieke AN. We zullen 22 adolescente vrouwen bestuderen die momenteel ziek zijn met AN en 22 gezonde adolescente controlevrouwen (CW), die allemaal 14 tot 18 jaar oud zijn.
De specifieke doelstellingen van het project zijn:
DOEL 1: De anterieure insula (AI), orbitofrontale cortex (OFC) en bijbehorende regio's integreren sensorische/hedonistische aspecten van smaak en interoceptief bewustzijn ten dienste van homeostase. We veronderstellen dat beperkt eten en gewichtsverlies optreden bij AN omdat smakelijk voedsel weinig beloning oplevert.
DOEL 2: Weinig in het leven is lonend voor mensen met AN, afgezien van gewichtsverlies, en ze hebben de neiging zich teveel zorgen te maken over de gevolgen voor de toekomst. We voorspellen dat zieke AN een onvermogen zal vertonen om positieve en negatieve feedback te onderscheiden die een afwijkende limbische functie van het anterieure ventrale striatum (AVS) weerspiegelt.
DOEL 3: AN hebben de neiging rigide, inflexibel en gedragsmatig geremd te zijn. We zullen een stoptaak gebruiken (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) om de neurale substraten van remmende motorische controle te karakteriseren. Onze hypothese is dat zieke AN, ten opzichte van CW, een vraagspecifieke wijziging van een fronto-subthalamisch circuit zal vertonen die nodig is voor motorische inhibitie (Aron et al., 2004).
DOEL 4: In een verkennend doel stellen we voor om te onderzoeken hoe klinische, cognitieve en persoonlijkheids-/temperamentmetingen kunnen worden gecorreleerd met ofwel de BOLD-respons en/of de integriteit van frontostriatale connectiviteit zoals bepaald met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI).
Samen zullen deze doelstellingen ons in staat stellen om cognitieve en limbische disfunctie in deze populaties beter te karakteriseren. Het begrijpen van biologische kwetsbaarheden in AN is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van effectieve behandelingsinterventies voor deze vaak chronische en dodelijke aandoening. Bovendien is er een gebrek aan begrip van geschikte methodologieën die nodig zijn om de unieke problemen aan te pakken die inherent zijn aan de studie van zieke AN. Dit project zal dus ook verstorende factoren karakteriseren, zoals hersenvolume, energiemetabolisme, ontwikkelingsstadia en gonadale steroïden, met de bedoeling dat een toekomstig project de methodologie zal bevatten die nodig is om deze populatie grondig te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Deelnemers met anorexia-inclusiecriteria
- Vrouw
- Leeftijden 12-18
- Rechtshandig
- Actieve AN-diagnose (in de afgelopen 6 maanden), exclusief criteria voor amenorroe
- IBW 70-87% uitsluitingscriteria
- Mannelijk
- Linkshandig
- Voldoet niet aan de AN-criteria in de afgelopen 6 maanden
- Alcohol-/drugsafhankelijkheid in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Alcohol-/drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan de scan. Tox Screen zal worden toegediend bij GCRC.
- Gebruik van antipsychotica in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek (SSRI OK)
- Huidige diagnose van ernstige ernstige effectieve d/o of angst d/o of andere psychopathologie die het vermogen om deel te nemen zou kunnen verstoren, bijv. ziekenhuisopname of medicatie vereisen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie
- Neurologische of medische stoornissen zoals convulsies, nierziekte waaronder pyelonefritis en chronische cystitis, verminderde nierfunctie waaronder hyponatriëmie (minder dan 135 meq/l), hypokaliëmie, verhoogde BUN (meer dan 15 mg/dl), diabetes, schildklierziekte (hypo en hyper ), ECG indicatief voor verstoring van de elektrolytenbalans
- Gebrek aan effectieve anticonceptie gedurende 15 dagen vóór de scan. Binnen 24 uur na de scan wordt een urine-zwangerschapstest uitgevoerd
- Onvoldoende Engels
Gezonde vrijwillige deelnemers Inclusiecriteria
- Vrouw
- Leeftijden 12-18
- Rechtshandig
- IBW tussen 90% en 120% uitsluitingscriteria
- Mannelijk
- Linkshandig
- Huidige of vroegere psychiatrische (definitieve As I) stoornis
- Alcohol-/drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan de scan
- Zwangerschap of borstvoeding
- Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie
- Neurologische of medische ziekte zoals aangegeven door laboratoriumtests, medische en psychiatrische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Alle stigmata die wijzen op een eetstoornis
- Alle eerstegraads familieleden met een eetstoornis
- Elk eerstegraads familielid met een huidige of vroegere ernstige psychiatrische stoornis (depressie en alcoholisme per geval beoordeeld en gemeten naar ernst)
- Onvoldoende Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde controles
Gezonde vergelijking adolescente vrouwtjes
|
Anorexia nervosa
Adolescente vrouwen die momenteel ziek zijn met anorexia nervosa, beperkend type
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090008
- R21MH086017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland