- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00978666
Studio di imaging con risonanza magnetica funzionale (fMRI) in adolescenti con anoressia nervosa (ADOL_AN)
Disfunzione neurale dell'interocezione negli adolescenti con diagnosi di anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui con anoressia nervosa (AN) hanno un comportamento alimentare aberrante, disturbi dell'emotività e del controllo degli impulsi e hanno alti tassi di ricaduta dopo il ripristino del peso (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Non esiste un trattamento provato che inverta i sintomi. Sebbene gli studi di imaging in soggetti guariti da AN (REC AN) suggeriscano che questi sintomi siano correlati alla disfunzione delle aree striatale, insulare e prefrontale, si sa meno sulla biologia di questi sintomi principali negli individui attualmente malati (ILL AN). Questa applicazione utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) per esaminare i substrati neurali alla base della disregolazione appetitiva, della ricompensa e cognitiva nell'AN malata. Studieremo 22 donne adolescenti attualmente malate di AN e 22 donne adolescenti sane di controllo (CW), tutte di età compresa tra 14 e 18 anni.
Gli obiettivi specifici del progetto sono:
OBIETTIVO 1: L'insula anteriore (AI), la corteccia orbitofrontale (OFC) e le regioni associate integrano gli aspetti sensoriali/edonici del gusto e la consapevolezza interocettiva al servizio dell'omeostasi. Ipotizziamo che l'alimentazione limitata e la perdita di peso si verifichino in AN perché un cibo appetitoso suscita poca ricompensa.
OBIETTIVO 2: Poco nella vita è gratificante per le persone con AN a parte la perdita di peso, e tendono a preoccuparsi eccessivamente delle conseguenze future. Prevediamo che l'AN malato mostrerà un'incapacità di discriminare il feedback positivo e negativo che riflette la funzione limbica aberrante dello striato ventrale anteriore (AVS).
OBIETTIVO 3: AN tendono ad essere rigidi, inflessibili e comportamentalmente inibiti. Useremo uno stop task (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) per caratterizzare i substrati neurali del controllo motorio inibitorio. Ipotizziamo che l'AN malato, rispetto al CW, mostrerà un'alterazione richiesta-specifica di un circuito fronto-subtalamico necessario per l'inibizione motoria (Aron et al., 2004).
OBIETTIVO 4: A scopo esplorativo, proponiamo di esaminare come le misure cliniche, cognitive e di personalità/temperamento potrebbero essere correlate alla risposta BOLD e/o all'integrità della connettività frontostriatale determinata utilizzando l'imaging del tensore di diffusione (DTI).
Presi insieme, questi obiettivi ci consentiranno di caratterizzare meglio la disfunzione cognitiva e limbica in queste popolazioni. Comprendere le vulnerabilità biologiche in AN è fondamentale per lo sviluppo di interventi terapeutici efficaci per questo disturbo spesso cronico e mortale. Inoltre, c'è una mancanza di comprensione delle metodologie appropriate necessarie per affrontare i problemi unici inerenti allo studio dell'AN malata. Pertanto, questo progetto caratterizzerà anche i fattori confondenti, come il volume del cervello, il metabolismo energetico, le fasi di sviluppo e gli steroidi gonadici, con l'intento che un progetto futuro incorporerà la metodologia necessaria per indagare rigorosamente su questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Partecipanti con criteri di inclusione dell'anoressia
- Femmina
- Età 12-18
- Destro
- Diagnosi di AN attiva (negli ultimi 6 mesi), esclusi i criteri di amenorrea
- Criteri di esclusione IBW 70-87%.
- Maschio
- Mancino
- Non soddisfa i criteri AN negli ultimi 6 mesi
- Dipendenza da alcol/droghe nei 3 mesi precedenti lo studio
- Uso di alcol/droghe nei 30 giorni precedenti la scansione. Tox Screen sarà somministrato al GCRC.
- Uso di farmaci antipsicotici nei 3 mesi precedenti lo studio (SSRI OK)
- Diagnosi attuale di grave maggiore efficace d/o o ansia d/o o altra psicopatologia che potrebbe interferire con la capacità di partecipare, ad esempio richiedendo ricovero ospedaliero o farmaci
- Gravidanza o allattamento
- Sindromi cerebrali organiche, demenza, disturbi psicotici o ritardo mentale
- Disturbi neurologici o medici come disturbi convulsivi, malattie renali incluse pielonefrite e cistite cronica, funzionalità renale compromessa inclusa iponatremia (inferiore a 135 meq/l), ipokaliemia, aumento dell'azotemia (superiore a 15 mg/dl), diabete, malattie della tiroide (ipo e iper ), ECG indicativo di squilibrio elettrolitico
- Mancanza di controllo delle nascite efficace nei 15 giorni precedenti la scansione. Un test di gravidanza sulle urine verrà condotto entro 24 ore dalla scansione
- Inglese insufficiente
Partecipanti volontari sani Criteri di inclusione
- Femmina
- Età 12-18
- Destro
- IBW tra il 90% e il 120% Criteri di esclusione
- Maschio
- Mancino
- Disturbo psichiatrico attuale o pregresso (definitivo Asse I).
- Uso di alcol/droghe nei 30 giorni precedenti la scansione
- Gravidanza o allattamento
- Sindromi cerebrali organiche, demenza, disturbi psicotici o ritardo mentale
- Malattia neurologica o medica come indicato da test di laboratorio, storie mediche e psichiatriche ed esame fisico
- Qualsiasi stimmata indicativa di disturbo alimentare
- Eventuali parenti di primo grado con un Disturbo Alimentare
- Qualsiasi parente di primo grado con un disturbo psichiatrico maggiore attuale/pregresso (depressione e alcolismo presi caso per caso e misurati in base alla gravità)
- Inglese insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Femmine adolescenti sane di confronto
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Anoressia nervosa
Donne adolescenti attualmente malate di Anoressia Nervosa, tipo restrittivo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090008
- R21MH086017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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