- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978666
신경성 식욕부진이 있는 청소년의 기능적 자기공명영상(fMRI) 영상 연구 (ADOL_AN)
신경성 식욕부진으로 진단된 청소년의 내수용성 신경 기능 장애
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)이 있는 개인은 비정상적인 섭식 행동, 감정 장애 및 충동 조절 장애를 갖고 있으며 체중 회복 후 재발률이 높습니다(Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). 증상을 역전시키는 입증된 치료법은 없습니다. AN(REC AN)에서 회복된 개인에 대한 영상 연구에서 이러한 증상이 선조체, 섬 및 전두엽 영역의 기능 장애와 관련이 있다고 제안하지만, 현재 아픈 개인(ILL AN)에서 이러한 핵심 증상의 생물학에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이 응용 프로그램은 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 아픈 AN에서 식욕, 보상 및 인지 조절 장애의 기본이 되는 신경 기질을 검사합니다. 우리는 현재 AN을 앓고 있는 22명의 청소년 여성과 22명의 건강한 청소년 대조군 여성(CW)을 연구할 것이며, 이들은 모두 14~18세입니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 전방 섬엽(AI), 안와전두피질(OFC) 및 관련 영역은 항상성 서비스에서 맛의 감각/쾌감 측면과 인터셉트 인식을 통합합니다. 우리는 맛있는 음식이 거의 보상을 이끌어 내지 못하기 때문에 제한된 식사와 체중 감소가 AN에서 발생한다고 가정합니다.
목표 2: 체중 감량 외에 AN을 가진 개인에게 삶의 보람은 거의 없으며 미래의 결과에 대해 지나치게 걱정하는 경향이 있습니다. 우리는 아픈 AN이 비정상적인 전방 복부 선조체(AVS) 변연계 기능을 반영하는 양성 및 음성 피드백을 구별할 수 없음을 보여줄 것이라고 예측합니다.
목표 3: AN은 경직되고 융통성이 없으며 행동이 억제되는 경향이 있습니다. 억제 운동 제어의 신경 기질을 특성화하기 위해 중지 작업(Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005)을 사용할 것입니다. 우리는 CW에 비해 병적인 AN이 운동 억제에 필요한 전두엽-하부 회로의 수요 특정 변경을 보여줄 것이라고 가정합니다(Aron et al., 2004).
목표 4: 탐색적 목적에서 우리는 확산 텐서 이미징(DTI)을 사용하여 결정된 대로 임상, 인지 및 성격/기질 측정이 어떻게 BOLD 반응 및/또는 전두엽 연결의 무결성과 상관관계가 있는지 조사할 것을 제안합니다.
종합하면 이러한 목표를 통해 이러한 인구의 인지 및 변연계 기능 장애를 더 잘 특성화할 수 있습니다. AN의 생물학적 취약성을 이해하는 것은 종종 만성적이고 치명적인 이 장애에 대한 효과적인 치료 개입을 개발하는 데 중요합니다. 또한 아픈 AN 연구에 내재된 고유한 문제를 해결하는 데 필요한 적절한 방법론에 대한 이해가 부족합니다. 따라서 이 프로젝트는 향후 프로젝트에서 이 인구를 엄격하게 조사하는 데 필요한 방법론을 통합할 목적으로 뇌량, 에너지 대사, 발달 단계 및 성선 스테로이드와 같은 교란 요인을 특성화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
거식증 포함 기준이 있는 참가자
- 여성
- 12-18세
- 오른 손잡이
- 활성 AN 진단(지난 6개월 이내), 무월경 기준 제외
- IBW 70-87% 제외 기준
- 남성
- 왼손잡이
- 지난 6개월 이내에 AN 기준을 충족하지 않음
- 연구 전 3개월 동안의 알코올/약물 의존성
- 스캔 전 30일 이내의 알코올/약물 사용. Tox Screen은 GCRC에서 시행됩니다.
- 연구 전 3개월 동안 항정신병 약물 사용(SSRI OK)
- 중증 주요 유효 d/o 또는 불안 d/o 또는 참여 능력을 방해할 수 있는 기타 정신병리(예: 입원 환자 입원 또는 투약 필요)의 현재 진단
- 임신 또는 수유
- 기질성 뇌 증후군, 치매, 정신병적 장애 또는 정신 지체
- 발작 장애, 신우신염 및 만성 방광염을 포함한 신장 질환, 저나트륨혈증(135meq/l 미만)을 포함한 신기능 장애, 저칼륨혈증, BUN 상승(15mg/dl 이상), 당뇨병, 갑상선 질환(저혈압 및 고 ), 전해질 불균형을 나타내는 EKG
- 스캔 전 15일 동안 효과적인 산아제한의 부족. 스캔 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 부족한 영어
건강한 자원봉사자 참여자 선정 기준
- 여성
- 12-18세
- 오른 손잡이
- IBW 90% ~ 120% 제외 기준
- 남성
- 왼손잡이
- 현재 또는 과거의 정신과적(확정적 축 I) 장애
- 스캔 전 30일 이내의 알코올/약물 사용
- 임신 또는 수유
- 기질성 뇌 증후군, 치매, 정신병적 장애 또는 정신 지체
- 실험실 테스트, 의료 및 정신과 병력 및 신체 검사에 의해 표시된 신경학적 또는 의학적 질병
- 섭식 장애를 암시하는 모든 낙인
- 섭식 장애가 있는 직계 가족
- 현재/과거의 주요 정신 장애가 있는 직계 가족(우울증 및 알코올 중독은 사례별로 취해지고 심각도에 따라 측정됨)
- 부족한 영어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
건강한 비교 청소년 여성
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신경성 식욕 부진
현재 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년 여성, 유형 제한
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090008
- R21MH086017 (미국 NIH 보조금/계약)
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