- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00978666
Badanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u młodzieży z jadłowstrętem psychicznym (ADOL_AN)
Nerwowe dysfunkcje interocepcji u młodzieży z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z jadłowstrętem psychicznym (JP) mają nieprawidłowe zachowania żywieniowe, zaburzenia emocjonalne i kontrolę impulsów oraz wysoki odsetek nawrotów po przywróceniu wagi (Carter i in., 2004; Halmi i in., 2003). Nie ma sprawdzonego leczenia, które odwracałoby objawy. Chociaż badania obrazowe u osób wyleczonych z AN (REC AN) sugerują, że objawy te są związane z dysfunkcją obszarów prążkowia, wysp i przedczołowych, mniej wiadomo na temat biologii tych podstawowych objawów u osób obecnie chorych (ILL AN). Ta aplikacja będzie wykorzystywać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) do badania substratów neuronalnych leżących u podstaw zaburzeń apetytu, nagrody i funkcji poznawczych w chorych na AN. Przebadamy 22 dorastające kobiety obecnie chore na AN i 22 zdrowe dorastające kobiety z grupy kontrolnej (CW), wszystkie w wieku od 14 do 18 lat.
Celami szczegółowymi projektu są:
CEL 1: Przednia wyspa (AI), kora oczodołowo-czołowa (OFC) i powiązane regiony integrują czuciowe/hedoniczne aspekty smaku i świadomości interoceptywnej w służbie homeostazy. Stawiamy hipotezę, że ograniczone jedzenie i utrata masy ciała występują w AN, ponieważ smaczne jedzenie wywołuje niewielką nagrodę.
CEL 2: Niewiele w życiu przynosi osobom z AN poza utratą wagi, a osoby te mają tendencję do zbytniego przejmowania się przyszłymi konsekwencjami. Przewidujemy, że chory na AN będzie wykazywał niezdolność do rozróżnienia pozytywnego i negatywnego sprzężenia zwrotnego odzwierciedlającego nieprawidłową funkcję limbiczną przedniego prążkowia brzusznego (AVS).
CEL 3: JP mają tendencję do bycia sztywnymi, nieelastycznymi i zahamowanymi behawioralnie. Użyjemy zadania stop (Band i in., 2003; Logan i in., 1984; Matthews i in., 2005), aby scharakteryzować neuronalne substraty hamującej kontroli motorycznej. Stawiamy hipotezę, że zła AN, w stosunku do CW, będzie wykazywać specyficzną dla zapotrzebowania zmianę obwodu czołowo-podwzgórzowego, która jest niezbędna do hamowania motorycznego (Aron i in., 2004).
CEL 4: W celu eksploracyjnym proponujemy zbadanie, w jaki sposób miary kliniczne, poznawcze i osobowości/temperamentu mogą być skorelowane z odpowiedzią BOLD i/lub integralnością połączeń czołowo-prążkowiowych, jak określono za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
Podsumowując, cele te pozwolą nam lepiej scharakteryzować dysfunkcje poznawcze i limbiczne w tych populacjach. Zrozumienie biologicznych podatności na AN ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych interwencji terapeutycznych w przypadku tego często przewlekłego i śmiertelnego zaburzenia. Ponadto brakuje zrozumienia odpowiednich metodologii niezbędnych do rozwiązania unikalnych problemów nieodłącznie związanych z badaniem chorych na AN. W związku z tym projekt ten scharakteryzuje również czynniki zakłócające, takie jak objętość mózgu, metabolizm energetyczny, etapy rozwoju i sterydy gonad, z zamiarem, aby przyszły projekt obejmował metodologię potrzebną do rygorystycznego zbadania tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia uczestników z anoreksją
- Płeć żeńska
- Wiek 12-18 lat
- Praworęczny
- Czynna diagnoza AN (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), z wyłączeniem kryteriów braku miesiączki
- IBW 70-87% Kryteria wykluczenia
- Mężczyzna
- Leworęczny
- Nie spełnia kryteriów AN w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uzależnienie od alkoholu/narkotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Używanie alkoholu/narkotyków w ciągu 30 dni przed badaniem. Tox Screen zostanie przeprowadzony w GCRC.
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem (SSRI OK)
- Obecna diagnoza ciężkiego poważnego skutecznego d/o lub lęku d/o lub innej psychopatologii, która może zakłócać zdolność do uczestnictwa, np. wymagająca hospitalizacji lub przyjmowania leków
- Ciąża lub laktacja
- Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia neurologiczne lub medyczne, takie jak napad padaczkowy, choroba nerek, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia czynności nerek, w tym hiponatremia (poniżej 135 meq/l), hipokaliemia, podwyższone stężenie BUN (ponad 15 mg/dl), cukrzyca, choroby tarczycy (hipo i hiper ), EKG wskazujące na brak równowagi elektrolitowej
- Brak skutecznej antykoncepcji w ciągu 15 dni przed badaniem. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony w ciągu 24 godzin od skanowania
- Niewystarczający angielski
Zdrowi uczestnicy-wolontariusze Kryteria włączenia
- Płeć żeńska
- Wiek 12-18 lat
- Praworęczny
- IBW między 90% a 120% Kryteria wykluczenia
- Mężczyzna
- Leworęczny
- Obecne lub przebyte zaburzenie psychiczne (ostateczna oś I).
- Używanie alkoholu/narkotyków w ciągu 30 dni przed badaniem
- Ciąża lub laktacja
- Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe
- Choroba neurologiczna lub medyczna wskazana przez testy laboratoryjne, historię medyczną i psychiatryczną oraz badanie fizykalne
- Wszelkie stygmaty sugerujące zaburzenia odżywiania
- Każdy krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami odżywiania
- Każdy krewny pierwszego stopnia z obecnym/przeszłym poważnym zaburzeniem psychicznym (depresja i alkoholizm rozpatrywane indywidualnie i mierzone na podstawie ciężkości)
- Niewystarczający angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe porównanie dorastających kobiet
|
|
Jadłowstręt psychiczny
Dorastające kobiety obecnie chore na jadłowstręt psychiczny typu restrykcyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090008
- R21MH086017 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania