Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u młodzieży z jadłowstrętem psychicznym (ADOL_AN)

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Amanda Grethe, University of California, San Diego

Nerwowe dysfunkcje interocepcji u młodzieży z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania fMRI do zbadania obszarów mózgu związanych z apetytem, ​​nagrodą i funkcjami poznawczymi u dorastających kobiet z zaburzeniami odżywiania w porównaniu z tymi, które nigdy nie miały zaburzeń odżywiania. Lepsze zrozumienie wrażliwości biologicznej kobiet z anoreksją jest niezbędne do opracowania skuteczniejszych opcji leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby z jadłowstrętem psychicznym (JP) mają nieprawidłowe zachowania żywieniowe, zaburzenia emocjonalne i kontrolę impulsów oraz wysoki odsetek nawrotów po przywróceniu wagi (Carter i in., 2004; Halmi i in., 2003). Nie ma sprawdzonego leczenia, które odwracałoby objawy. Chociaż badania obrazowe u osób wyleczonych z AN (REC AN) sugerują, że objawy te są związane z dysfunkcją obszarów prążkowia, wysp i przedczołowych, mniej wiadomo na temat biologii tych podstawowych objawów u osób obecnie chorych (ILL AN). Ta aplikacja będzie wykorzystywać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) do badania substratów neuronalnych leżących u podstaw zaburzeń apetytu, nagrody i funkcji poznawczych w chorych na AN. Przebadamy 22 dorastające kobiety obecnie chore na AN i 22 zdrowe dorastające kobiety z grupy kontrolnej (CW), wszystkie w wieku od 14 do 18 lat.

Celami szczegółowymi projektu są:

CEL 1: Przednia wyspa (AI), kora oczodołowo-czołowa (OFC) i powiązane regiony integrują czuciowe/hedoniczne aspekty smaku i świadomości interoceptywnej w służbie homeostazy. Stawiamy hipotezę, że ograniczone jedzenie i utrata masy ciała występują w AN, ponieważ smaczne jedzenie wywołuje niewielką nagrodę.

CEL 2: Niewiele w życiu przynosi osobom z AN poza utratą wagi, a osoby te mają tendencję do zbytniego przejmowania się przyszłymi konsekwencjami. Przewidujemy, że chory na AN będzie wykazywał niezdolność do rozróżnienia pozytywnego i negatywnego sprzężenia zwrotnego odzwierciedlającego nieprawidłową funkcję limbiczną przedniego prążkowia brzusznego (AVS).

CEL 3: JP mają tendencję do bycia sztywnymi, nieelastycznymi i zahamowanymi behawioralnie. Użyjemy zadania stop (Band i in., 2003; Logan i in., 1984; Matthews i in., 2005), aby scharakteryzować neuronalne substraty hamującej kontroli motorycznej. Stawiamy hipotezę, że zła AN, w stosunku do CW, będzie wykazywać specyficzną dla zapotrzebowania zmianę obwodu czołowo-podwzgórzowego, która jest niezbędna do hamowania motorycznego (Aron i in., 2004).

CEL 4: W celu eksploracyjnym proponujemy zbadanie, w jaki sposób miary kliniczne, poznawcze i osobowości/temperamentu mogą być skorelowane z odpowiedzią BOLD i/lub integralnością połączeń czołowo-prążkowiowych, jak określono za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI).

Podsumowując, cele te pozwolą nam lepiej scharakteryzować dysfunkcje poznawcze i limbiczne w tych populacjach. Zrozumienie biologicznych podatności na AN ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych interwencji terapeutycznych w przypadku tego często przewlekłego i śmiertelnego zaburzenia. Ponadto brakuje zrozumienia odpowiednich metodologii niezbędnych do rozwiązania unikalnych problemów nieodłącznie związanych z badaniem chorych na AN. W związku z tym projekt ten scharakteryzuje również czynniki zakłócające, takie jak objętość mózgu, metabolizm energetyczny, etapy rozwoju i sterydy gonad, z zamiarem, aby przyszły projekt obejmował metodologię potrzebną do rygorystycznego zbadania tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z jadłowstrętem psychicznym zostaną wybrani spośród społeczności, a także z lokalnych przychodni lekarskich i ośrodków leczenia zaburzeń odżywiania. Zdrowi ochotnicy zostaną wybrani spośród całej społeczności.

Opis

Kryteria włączenia uczestników z anoreksją

  • Płeć żeńska
  • Wiek 12-18 lat
  • Praworęczny
  • Czynna diagnoza AN (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), z wyłączeniem kryteriów braku miesiączki
  • IBW 70-87% Kryteria wykluczenia
  • Mężczyzna
  • Leworęczny
  • Nie spełnia kryteriów AN w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Używanie alkoholu/narkotyków w ciągu 30 dni przed badaniem. Tox Screen zostanie przeprowadzony w GCRC.
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem (SSRI OK)
  • Obecna diagnoza ciężkiego poważnego skutecznego d/o lub lęku d/o lub innej psychopatologii, która może zakłócać zdolność do uczestnictwa, np. wymagająca hospitalizacji lub przyjmowania leków
  • Ciąża lub laktacja
  • Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenia neurologiczne lub medyczne, takie jak napad padaczkowy, choroba nerek, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia czynności nerek, w tym hiponatremia (poniżej 135 meq/l), hipokaliemia, podwyższone stężenie BUN (ponad 15 mg/dl), cukrzyca, choroby tarczycy (hipo i hiper ), EKG wskazujące na brak równowagi elektrolitowej
  • Brak skutecznej antykoncepcji w ciągu 15 dni przed badaniem. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony w ciągu 24 godzin od skanowania
  • Niewystarczający angielski

Zdrowi uczestnicy-wolontariusze Kryteria włączenia

  • Płeć żeńska
  • Wiek 12-18 lat
  • Praworęczny
  • IBW między 90% a 120% Kryteria wykluczenia
  • Mężczyzna
  • Leworęczny
  • Obecne lub przebyte zaburzenie psychiczne (ostateczna oś I).
  • Używanie alkoholu/narkotyków w ciągu 30 dni przed badaniem
  • Ciąża lub laktacja
  • Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe
  • Choroba neurologiczna lub medyczna wskazana przez testy laboratoryjne, historię medyczną i psychiatryczną oraz badanie fizykalne
  • Wszelkie stygmaty sugerujące zaburzenia odżywiania
  • Każdy krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami odżywiania
  • Każdy krewny pierwszego stopnia z obecnym/przeszłym poważnym zaburzeniem psychicznym (depresja i alkoholizm rozpatrywane indywidualnie i mierzone na podstawie ciężkości)
  • Niewystarczający angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Zdrowe porównanie dorastających kobiet
Jadłowstręt psychiczny
Dorastające kobiety obecnie chore na jadłowstręt psychiczny typu restrykcyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090008
  • R21MH086017 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Subskrybuj