- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00978666
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -kuvaustutkimus nuorilla, joilla on anorexia Nervosa (ADOL_AN)
Interoseption hermoston toimintahäiriö nuorilla, joilla on diagnosoitu Anorexia Nervosa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosaa (AN) sairastavilla henkilöillä on poikkeavaa ruokintakäyttäytymistä, emotionaalisuuden ja impulssien hallinnan häiriöitä, ja heillä on korkea uusiutumisaste painonpalautuksen jälkeen (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Ei ole olemassa todistettua hoitoa, joka kumoaa oireita. Vaikka kuvantamistutkimukset henkilöillä, jotka ovat toipuneet AN:sta (REC AN), viittaavat siihen, että nämä oireet liittyvät striataal-, insulaar- ja prefrontaalialueen toimintahäiriöihin, näiden keskeisten oireiden biologiasta tällä hetkellä sairailla yksilöillä (ILL AN) tiedetään vähemmän. Tämä sovellus käyttää veren happitasosta riippuvaa (BOLD) toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) tutkiakseen hermosubstraatteja, jotka ovat ruokahalun, palkitsemisen ja kognitiivisen häiriön taustalla sairaassa AN:ssa. Tutkimme 22 teini-ikäistä naista, joilla on tällä hetkellä AN-sairaus, ja 22 tervettä nuorten kontrollinaista (CW), jotka kaikki ovat 14-18-vuotiaita.
Hankkeen erityistavoitteet ovat:
TAVOITE 1: Anterior insula (AI), orbitofrontal cortex (OFC) ja niihin liittyvät alueet yhdistävät maun ja interoseptiivisen tietoisuuden aistinvaraiset/hedoniset näkökohdat homeostaasin palvelukseen. Oletamme, että ammoniumnitraatissa esiintyy rajoitettua syömistä ja painonpudotusta, koska maistuva ruoka saa vain vähän palkkiota.
TAVOITE 2: Painonpudotuksen lisäksi ammoniumnitraattia sairastavien henkilöiden elämässä on vain vähän palkitsevaa, ja he ovat yleensä liian huolissaan tulevista seurauksista. Ennustamme, että sairas AN osoittaa kyvyttömyyttä erottaa positiivista ja negatiivista palautetta, joka heijastaa poikkeavaa anterior ventraal striatum (AVS) limbistä toimintaa.
TAVOITE 3: AN:lla on taipumus olla jäykkä, joustamaton ja käyttäytymisen esto. Käytämme pysäytystehtävää (Band et ai., 2003; Logan et ai., 1984; Matthews et ai., 2005) karakterisoidaksemme estävän motorisen ohjauksen hermosubstraatteja. Oletamme, että sairas AN, verrattuna CW:hen, osoittaa kysyntäspesifistä muutosta fronto-subtalamisessa piirissä, joka on välttämätön motorisen estämisen kannalta (Aron et al., 2004).
TAVOITE 4: Tutkivassa tavoitteessa ehdotamme, että tutkitaan, kuinka kliiniset, kognitiiviset ja persoonallisuus/temperamenttimittaukset voivat korreloida joko BOLD-vasteeseen ja/tai frontostriataalisen yhteyden eheyteen, joka on määritetty diffuusiotensorikuvauksella (DTI).
Yhdessä nämä tavoitteet antavat meille mahdollisuuden karakterisoida paremmin näiden populaatioiden kognitiivisia ja limbisiä toimintahäiriöitä. AN:n biologisten haavoittuvuuksien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaita hoitotoimenpiteitä tähän usein krooniseen ja tappavaan sairauteen. Lisäksi puuttuu ymmärrys sopivista menetelmistä, joita tarvitaan sairaan AN:n tutkimukseen liittyvien ainutlaatuisten ongelmien ratkaisemiseksi. Siten tämä projekti luonnehtii myös hämmentäviä tekijöitä, kuten aivojen tilavuutta, energian aineenvaihduntaa, kehitysvaiheita ja sukurauhasten steroideja, sillä tarkoituksena on, että tuleva projekti sisältää menetelmät, joita tarvitaan tämän populaation tiukkaan tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujat, joilla on anoreksian osallistumiskriteerit
- Nainen
- Ikäraja 12-18
- Oikeakätinen
- Aktiivinen AN-diagnoosi (viimeisten 6 kuukauden aikana), lukuun ottamatta kuukautiskierron kriteerejä
- IBW 70-87 % poissulkemiskriteerit
- Uros
- Vasenkätinen
- Ei täytä AN-kriteerejä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholi/huumeriippuvuus tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Alkoholin/huumeiden käyttö 30 päivän aikana ennen skannausta. Tox Screen annetaan GCRC:ssä.
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta (SSRI OK)
- Nykyinen diagnoosi vakavasta vakavasta, tehokkaasta d/o tai ahdistuneisuudesta d/o tai muu psykopatologia, joka saattaa häiritä osallistumiskykyä, esim. vaatia sairaalahoitoa tai lääkitystä
- Raskaus tai imetys
- Orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, psykoottiset häiriöt tai kehitysvammaisuus
- Neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt, kuten kohtaushäiriö, munuaissairaus, mukaan lukien pyelonefriitti ja krooninen kystiitti, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien hyponatremia (alle 135 meq/l), hypokalemia, kohonnut BUN (yli 15 mg/dl), diabetes, kilpirauhassairaus (hypo ja hypertensio) ), EKG viittaa elektrolyyttitasapainoon
- Tehokkaan ehkäisyn puute 15 päivää ennen skannausta. Virtsan raskaustesti tehdään 24 tunnin sisällä skannauksesta
- Riittämätön englanti
Terveiden vapaaehtoisten osallistujien osallistumiskriteerit
- Nainen
- Ikäraja 12-18
- Oikeakätinen
- IBW 90–120 %:n poissulkemiskriteerit
- Uros
- Vasenkätinen
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen (lopullinen Axis I) häiriö
- Alkoholin/huumeiden käyttö 30 päivän aikana ennen skannausta
- Raskaus tai imetys
- Orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, psykoottiset häiriöt tai kehitysvammaisuus
- Neurologinen tai lääketieteellinen sairaus laboratoriotestien, lääketieteellisen ja psykiatrisen historian ja fyysisen tutkimuksen osoittamana
- Kaikki syömishäiriöön viittaavat leimat
- Kaikki ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on syömishäiriö
- Mikä tahansa ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on nykyinen/aiempi vakava psykiatrinen häiriö (masennus ja alkoholismi tapauskohtaisesti mitattuna ja vaikeusasteen mukaan)
- Riittämätön englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
Terve vertailu teini-naiset
|
|
Anoreksia
Nuoret naiset tällä hetkellä sairastuvat Anorexia Nervosaan, rajoittava tyyppi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090008
- R21MH086017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .