Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij adolescenten met anorexia nervosa (ADOL_AN)

12 november 2019 bijgewerkt door: Amanda Grethe, University of California, San Diego

Neurale disfunctie van interoceptie bij adolescenten met de diagnose anorexia nervosa

Het doel van deze studie is om fMRI-beeldvormingstechnologie te gebruiken om gebieden in de hersenen te onderzoeken die verband houden met eetlust, beloning en cognitie bij adolescente vrouwen met eetstoornissen in vergelijking met vrouwen die nog nooit een eetstoornis hebben gehad. Een beter begrip van biologische kwetsbaarheden bij vrouwen met anorexia is essentieel voor het ontwikkelen van effectievere behandelingsopties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Personen met anorexia nervosa (AN) vertonen afwijkend voedingsgedrag, stoornissen in de emotionaliteit en impulsbeheersing, en hebben een hoog percentage terugval na gewichtsherstel (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Er is geen bewezen behandeling die de symptomen omkeert. Hoewel beeldvormingsstudies bij personen hersteld van AN (REC AN) suggereren dat deze symptomen verband houden met disfunctie van de striatale, insulaire en prefrontale gebieden, is er minder bekend over de biologie van deze kernsymptomen bij momenteel zieke personen (ILL AN). Deze applicatie maakt gebruik van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om neurale substraten te onderzoeken die ten grondslag liggen aan eetlust, beloning en cognitieve ontregeling bij zieke AN. We zullen 22 adolescente vrouwen bestuderen die momenteel ziek zijn met AN en 22 gezonde adolescente controlevrouwen (CW), die allemaal 14 tot 18 jaar oud zijn.

De specifieke doelstellingen van het project zijn:

DOEL 1: De anterieure insula (AI), orbitofrontale cortex (OFC) en bijbehorende regio's integreren sensorische/hedonistische aspecten van smaak en interoceptief bewustzijn ten dienste van homeostase. We veronderstellen dat beperkt eten en gewichtsverlies optreden bij AN omdat smakelijk voedsel weinig beloning oplevert.

DOEL 2: Weinig in het leven is lonend voor mensen met AN, afgezien van gewichtsverlies, en ze hebben de neiging zich teveel zorgen te maken over de gevolgen voor de toekomst. We voorspellen dat zieke AN een onvermogen zal vertonen om positieve en negatieve feedback te onderscheiden die een afwijkende limbische functie van het anterieure ventrale striatum (AVS) weerspiegelt.

DOEL 3: AN hebben de neiging rigide, inflexibel en gedragsmatig geremd te zijn. We zullen een stoptaak ​​gebruiken (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) om de neurale substraten van remmende motorische controle te karakteriseren. Onze hypothese is dat zieke AN, ten opzichte van CW, een vraagspecifieke wijziging van een fronto-subthalamisch circuit zal vertonen die nodig is voor motorische inhibitie (Aron et al., 2004).

DOEL 4: In een verkennend doel stellen we voor om te onderzoeken hoe klinische, cognitieve en persoonlijkheids-/temperamentmetingen kunnen worden gecorreleerd met ofwel de BOLD-respons en/of de integriteit van frontostriatale connectiviteit zoals bepaald met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI).

Samen zullen deze doelstellingen ons in staat stellen om cognitieve en limbische disfunctie in deze populaties beter te karakteriseren. Het begrijpen van biologische kwetsbaarheden in AN is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van effectieve behandelingsinterventies voor deze vaak chronische en dodelijke aandoening. Bovendien is er een gebrek aan begrip van geschikte methodologieën die nodig zijn om de unieke problemen aan te pakken die inherent zijn aan de studie van zieke AN. Dit project zal dus ook verstorende factoren karakteriseren, zoals hersenvolume, energiemetabolisme, ontwikkelingsstadia en gonadale steroïden, met de bedoeling dat een toekomstig project de methodologie zal bevatten die nodig is om deze populatie grondig te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met anorexia nervosa worden zowel uit de gemeenschap als uit lokale medische klinieken en behandelcentra voor eetstoornissen geselecteerd. Gezonde vrijwilligers worden geselecteerd uit de gemeenschap als geheel.

Beschrijving

Deelnemers met anorexia-inclusiecriteria

  • Vrouw
  • Leeftijden 12-18
  • Rechtshandig
  • Actieve AN-diagnose (in de afgelopen 6 maanden), exclusief criteria voor amenorroe
  • IBW 70-87% uitsluitingscriteria
  • Mannelijk
  • Linkshandig
  • Voldoet niet aan de AN-criteria in de afgelopen 6 maanden
  • Alcohol-/drugsafhankelijkheid in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Alcohol-/drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan de scan. Tox Screen zal worden toegediend bij GCRC.
  • Gebruik van antipsychotica in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek (SSRI OK)
  • Huidige diagnose van ernstige ernstige effectieve d/o of angst d/o of andere psychopathologie die het vermogen om deel te nemen zou kunnen verstoren, bijv. ziekenhuisopname of medicatie vereisen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie
  • Neurologische of medische stoornissen zoals convulsies, nierziekte waaronder pyelonefritis en chronische cystitis, verminderde nierfunctie waaronder hyponatriëmie (minder dan 135 meq/l), hypokaliëmie, verhoogde BUN (meer dan 15 mg/dl), diabetes, schildklierziekte (hypo en hyper ), ECG indicatief voor verstoring van de elektrolytenbalans
  • Gebrek aan effectieve anticonceptie gedurende 15 dagen vóór de scan. Binnen 24 uur na de scan wordt een urine-zwangerschapstest uitgevoerd
  • Onvoldoende Engels

Gezonde vrijwillige deelnemers Inclusiecriteria

  • Vrouw
  • Leeftijden 12-18
  • Rechtshandig
  • IBW tussen 90% en 120% uitsluitingscriteria
  • Mannelijk
  • Linkshandig
  • Huidige of vroegere psychiatrische (definitieve As I) stoornis
  • Alcohol-/drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan de scan
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie
  • Neurologische of medische ziekte zoals aangegeven door laboratoriumtests, medische en psychiatrische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Alle stigmata die wijzen op een eetstoornis
  • Alle eerstegraads familieleden met een eetstoornis
  • Elk eerstegraads familielid met een huidige of vroegere ernstige psychiatrische stoornis (depressie en alcoholisme per geval beoordeeld en gemeten naar ernst)
  • Onvoldoende Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Gezonde vergelijking adolescente vrouwtjes
Anorexia nervosa
Adolescente vrouwen die momenteel ziek zijn met anorexia nervosa, beperkend type

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 090008
  • R21MH086017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

3
Abonneren