- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00978666
Funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) avbildningsstudie hos ungdom med anorexia nervosa (ADOL_AN)
Nevral dysfunksjon av interosepsjon hos ungdom diagnostisert med anorexia nervosa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer med anorexia nervosa (AN) har avvikende spiseatferd, forstyrrelser av emosjonalitet og impulskontroll, og har høye forekomster av tilbakefall etter vektgjenoppretting (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Det er ingen påvist behandling som reverserer symptomer. Selv om avbildningsstudier hos individer som er blitt friske fra AN (REC AN) antyder at disse symptomene er relatert til dysfunksjon av striatal, insulære og prefrontale områder, er mindre kjent om biologien til disse kjernesymptomene hos for tiden syke individer (ILL AN). Denne applikasjonen vil bruke blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke nevrale substrater som ligger til grunn for appetitt, belønning og kognitiv dysregulering ved syk AN. Vi vil studere 22 unge kvinner som for tiden er syke med AN og 22 friske ungdomskontrollkvinner (CW), som alle er 14 til 18 år.
De spesifikke målene for prosjektet er:
MÅL 1: Den fremre insula (AI), orbitofrontal cortex (OFC) og tilhørende regioner integrerer sensoriske/hedoniske aspekter av smak og interoceptiv bevissthet i tjenesten for homeostase. Vi antar at begrenset spising og vekttap forekommer i AN fordi en velsmakende mat gir liten belønning.
MÅL 2: Lite i livet er givende for personer med AN bortsett fra vekttap, og de har en tendens til å være overbekymret for fremtidige konsekvenser. Vi spår at syk AN vil vise en manglende evne til å skille mellom positiv og negativ tilbakemelding som reflekterer avvikende anterior ventral striatum (AVS) limbisk funksjon.
MÅL 3: AN har en tendens til å være rigid, lite fleksibel og atferdshemmet. Vi vil bruke en stoppoppgave (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) for å karakterisere de nevrale substratene for inhiberende motorkontroll. Vi antar at syk AN, i forhold til CW, vil vise en behovsspesifikk endring av en fronto-subthalamisk krets som er nødvendig for motorisk hemming (Aron et al., 2004).
MÅL 4: I et utforskende mål foreslår vi å undersøke hvordan kliniske, kognitive og personlighets-/temperamentmål kan være korrelert til enten BOLD-responsen og/eller integriteten til frontostriatal tilkobling som bestemt ved bruk av diffusjonstensoravbildning (DTI).
Til sammen vil disse målene gjøre oss i stand til bedre å karakterisere kognitiv og limbisk dysfunksjon i disse populasjonene. Å forstå biologiske sårbarheter i AN er avgjørende for å utvikle effektive behandlingsintervensjoner for denne ofte kroniske og dødelige lidelsen. I tillegg er det en mangel på forståelse av passende metoder som er nødvendige for å løse de unike problemene som ligger i studiet av syk AN. Dermed vil dette prosjektet også karakterisere forvirrende faktorer, som hjernevolum, energimetabolisme, utviklingsstadier og gonadale steroider, med den hensikt at et fremtidig prosjekt vil inkludere metodikken som trengs for å grundig undersøke denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Deltakere m/ Anoreksi inkluderingskriterier
- Hunn
- 12-18 år
- Høyrehendt
- Aktiv AN-diagnose (i løpet av siste 6 måneder), unntatt amenorékriterier
- IBW 70-87 % eksklusjonskriterier
- Mann
- Venstrehendt
- Oppfyller ikke AN-kriteriene de siste 6 månedene
- Alkohol-/narkotikaavhengighet i de 3 månedene før studien
- Bruk av alkohol/narkotika innen 30 dager før skanning. Tox Screen vil bli administrert på GCRC.
- Bruk av antipsykotisk medisin i 3 måneder før studien (SSRI OK)
- Nåværende diagnose av alvorlig alvorlig d/o eller angst d/o eller annen psykopatologi som kan forstyrre evnen til å delta, f.eks som krever innleggelse på sykehus eller medisinering
- Graviditet eller amming
- Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardasjon
- Nevrologiske eller medisinske lidelser som anfallsforstyrrelse, nyresykdom inkludert pyelonefritt og kronisk blærebetennelse, nedsatt nyrefunksjon inkludert hyponatremi (mindre enn 135meq/l), hypokalemi, forhøyet BUN (mer enn 15mg/dl), diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom (hypo og hyper ), EKG som indikerer elektrolyttubalanse
- Mangel på effektiv prevensjon i løpet av 15 dager før skanningen. En uringraviditetstest vil bli utført innen 24 timer etter skanningen
- Utilstrekkelig engelsk
Friske frivillige deltakere Inkluderingskriterier
- Hunn
- 12-18 år
- Høyrehendt
- IBW mellom 90 % og 120 % eksklusjonskriterier
- Mann
- Venstrehendt
- Nåværende eller tidligere psykiatrisk (definitiv akse I) lidelse
- Bruk av alkohol/narkotika innen 30 dager før skanning
- Graviditet eller amming
- Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardasjon
- Nevrologisk eller medisinsk sykdom som indikert av laboratorietester, medisinske og psykiatriske historier og fysisk undersøkelse
- Enhver stigmata som tyder på spiseforstyrrelse
- Eventuelle første grads slektninger med en spiseforstyrrelse
- Enhver førstegradsslektning med en nåværende/tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse (depresjon og alkoholisme tatt fra sak til sak og målt etter alvorlighetsgrad)
- Utilstrekkelig engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Sunn sammenligning ungdom kvinner
|
|
Anoreksia
Unge kvinner er for tiden syke med Anorexia Nervosa, begrensende type
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090008
- R21MH086017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .