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Studio di imaging con risonanza magnetica funzionale (fMRI) in adolescenti con anoressia nervosa (ADOL_AN)

12 novembre 2019 aggiornato da: Amanda Grethe, University of California, San Diego

Disfunzione neurale dell'interocezione negli adolescenti con diagnosi di anoressia nervosa

Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia di imaging fMRI per esaminare le aree del cervello correlate all'appetito, alla ricompensa e alla cognizione nelle donne adolescenti con disturbi alimentari rispetto a quelle che non hanno mai avuto un disturbo alimentare. Una migliore comprensione delle vulnerabilità biologiche nelle donne con anoressia è essenziale per lo sviluppo di opzioni terapeutiche più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli individui con anoressia nervosa (AN) hanno un comportamento alimentare aberrante, disturbi dell'emotività e del controllo degli impulsi e hanno alti tassi di ricaduta dopo il ripristino del peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Non esiste un trattamento provato che inverta i sintomi. Sebbene gli studi di imaging in soggetti guariti da AN (REC AN) suggeriscano che questi sintomi siano correlati alla disfunzione delle aree striatale, insulare e prefrontale, si sa meno sulla biologia di questi sintomi principali negli individui attualmente malati (ILL AN). Questa applicazione utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) per esaminare i substrati neurali alla base della disregolazione appetitiva, della ricompensa e cognitiva nell'AN malata. Studieremo 22 donne adolescenti attualmente malate di AN e 22 donne adolescenti sane di controllo (CW), tutte di età compresa tra 14 e 18 anni.

Gli obiettivi specifici del progetto sono:

OBIETTIVO 1: L'insula anteriore (AI), la corteccia orbitofrontale (OFC) e le regioni associate integrano gli aspetti sensoriali/edonici del gusto e la consapevolezza interocettiva al servizio dell'omeostasi. Ipotizziamo che l'alimentazione limitata e la perdita di peso si verifichino in AN perché un cibo appetitoso suscita poca ricompensa.

OBIETTIVO 2: Poco nella vita è gratificante per le persone con AN a parte la perdita di peso, e tendono a preoccuparsi eccessivamente delle conseguenze future. Prevediamo che l'AN malato mostrerà un'incapacità di discriminare il feedback positivo e negativo che riflette la funzione limbica aberrante dello striato ventrale anteriore (AVS).

OBIETTIVO 3: AN tendono ad essere rigidi, inflessibili e comportamentalmente inibiti. Useremo uno stop task (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) per caratterizzare i substrati neurali del controllo motorio inibitorio. Ipotizziamo che l'AN malato, rispetto al CW, mostrerà un'alterazione richiesta-specifica di un circuito fronto-subtalamico necessario per l'inibizione motoria (Aron et al., 2004).

OBIETTIVO 4: A scopo esplorativo, proponiamo di esaminare come le misure cliniche, cognitive e di personalità/temperamento potrebbero essere correlate alla risposta BOLD e/o all'integrità della connettività frontostriatale determinata utilizzando l'imaging del tensore di diffusione (DTI).

Presi insieme, questi obiettivi ci consentiranno di caratterizzare meglio la disfunzione cognitiva e limbica in queste popolazioni. Comprendere le vulnerabilità biologiche in AN è fondamentale per lo sviluppo di interventi terapeutici efficaci per questo disturbo spesso cronico e mortale. Inoltre, c'è una mancanza di comprensione delle metodologie appropriate necessarie per affrontare i problemi unici inerenti allo studio dell'AN malata. Pertanto, questo progetto caratterizzerà anche i fattori confondenti, come il volume del cervello, il metabolismo energetico, le fasi di sviluppo e gli steroidi gonadici, con l'intento che un progetto futuro incorporerà la metodologia necessaria per indagare rigorosamente su questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con anoressia nervosa saranno selezionati dalla comunità, nonché dalle cliniche mediche locali e dai centri di trattamento dei disturbi alimentari. I volontari sani saranno selezionati dalla comunità in generale.

Descrizione

Partecipanti con criteri di inclusione dell'anoressia

  • Femmina
  • Età 12-18
  • Destro
  • Diagnosi di AN attiva (negli ultimi 6 mesi), esclusi i criteri di amenorrea
  • Criteri di esclusione IBW 70-87%.
  • Maschio
  • Mancino
  • Non soddisfa i criteri AN negli ultimi 6 mesi
  • Dipendenza da alcol/droghe nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Uso di alcol/droghe nei 30 giorni precedenti la scansione. Tox Screen sarà somministrato al GCRC.
  • Uso di farmaci antipsicotici nei 3 mesi precedenti lo studio (SSRI OK)
  • Diagnosi attuale di grave maggiore efficace d/o o ansia d/o o altra psicopatologia che potrebbe interferire con la capacità di partecipare, ad esempio richiedendo ricovero ospedaliero o farmaci
  • Gravidanza o allattamento
  • Sindromi cerebrali organiche, demenza, disturbi psicotici o ritardo mentale
  • Disturbi neurologici o medici come disturbi convulsivi, malattie renali incluse pielonefrite e cistite cronica, funzionalità renale compromessa inclusa iponatremia (inferiore a 135 meq/l), ipokaliemia, aumento dell'azotemia (superiore a 15 mg/dl), diabete, malattie della tiroide (ipo e iper ), ECG indicativo di squilibrio elettrolitico
  • Mancanza di controllo delle nascite efficace nei 15 giorni precedenti la scansione. Un test di gravidanza sulle urine verrà condotto entro 24 ore dalla scansione
  • Inglese insufficiente

Partecipanti volontari sani Criteri di inclusione

  • Femmina
  • Età 12-18
  • Destro
  • IBW tra il 90% e il 120% Criteri di esclusione
  • Maschio
  • Mancino
  • Disturbo psichiatrico attuale o pregresso (definitivo Asse I).
  • Uso di alcol/droghe nei 30 giorni precedenti la scansione
  • Gravidanza o allattamento
  • Sindromi cerebrali organiche, demenza, disturbi psicotici o ritardo mentale
  • Malattia neurologica o medica come indicato da test di laboratorio, storie mediche e psichiatriche ed esame fisico
  • Qualsiasi stimmata indicativa di disturbo alimentare
  • Eventuali parenti di primo grado con un Disturbo Alimentare
  • Qualsiasi parente di primo grado con un disturbo psichiatrico maggiore attuale/pregresso (depressione e alcolismo presi caso per caso e misurati in base alla gravità)
  • Inglese insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Femmine adolescenti sane di confronto
Anoressia nervosa
Donne adolescenti attualmente malate di Anoressia Nervosa, tipo restrittivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090008
  • R21MH086017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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