- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978666
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) billeddannelsesundersøgelse hos unge med anorexia nervosa (ADOL_AN)
Neural dysfunktion af interoception hos unge diagnosticeret med anorexia nervosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Personer med anorexia nervosa (AN) har afvigende spiseadfærd, forstyrrelser i følelsesmæssighed og impulskontrol og har høje forekomster af tilbagefald efter vægtgenoprettelse (Carter et al., 2004; Halmi et al., 2003). Der er ingen dokumenteret behandling, der reverserer symptomer. Selvom billeddiagnostiske undersøgelser hos individer, der er kommet sig fra AN (REC AN), tyder på, at disse symptomer er relateret til dysfunktion af striatal, insulære og præfrontale områder, er mindre kendt om biologien af disse kernesymptomer hos aktuelt syge individer (ILL AN). Denne applikation vil bruge iltniveauafhængig (BOLD) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i blodet til at undersøge neurale substrater, der ligger til grund for appetit, belønning og kognitiv dysregulering i syg AN. Vi vil studere 22 unge kvinder, der i øjeblikket er syge med AN og 22 raske teenagekontrolkvinder (CW), som alle er 14 til 18 år.
De specifikke mål med projektet er:
MÅL 1: Den anteriore insula (AI), den orbitofrontale cortex (OFC) og associerede regioner integrerer sensoriske/hedoniske aspekter af smag og interoceptiv bevidsthed i tjenesten for homeostase. Vi antager, at begrænset spisning og vægttab forekommer i AN, fordi en velsmagende mad fremkalder ringe belønning.
MÅL 2: Lidt i livet er givende for personer med AN bortset fra vægttab, og de har tendens til at være overbekymrede over fremtidige konsekvenser. Vi forudsiger, at syg AN vil vise en manglende evne til at skelne mellem positiv og negativ feedback, der afspejler afvigende anterior ventral striatum (AVS) limbisk funktion.
MÅL 3: AN har en tendens til at være stiv, ufleksibel og adfærdshæmmet. Vi vil bruge en stopopgave (Band et al., 2003; Logan et al., 1984; Matthews et al., 2005) til at karakterisere de neurale substrater for inhiberende motorisk kontrol. Vi antager, at syg AN, i forhold til CW, vil vise en behovsspecifik ændring af et fronto-subthalamisk kredsløb, der er nødvendigt for motorisk hæmning (Aron et al., 2004).
MÅL 4: I et udforskende mål foreslår vi at undersøge, hvordan kliniske, kognitive og personligheds-/temperamentmålinger kan korreleres til enten BOLD-responsen og/eller integriteten af frontostriatal forbindelse som bestemt ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse (DTI).
Tilsammen vil disse mål sætte os i stand til bedre at karakterisere kognitiv og limbisk dysfunktion i disse populationer. At forstå biologiske sårbarheder i AN er afgørende for at udvikle effektive behandlingsinterventioner for denne ofte kroniske og dødelige lidelse. Derudover er der en mangel på forståelse af passende metoder, der er nødvendige for at løse de unikke problemer, der ligger i studiet af syg AN. Således vil dette projekt også karakterisere forstyrrende faktorer, såsom hjernevolumen, energimetabolisme, udviklingsstadier og gonadale steroider, med den hensigt, at et fremtidigt projekt vil inkorporere den metodologi, der er nødvendig for grundigt at undersøge denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Eating Disorder Treatment and Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Deltagere m/ Anoreksi Inklusionskriterier
- Kvinde
- Alder 12-18
- Højrehåndet
- Aktiv AN-diagnose (inden for de sidste 6 måneder), ekskl. amenorékriterier
- IBW 70-87% Eksklusionskriterier
- Han
- Venstrehåndet
- Opfylder ikke AN-kriterier inden for de sidste 6 måneder
- Alkohol-/stofafhængighed i de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Brug af alkohol/stof inden for 30 dage før scanning. Tox Screen vil blive administreret på GCRC.
- Brug af antipsykotisk medicin i 3 måneder før studiet (SSRI OK)
- Aktuel diagnose af alvorlig alvorlig, effektiv d/o eller angst d/o eller anden psykopatologi, der kan forstyrre evnen til at deltage, f.eks. kræver indlæggelse på hospital eller medicin
- Graviditet eller amning
- Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardering
- Neurologiske eller medicinske lidelser såsom krampeanfald, nyresygdom inklusive pyelonefritis og kronisk blærebetændelse, nedsat nyrefunktion inklusive hyponatriæmi (mindre end 135 meq/l), hypokaliæmi, forhøjet BUN (mere end 15 mg/dl), diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom (hypo og hyper ), EKG, der indikerer elektrolyt-ubalance
- Mangel på effektiv prævention i 15 dage før scanningen. En uringraviditetstest vil blive udført inden for 24 timer efter scanningen
- Utilstrækkeligt engelsk
Sunde frivillige deltagere Inklusionskriterier
- Kvinde
- Alder 12-18
- Højrehåndet
- IBW mellem 90 % og 120 % Eksklusionskriterier
- Han
- Venstrehåndet
- Nuværende eller tidligere psykiatrisk (definitiv akse I) lidelse
- Brug af alkohol/stof inden for 30 dage før scanning
- Graviditet eller amning
- Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardering
- Neurologisk eller medicinsk sygdom som angivet ved laboratorietests, medicinske og psykiatriske historier og fysisk undersøgelse
- Enhver stigmata, der tyder på spiseforstyrrelse
- Enhver første grads slægtninge med en spiseforstyrrelse
- Enhver førstegradsslægtning med en nuværende/tidligere større psykiatrisk lidelse (depression og alkoholisme taget fra sag til sag og målt efter sværhedsgrad)
- Utilstrækkeligt engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sund kontrol
Sund sammenligning unge kvinder
|
Anoreksi
Unge kvinder i øjeblikket syge med Anorexia Nervosa, begrænsende type
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090008
- R21MH086017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater